- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656990
OHITTAMINEN PAX:n kanssa: Integroitu bruttomotorinen ja sosiaalis-emotionaalinen taitojen interventio
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Brian, University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata integroidun toimenpiteen vaikutuksia maaseudun esikoulupoikien ja tyttöjen motoriseen ja sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen.
Toissijainen tarkoitus oli tutkia interventiovaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen.
Selvittävänä tavoitteena oli tarkastella toimeenpanojohtajien toimintataitojen roolia interventiotuloksissa.
Tämä tutkimus sisälsi toistetut mittaukset (perustaso, kuuden kuukauden jälkitesti, kolmen kuukauden retentio [yhdeksän kuukauden seuranta]), kontrolliryhmä, kokeellinen suunnittelu.
Luokkahuoneet jaettiin satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmiin.
Kokeilun osallistujat saivat interventiota, kun taas kontrollien osallistujat saivat normaalisti opetussuunnitelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Yhdysvallat, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaiskasvatuskeskuksessa 4-5-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut erityisopetuksen luokkahuoneeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karkeamotorinen ja sosiaalis-emotionaalinen integroitu interventioryhmä
Osallistujat saavat yhdeksän kuukauden intervention, joka keskittyy motorisiin taitoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaalis-emotionaalisiin taitoihin.
|
Karkea motorinen ja sosiaalis-emotionaalinen integroitu interventio
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat keskuksen arjen normaalin liiketoiminnan opetussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gross Motor Development -testi, kolmas painos
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkitesti
|
Motorisen kokonaiskehityksen arviointi vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
kuuden kuukauden jälkitesti
|
|
Gross Motor Development -testi, kolmas painos
Aikaikkuna: kolmen kuukauden seuranta
|
Motorisen kokonaiskehityksen arviointi vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
kolmen kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän luokitusasteikot
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jälkitesti
|
Sosiaaliset emotionaaliset pisteet vaihtelevat 0–160, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
kuuden kuukauden jälkitesti
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisjärjestelmän luokitusasteikot
Aikaikkuna: kolmen kuukauden seuranta
|
Sosiaaliset emotionaaliset pisteet vaihtelevat 0–160, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
kolmen kuukauden seuranta
|
|
Bruttomoottorin kehityksen testi, kolmas painos
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Bruttomoottorin kehityksen arviointi vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtökohta
|
|
Sosiaalisten taitojen parannusjärjestelmän luokitusasteikot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sosiaaliset emotionaaliset pisteet vaihtelevat välillä 0-160, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarista
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kiihdytysmittari, jota lapset käyttävät koko päivän ajan, kirjaavat askel laskemaan, jotka sitten muunnetaan fyysisen aktiivisuuden tasojen numeeriseen esitykseen.
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test Ikärajat 3-7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huomio- ja toimeenpanotoiminto – Rajoitettujen kykyjensä kohdentaminen ympäristön stimulaation runsauttamiseen.
3–17-vuotiaat lapset: Normatiiviset pisteet annetaan jokaiselle ikävuodelle erikseen odotettavissa olevien kehitysmuutosten huomioon ottamiseksi. Pistemäärä 100 osoittaa suoritusta, joka oli kokeeseen osallistuneen iän kansallisen keskiarvon tasolla.
Esimerkiksi pisteet 115 tai 85 osoittavat, että osallistujan suorituskyky on 1 SD:n kansallisen keskiarvon ylä- tai alapuolella verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
|
Perustaso
|
|
NIH Toolbox Kuvasekvenssimuistitesti Ikä 3-4;
Aikaikkuna: Perustaso
|
Episodinen muisti – uuden tiedon hankkimiseen, tallentamiseen ja hakuun liittyvät kognitiiviset prosessit: Normatiiviset pisteet annetaan erikseen jokaiselle ikävuodelle odotettavissa olevien kehitysmuutosten huomioon ottamiseksi. Pistemäärä 100 osoittaa suoritusta, joka oli testin kansallisen keskiarvon tasolla. -ottaen osallistujan iän.
Esimerkiksi pisteet 115 tai 85 osoittavat, että osallistujan suorituskyky on 1 SD:n kansallisen keskiarvon ylä- tai alapuolella verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
|
Perustaso
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Lajittele Ikä 3-7
Aikaikkuna: Perustaso
|
Executive Function & Attention – Kyky suunnitella, organisoida ja valvoa strategisesti tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen toteutusta: Normatiiviset pisteet annetaan erikseen jokaiselle ikävuodelle odotettavissa olevien kehitysmuutosten huomioon ottamiseksi. Pistemäärä 100 osoittaa suoritusta, joka oli kokeeseen osallistuneen iän kansallisen keskiarvon tasolla.
Esimerkiksi pisteet 115 tai 85 osoittavat, että osallistujan suorituskyky on 1 SD:n kansallisen keskiarvon ylä- tai alapuolella verrattuna samanikäisiin osallistujiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaaliset taidot
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitValmisTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
Duke UniversityValmisPCST-Full (Pain Coping Skills Training) | PCST-lyhytYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMobile Pain Coping Skills -koulutus | Henkilökohtainen kivun selviytymistaitojen koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Integroitu interventio
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Gaylord Hospital, IncConnecticut Community FoundationValmisAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Neurologinen häiriö | Hankittu aivovammaYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLeikkauksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut multidisciplinaire de science de données, Italy ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaEspanja, Romania