HOPPA MED PAX: En integrerad grovmotorisk och social-emotionell skicklighetsintervention
18 april 2025 uppdaterad av: Ali Brian, University of South Carolina
Syftet med denna studie var att testa effekterna av en integrerad intervention på den grovmotoriska och social-emotionella utvecklingen hos förskolepojkar och flickor på landsbygden.
Ett sekundärt syfte var att undersöka interventionseffekter på fysisk aktivitet och stillasittande beteende.
Ett explorativt syfte var att undersöka vilken roll exekutiv funktionsförmåga spelar för interventionsresultat.
Denna studie innehöll en upprepad mätning (baslinje, sex månader efter test, tre månaders retention [nio månaders uppföljning]), kontrollgrupp, experimentell design.
Klassrum tilldelades slumpmässigt till antingen experiment- eller kontrollgruppen.
Experimentdeltagare fick intervention medan kontrolldeltagarna fick kursplaner som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
277
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Förenta staterna, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven på småbarnshemmet, i åldern 4-5 år
Exklusions kriterier:
- Inskriven i specialpedagogik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grovmotorisk och social-emotionell integrerad interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få en nio månader lång intervention som fokuserar på grovmotorik, fysisk aktivitet och social-emotionella färdigheter.
|
Grovmotorisk och social-emotionell integrerad intervention
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att få centrets vardagliga verksamhet som vanligt läroplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av grovmotorisk utveckling, tredje upplagan
Tidsram: sex månaders eftertest
|
Bedömningen av grovmotorisk utveckling sträcker sig från 0-100 med högre poäng som återspeglar bättre prestation.
|
sex månaders eftertest
|
|
Test av grovmotorisk utveckling, tredje upplagan
Tidsram: tre månaders uppföljning
|
Bedömningen av grovmotorisk utveckling sträcker sig från 0-100 med högre poäng som återspeglar bättre prestation.
|
tre månaders uppföljning
|
|
Social Skills Improvement System Rating Scales
Tidsram: sex månaders eftertest
|
Social-emotionella poäng varierar från 0-160 med högre poäng som återspeglar bättre prestation.
|
sex månaders eftertest
|
|
Social Skills Improvement System Rating Scales
Tidsram: tre månaders uppföljning
|
Social-emotionella poäng varierar från 0-160 med högre poäng som återspeglar bättre prestation.
|
tre månaders uppföljning
|
|
Test av brutto Motor Development, Third Edition
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av bruttomotorutvecklingen varierar från 0-100 med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
|
Systemförbättringssystemklassificeringsskalor
Tidsram: Baslinje
|
Social-emotionella poäng sträcker sig från 0-160 med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet från accelerometer
Tidsram: Baslinje
|
Accelerometern, som barn bär under hela dagen, registrerar stegräkningar som sedan omvandlas till numerisk representation av nivåer av fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test Ages 3-7
Tidsram: Baslinje
|
Attention & Executive Function - Tilldelningen av ens begränsade kapacitet för att hantera ett överflöd av miljöstimulering.
Barn i åldrarna 3-17: Normativa poäng ges separat för varje åldersår för att ta hänsyn till förväntade utvecklingsförändringar. Ett poäng på 100 indikerar prestation som låg på riksgenomsnittet för testdeltagarens ålder.
En poäng på 115 eller 85 skulle till exempel indikera att deltagarens prestation är 1 SD över respektive under riksgenomsnittet jämfört med deltagare i samma ålder.
|
Baslinje
|
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Ages 3-4;
Tidsram: Baslinje
|
Episodiskt minne - Kognitiva processer involverade i inhämtning, lagring och hämtning av ny information: Normativa poäng ges separat för varje åldersår för att ta hänsyn till förväntade utvecklingsförändringar. - tar deltagarens ålder.
En poäng på 115 eller 85 skulle till exempel indikera att deltagarens prestation är 1 SD över respektive under riksgenomsnittet jämfört med deltagare i samma ålder.
|
Baslinje
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sortering Ålder 3-7
Tidsram: Baslinje
|
Exekutiv funktion och uppmärksamhet - Förmågan att planera, organisera och övervaka utförandet av beteenden som är strategiskt riktade på ett målorienterat sätt: Normativa poäng ges separat för varje åldersår för att ta hänsyn till förväntade utvecklingsförändringar Ett poäng på 100 anger prestation som låg på riksgenomsnittet för den testande deltagarens ålder.
En poäng på 115 eller 85 skulle till exempel indikera att deltagarens prestation är 1 SD över respektive under riksgenomsnittet jämfört med deltagare i samma ålder.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00091603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .