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SKIPping con PAX: una intervención integrada de habilidades motoras gruesas y socioemocionales

4 de diciembre de 2022 actualizado por: Ali Brian, University of South Carolina
El propósito de este estudio fue probar los efectos de una intervención integrada en el desarrollo motor grueso y socioemocional de niños y niñas preescolares rurales. Un propósito secundario fue examinar los efectos de la intervención sobre la actividad física y el comportamiento sedentario. Un objetivo exploratorio fue examinar el papel de las habilidades de funcionamiento ejecutivo en los resultados de la intervención. Este estudio contó con medidas repetidas (línea de base, prueba posterior a los seis meses, retención de tres meses [seguimiento de nueve meses]), grupo de control, diseño experimental. Las aulas se asignaron al azar a los grupos experimentales o de control. Los participantes experimentales recibieron intervención, mientras que los participantes de control recibieron planes de estudios habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Estados Unidos, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscritos en el centro de primera infancia, de 4-5 años

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en el aula de educación especial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención integrado de motricidad gruesa y socioemocional
Los participantes recibirán una intervención de nueve meses que se centra en las habilidades motoras gruesas, la actividad física y las habilidades socioemocionales.
Conductual: Intervención Integrada
Intervención integrada de motricidad gruesa y socioemocional
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán el plan de estudios cotidiano del centro como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Desarrollo Motor Grueso, Tercera Edición TGMD-3
Periodo de tiempo: Base
La evaluación del desarrollo motor grueso varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
Base
Prueba de desarrollo motor grueso, tercera edición
Periodo de tiempo: prueba posterior a los seis meses
La evaluación del desarrollo motor grueso varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
prueba posterior a los seis meses
Prueba de desarrollo motor grueso, tercera edición
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
La evaluación del desarrollo motor grueso varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
seguimiento de tres meses
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales SSIS-RS
Periodo de tiempo: Base
Los puntajes socioemocionales varían de 0 a 160 y los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño.
Base
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: prueba posterior a los seis meses
Los puntajes socioemocionales varían de 0 a 160 y los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño.
prueba posterior a los seis meses
Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
Los puntajes socioemocionales varían de 0 a 160 y los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño.
seguimiento de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acelerómetros
Periodo de tiempo: Base
Actividad Física y Comportamiento Sedentario
Base
Acelerómetros
Periodo de tiempo: prueba posterior a los seis meses
Actividad Física y Comportamiento Sedentario
prueba posterior a los seis meses
Acelerómetros
Periodo de tiempo: seguimiento de tres meses
Actividad Física y Comportamiento Sedentario
seguimiento de tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIH Toolbox Flanker control inhibidor y prueba de atención de 3 a 7 años
Periodo de tiempo: Base
Atención y Función Ejecutiva - La asignación de las propias capacidades limitadas para hacer frente a una abundancia de estimulación ambiental. Niños de 3 a 17 años: los puntajes normativos se proporcionan por separado para cada año de edad para tener en cuenta los cambios de desarrollo esperados. Un puntaje de 100 indica un desempeño que estuvo en el promedio nacional para la edad del participante que tomó el examen. Una puntuación de 115 u 85, por ejemplo, indicaría que el desempeño del participante está 1 SD por encima o por debajo del promedio nacional, respectivamente, en comparación con participantes de la misma edad.
Base
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Edades 3-4;
Periodo de tiempo: Base
Memoria episódica: procesos cognitivos involucrados en la adquisición, el almacenamiento y la recuperación de nueva información: los puntajes normativos se proporcionan por separado para cada año de edad para tener en cuenta los cambios de desarrollo esperados. Un puntaje de 100 indica un desempeño que estuvo en el promedio nacional para la prueba. -tomando la edad del participante. Una puntuación de 115 u 85, por ejemplo, indicaría que el desempeño del participante está 1 SD por encima o por debajo del promedio nacional, respectivamente, en comparación con participantes de la misma edad.
Base
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Edad 3-7
Periodo de tiempo: Base
Función ejecutiva y atención: la capacidad de planificar, organizar y monitorear la ejecución de comportamientos que se dirigen estratégicamente de manera orientada a objetivos: Las puntuaciones normativas se proporcionan por separado para cada año de edad para tener en cuenta los cambios de desarrollo esperados Una puntuación de 100 indica un rendimiento que estuvo en el promedio nacional para la edad del participante que tomó el examen. Una puntuación de 115 u 85, por ejemplo, indicaría que el desempeño del participante está 1 SD por encima o por debajo del promedio nacional, respectivamente, en comparación con participantes de la misma edad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00091603

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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