Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automated Reinforcement Management System (ARMS) (ARMS)

12. maj 2026 opdateret af: Sterling McPherson, Washington State University

Automated Reinforcement Management System (ARMS): Fase I undersøgelse

Alkoholmisbrug er fortsat en væsentlig årsag til forebyggelig sygelighed og dødelighed i USA. Alligevel modtager kun 15 % af dem med alkoholmisbrug behandling. Contingency Management (CM) er en omkostningseffektiv intervention for stofmisbrug, hvor individer belønnes, når de indsender biologisk verifikation af stofabstinens. Forskerne foreslår at udvikle et integreret CM-system, der er i stand til at inkorporere input fra mobilenheder, som vil give dem mulighed for at levere en CM-intervention til problematisk drikkeri til enhver, der ejer en smartphone. Den mobile enheds input vil inkorporere økologiske momentanvurderinger (EMA), geospatial kortlægning og biomarkørbaseret feedback fra en bærbar måleenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår at udvikle et integreret Contingency Management (CM) system, der er i stand til at inkorporere input fra mobilenheder, som vil give dem mulighed for at levere en CM-intervention til problematisk drikkeri til enhver, der ejer en smartphone. Placeringen af ​​deltagere via deres mobiltelefon vil blive registreret. Forskerne vil bruge disse data til at skabe et "varmekort" for at finde problemområder med at drikke. Applikationen virker kun på iPhone 7 eller en nyere version med et (iPhone-operativsystem) iOS 13.5. Hvis deltageren ikke har en iPhone 7 eller en nyere version, kan forskeren låne en til deltageren, hvis han/hun ved, hvordan den skal bruges, men den skal returneres ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Det primære mål er at kombinere mobil teknologi, geospatial kortlægning og biomarkørmåling med individuel målsætning og økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) feedback for at lancere strategier for adfærdsændringer og overvågning af fremskridt.

Folk kan deltage, hvis de er 1) i alderen 18-65 år; 2) har en AUDIT-score (Alcohol Use Disorders Identification Test) på 8 eller højere; 3) har evnen til at læse og tale engelsk; 4) have mulighed for at give skriftligt informeret samtykke; 5) have en ånde alkohol på 0,00 under informeret samtykke, og 6) kan betjene en smartphone med en aktiv tjenesteudbyder.

Forskerne vil bruge et A-B-A helt inden for emnet design med den hensigt at rekruttere i alt tyve deltagere fra Fællesskabet i Spokane.

I den første A-fase vil deltagerne modtage forstærkning til blot at indsende åndedrætsprøver 3 gange om dagen med mellem 4 og 6 timer.

Under B-fasen vil leveringen af ​​forstærkere være betinget af indsendelse af en alkoholnegativ udåndingsprøve efter en eskalerende tidsplan.

A-fasen eller tilbagevenden til baseline-fasen vil involvere leveringsforstærkerne til blot at indsende en prøve inden for de angivne tidsvinduer.

Forskerne vil også dagligt indsamle andre EMA-data om stress, angst, depression og andre korte tiltag via deltagernes smartphone. Hver fase vil vare i alt 4 uger (dvs. 2 uger af den første A-fase, 4 uger af B-fasen og derefter 2 uger mere af A-fasen) hver for i alt 8 ugers deltagelse. Deltagerne vil blive bedt om at indsende 3 udåndingsprøver om dagen gennem en Bluetooth-aktiveret alkometer udviklet af BACTrack med mindst 8 timers mellemrum og ikke mere end 12 timers mellemrum. Testresultater for udåndingsalkohol vil være tilgængelige øjeblikkeligt for deltageren og uploadet til CM-responssystemet næsten øjeblikkeligt.

Som en del af dette CM-system vil deltagerne have mulighed for at modtage multimodale beskedpåmindelser, når de går ind i et nyt vindue med nødvendig biokemisk prøveindsendelse og yderligere påmindelser, når prøveindsendelsesvinduet er ved at lukke. Mens deltagerne vil modtage informationsmeddelelser herom under A-fasen, vil deltagerne modtage yderligere personlige multimodale beskedpåmindelser, når CM-platformen kan registrere, at de er kommet ind i en kold eller varm zone. For eksempel, når de går ind i en varm zone-radius i B-fasen, hvor de havde en større 50 % sandsynlighed for at drikke i denne zone i A-fasen, vil de modtage en sms, der opfordrer dem til at skifte omgivelser for bedre at fremme afholdenhed. Desuden, hvis deltageren er inden for et tidsrum, hvor de er berettiget til at indsende en prøve og modtage en dosis forstærkning, er dette en anden handling, som den enkelte kan tage for at hjælpe med at styrke deres forsøg på at forblive afholdende. Alle disse data (dvs. biokemiske resultater, placering af prøveindsendelse, tidspunkt for indsendelse og andre datastykker) vil blive indsamlet og præsenteret i sammenfattende form for forskerholdet. Dette vil hjælpe teamet med at udarbejde en handlingsplan, hvis deltagerens drikkeadfærd viser sig at være uigennemtrængelig for intervention, eller hvis deltagerens mål bliver opfyldt, dette er noget, forskeren kan opmuntre til.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år.
  2. En Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score på 8 eller højere.
  3. Evne til at læse og tale engelsk.
  4. Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  5. Ånde alkohol på 0,00 under informeret samtykke.
  6. Betjen en smartphone med en aktiv tjenesteudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) alkoholbrugsforstyrrelse, svær type.
  2. Betydelig risiko for farlig alkoholabstinens, defineret som en historie med alkoholafvænning eller anfald inden for de sidste 12 måneder og udtryk for bekymring fra deltagerens side om farlig abstinens.
  3. Diagnose af en psykotisk lidelse.
  4. Livsvarigt selvmordsforsøg eller suicidalitet inden for det seneste år.
  5. Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville kompromittere sikker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring A-B-A
Alle deltagere vil blive tildelt en enkelt arm, hvor vi vil bruge en A-B-A, eller vende tilbage til baseline design, hvor alle deltagere vil opleve interventionen mellem to baseline observationsperioder.
Forstærkning eller incitamenter i bytte for beviser for ikke at drikke alkohol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk målt ændring i alkoholafholdenhed.
Tidsramme: Dagligt i løbet af 8 uger (2 uger med første fase, 4 ugers B -fase og 2 sekunder en fase)
Ændring i biokemisk målt alkoholafholdenhed vurderet gennem åndedrætsprøver indsendt tre gange dagligt.
Dagligt i løbet af 8 uger (2 uger med første fase, 4 ugers B -fase og 2 sekunder en fase)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Indicator for APP -brug
Tidsramme: 8 uger (2 uger med første fase, 4 ugers B -fase og 2 sekunder en fase)
Procentdel af faktiske BAC -prøver indsendt af det samlede antal mulige indsendelser.
8 uger (2 uger med første fase, 4 ugers B -fase og 2 sekunder en fase)
Behandlingsopbevaring
Tidsramme: 8 uger
Varighed i uger med behandlingsopbevaring
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 18376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Abonner