Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu vahvistuksenhallintajärjestelmä (ARMS) (ARMS)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sterling McPherson, Washington State University

Automatisoitu vahvistuksenhallintajärjestelmä (ARMS): vaiheen I tutkimus

Alkoholin väärinkäyttö on edelleen merkittävä estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Silti vain 15 % alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivistä saa hoitoa. Contingency Management (CM) on kustannustehokas toimenpide huumeriippuvuuteen, jossa yksilöt palkitaan, kun he toimittavat biologisen todistuksen huumeiden raittiuttamisesta. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään integroitu CM-järjestelmä, joka pystyy sisällyttämään mobiililaitteen syötteen, jonka avulla he voivat tarjota CM-interventiota ongelmalliseen juomiseen kaikille älypuhelimen omistajille. Mobiililaitteen syöttö sisältää ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA), geospatiaaliset kartoitukset ja biomarkkereihin perustuva palaute kannettavasta mittalaitteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat integroidun Contingency Management (CM) -järjestelmän kehittämistä, joka pystyy sisällyttämään mobiililaitteen syötteen, jonka avulla he voivat tarjota CM-interventiota ongelmalliseen juomiseen kaikille älypuhelimen omistajille. Osallistujien sijainti matkapuhelimen kautta tallennetaan. Tutkijat käyttävät näitä tietoja luodakseen "lämpökartan" löytääkseen juomisen ongelma-alueita. Sovellus toimii vain iPhone 7:ssä tai uudemmassa versiossa, jossa on (iPhone-käyttöjärjestelmä) iOS 13.5. Jos osallistujalla ei ole iPhone 7:ää tai uudempaa versiota, tutkija voi lainata sellaisen osallistujalle, jos hän osaa käyttää sitä, mutta se on palautettava tutkimuksen päätyttyä.

Ensisijaisena tavoitteena on yhdistää mobiiliteknologia, geospatiaalinen kartoitus ja biomarkkerimittaus yksilöllisten tavoitteiden asettamiseen ja ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) palautteeseen käynnistääkseen käyttäytymisen muutosstrategioita ja edistymisen seurantaa.

Osallistua voivat henkilöt, jotka ovat 1) 18-65-vuotiaita; 2) sinulla on alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä 8 tai korkeampi; 3) sinulla on kyky lukea ja puhua englantia; 4) kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus; 5) pitää alkoholia hengitettynä 0,00 tietoisen suostumuksen aikana ja 6) osaa käyttää älypuhelinta aktiivisen palveluntarjoajan kanssa.

Tutkijat käyttävät A-B-A täysin aiheen sisäistä suunnittelua tarkoituksenaan rekrytoida yhteensä kaksikymmentä osallistujaa Spokanen yhteisöstä.

Ensimmäisen A-vaiheen aikana osallistujat saavat vahvistusta yksinkertaisesti lähettämällä hengitysnäytteitä 3 kertaa päivässä 4–6 tunnin välein.

B-vaiheen aikana vahvisteiden toimitus riippuu alkoholinegatiivisen hengitysnäytteen toimittamisesta kasvavan aikataulun mukaisesti.

A-vaihe tai paluu perusvaiheeseen sisältää toimitusvahvistimia yksinkertaisesti näytteen toimittamiseksi määrättyjen ajanjaksojen aikana.

Tutkijat keräävät myös muita EMA-tietoja stressistä, ahdistuksesta, masennuksesta ja muista lyhyistä mittareista päivittäin osallistujien älypuhelimen kautta. Kukin vaihe kestää yhteensä 4 viikkoa (eli 2 viikkoa ensimmäisestä A-vaiheesta, 4 viikkoa B-vaiheesta ja sitten vielä 2 viikkoa A-vaiheesta), joista kukin osallistuu yhteensä 8 viikkoa. Osallistujia pyydetään toimittamaan 3 hengitysnäytettä päivässä BACTrackin kehittämän Bluetooth-alkumittarin kautta vähintään 8 tunnin ja enintään 12 tunnin välein. Hengitysalkoholin testitulokset ovat välittömästi osallistujan saatavilla ja ladataan CM-vastausjärjestelmään lähes välittömästi.

Osana tätä CM-järjestelmää osallistujat voivat vastaanottaa multimodaalisia viestimuistutuksia, kun he tulevat uuteen ikkunaan tarvittavasta biokemiallisen näytteen toimituksesta, ja lisämuistutuksia, kun näytteen lähetysikkuna on sulkeutumassa. Vaikka osallistujat saavat tätä koskevia tiedotusviestejä A-vaiheen aikana, osallistujat saavat lisää henkilökohtaisia ​​multimodaalisia viestimuistutuksia, kun CM-alusta havaitsee heidän saapuneen kylmälle tai kuumalle alueelle. Esimerkiksi saapuessaan kuuman alueen säteelle B-vaiheen aikana, jossa heillä oli suurempi 50 %:n todennäköisyys juoda kyseisellä vyöhykkeellä A-vaiheen aikana, he saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan vaihtamaan ympäristöä raittiuden edistämiseksi paremmin. Lisäksi, jos osallistuja on sellaisessa aikaikkunassa, jossa hän on oikeutettu lähettämään näytteen ja saamaan annoksen vahvistusta, tämä on toinen toimenpide, jonka henkilö voi tehdä tukeakseen pyrkimyksiään pysyä pidättyväisenä. Kaikki nämä tiedot (eli biokemialliset tulokset, näytteen toimittamisen sijainti, toimitusaika ja muut databitit) kerätään ja esitetään yhteenvetomuodossa tutkimusryhmälle. Tämä auttaa ryhmää laatimaan toimintasuunnitelman, jos osallistujan juomakäyttäytyminen on osoittautunut interventiota läpäisemättömäksi tai jos osallistujan tavoitteet saavutetaan, tähän tutkija voi rohkaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Washington State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta.
  2. Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä on 8 tai korkeampi.
  3. Kyky lukea ja puhua englantia.
  4. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Hengitysalkoholi 0,00 tietoisen suostumuksen aikana.
  6. Käytä älypuhelinta aktiivisen palveluntarjoajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos (DSM-5) alkoholinkäyttöhäiriö, vakava tyyppi.
  2. Merkittävä vaara vaarallisesta alkoholin vieroittamisesta, joka määritellään alkoholin vieroitus- tai takavarikoitukseksi viimeisten 12 kuukauden aikana ja osallistujan huolenaiheeksi vaarallisesta vieroituksesta.
  3. Psykoottisen häiriön diagnoosi.
  4. Elinikäinen itsemurhayritys tai itsemurha viimeisen vuoden aikana.
  5. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaarantaisi turvallisen osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varautumishallinta A-B-A
Kaikille osallistujille osoitetaan yksi käsi, jossa hyödynnämme A-B-A:ta tai palaamme lähtötilanteen suunnitteluun, jossa kaikki osallistujat kokevat intervention kahden lähtötilanteen havainnointijakson välillä.
Vahvistus tai kannustimet vastineeksi todisteista alkoholin juomatta jättämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti mitattu alkoholin pidättämisen muutos.
Aikaikkuna: Päivittäin 8 viikon aikana (2 viikkoa ensimmäistä vaihetta, 4 viikkoa B -vaihetta ja 2 sekuntia A -vaihe)
Biokemiallisesti mitatun alkoholin pidättämisen muutos, joka on arvioitu hengitysnäytteillä, jotka on esitetty kolme kertaa päivässä.
Päivittäin 8 viikon aikana (2 viikkoa ensimmäistä vaihetta, 4 viikkoa B -vaihetta ja 2 sekuntia A -vaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käytön toteutettavuusindikaattori
Aikaikkuna: 8 viikkoa (2 viikkoa ensimmäistä vaihetta, 4 viikkoa B -vaihetta ja 2 sekuntia A -vaihe)
Mahdollisten lähetysten kokonaismäärällä toimitettujen todellisten BAC -näytteiden prosenttiosuus.
8 viikkoa (2 viikkoa ensimmäistä vaihetta, 4 viikkoa B -vaihetta ja 2 sekuntia A -vaihe)
Hoidon pidätys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoidon pidättämisen viikkojen kesto
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa