使用 PAX 进行 SKIPping：综合粗大运动和社交情绪技能干预
2025年4月18日 更新者：Ali Brian、University of South Carolina
本研究的目的是测试综合干预对农村学龄前男孩和女孩的粗大运动和社会情感发展的影响。
第二个目的是检查干预对身体活动和久坐行为的影响。
探索性目的是检查执行功能技能对干预结果的作用。
本研究采用重复测量（基线、六个月后测、三个月保留 [九个月随访]）、对照组、实验设计。
教室被随机分配到实验组或对照组。
实验参与者接受干预，而控制参与者接受常规课程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Swansea、South Carolina、美国、29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入读早教中心，4-5岁
排除标准：
- 报名特殊教育教室
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：粗大运动与社会情绪综合干预组
参与者将接受为期九个月的干预，重点是粗大运动技能、身体活动和社交情感技能。
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粗大运动和社会情绪综合干预
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无干预：控制
参与者将收到该中心的日常业务照常课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大动作发展测验，第三版
大体时间：六个月后测
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粗大运动发育评估范围为 0-100，分数越高，表现越好。
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六个月后测
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粗大动作发展测验，第三版
大体时间：三个月随访
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粗大运动发育评估范围为 0-100，分数越高，表现越好。
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三个月随访
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社交技能改进系统评定量表
大体时间：六个月后测
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社交情感分数范围为 0-160，分数越高表示表现越好。
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六个月后测
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社交技能改进系统评定量表
大体时间：三个月随访
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社交情感分数范围为 0-160，分数越高表示表现越好。
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三个月随访
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大型运动开发测试，第三版
大体时间：基线
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总体运动开发评估的范围从0-100较高的分数反映出更好的性能。
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基线
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社交技能改进系统评级量表
大体时间：基线
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社会情感分数范围为0-160，得分较高，反映出更好的表现。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加速度计的体育锻炼
大体时间：基线
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儿童全天磨损的加速度计记录了步骤计数，然后将其转换为体育锻炼水平的数值表示。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH 工具箱侧卫抑制控制和注意力测试 3-7 岁
大体时间：基线
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注意力和执行功能 - 一个人处理大量环境刺激的有限能力的分配。
3-17 岁的儿童：考虑到预期的发育变化，每个年龄段的标准分数单独提供 100 分表示考生的成绩达到全国平均水平。
例如，115 分或 85 分表示与同龄参与者相比，参与者的表现分别比全国平均水平高或低 1 个标准差
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基线
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NIH 工具箱图片序列记忆测试 3-4 岁；
大体时间：基线
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情景记忆 - 涉及获取、存储和检索新信息的认知过程：每个年龄段的标准分数分别提供，以考虑预期的发展变化 100 分表示测试的表现达到全国平均水平-考虑参与者的年龄。
例如，115 分或 85 分表示与同龄参与者相比，参与者的表现分别比全国平均水平高或低 1 个标准差
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基线
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NIH 工具箱维度变化卡片分类年龄 3-7
大体时间：基线
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执行功能和注意力 - 计划、组织和监控以目标为导向的方式执行战略性行为的能力：每个年龄段的标准分数分别提供，以考虑预期的发展变化 分数为 100表示在参加考试的参与者的年龄中处于全国平均水平的表现。
例如，115 分或 85 分表示与同龄参与者相比，参与者的表现分别比全国平均水平高或低 1 个标准差
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00091603
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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