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SKIPping con PAX: un intervento integrato di abilità motorie lorde e socio-emotive

18 aprile 2025 aggiornato da: Ali Brian, University of South Carolina
Lo scopo di questo studio era di testare gli effetti di un intervento integrato sullo sviluppo grosso motorio e socio-emotivo di bambini e bambine in età prescolare rurale. Uno scopo secondario era esaminare gli effetti dell'intervento sull'attività fisica e sul comportamento sedentario. Uno scopo esplorativo era quello di esaminare il ruolo delle capacità di funzionamento esecutivo sui risultati dell'intervento. Questo studio prevedeva misure ripetute (basale, sei mesi dopo il test, ritenzione di tre mesi [follow-up di nove mesi]), gruppo di controllo, disegno sperimentale. Le aule sono state assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentali o di controllo. I partecipanti sperimentali hanno ricevuto l'intervento mentre i partecipanti al controllo hanno ricevuto curriculum come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Stati Uniti, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritta al centro per la prima infanzia, dai 4 ai 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Iscritto all'aula di educazione speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento integrato grosso-motorio e socio-emotivo
I partecipanti riceveranno un intervento di nove mesi che si concentra sulle capacità motorie grossolane, sull'attività fisica e sulle abilità socio-emotive.
Comportamentale: Intervento Integrato
Intervento integrato grosso-motorio e socio-emotivo
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno il programma di lavoro quotidiano del centro come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sviluppo motorio lordo, terza edizione
Lasso di tempo: post-test a sei mesi
La valutazione dello sviluppo motorio lordo varia da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
post-test a sei mesi
Test di sviluppo motorio lordo, terza edizione
Lasso di tempo: follow-up a tre mesi
La valutazione dello sviluppo motorio lordo varia da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
follow-up a tre mesi
Scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: post-test a sei mesi
I punteggi socio-emotivi vanno da 0 a 160 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
post-test a sei mesi
Scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: follow-up a tre mesi
I punteggi socio-emotivi vanno da 0 a 160 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
follow-up a tre mesi
Test of Gross Motor Development, Terza edizione
Lasso di tempo: Basale
La valutazione lorda dello sviluppo motorio varia da 0 a 100 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Basale
Scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: Basale
I punteggi socio-emotivi vanno da 0-160 con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica dall'accelerometro
Lasso di tempo: Basale
L'accelerometro, che i bambini indossano durante il giorno, registra i conteggi dei gradini che vengono quindi convertiti in rappresentazione numerica dei livelli di attività fisica.
Basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox Controllo inibitorio del fianco e test di attenzione Età 3-7
Lasso di tempo: Linea di base
Attenzione e funzione esecutiva - L'allocazione delle proprie capacità limitate per far fronte a un'abbondanza di stimoli ambientali. Bambini di età compresa tra 3 e 17 anni: i punteggi normativi sono forniti separatamente per ogni anno di età per tenere conto dei cambiamenti di sviluppo attesi Un punteggio di 100 indica una prestazione che era alla media nazionale per l'età del partecipante al test. Un punteggio di 115 o 85, ad esempio, indicherebbe che la performance del partecipante è rispettivamente di 1 SD al di sopra o al di sotto della media nazionale, se confrontata con partecipanti della stessa età
Linea di base
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Età 3-4;
Lasso di tempo: Linea di base
Memoria episodica - Processi cognitivi coinvolti nell'acquisizione, archiviazione e recupero di nuove informazioni: i punteggi normativi sono forniti separatamente per ogni anno di età per tenere conto dei cambiamenti di sviluppo attesi Un punteggio di 100 indica una prestazione che era alla media nazionale per il test -prendere l'età del partecipante. Un punteggio di 115 o 85, ad esempio, indicherebbe che la performance del partecipante è rispettivamente di 1 SD al di sopra o al di sotto della media nazionale, se confrontata con partecipanti della stessa età
Linea di base
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Età 3-7
Lasso di tempo: Linea di base
Funzione esecutiva e attenzione - La capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione di comportamenti che sono strategicamente diretti in modo orientato all'obiettivo: i punteggi normativi sono forniti separatamente per ogni anno di età per tenere conto dei cambiamenti di sviluppo previsti Un punteggio di 100 indica prestazioni che erano alla media nazionale per l'età del partecipante al test. Un punteggio di 115 o 85, ad esempio, indicherebbe che la performance del partecipante è rispettivamente di 1 SD al di sopra o al di sotto della media nazionale, se confrontata con partecipanti della stessa età
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00091603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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