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SKIPping avec PAX : une intervention intégrée en matière de motricité globale et de compétences socio-émotionnelles

4 décembre 2022 mis à jour par: Ali Brian, University of South Carolina
Le but de cette étude était de tester les effets d'une intervention intégrée sur le développement moteur global et socio-émotionnel des garçons et des filles d'âge préscolaire en milieu rural. Un objectif secondaire était d'examiner les effets de l'intervention sur l'activité physique et le comportement sédentaire. Un objectif exploratoire était d'examiner le rôle des compétences de fonctionnement exécutif sur les résultats de l'intervention. Cette étude comportait des mesures répétées (ligne de base, post-test de six mois, rétention de trois mois [suivi de neuf mois]), groupe témoin, conception expérimentale. Les salles de classe ont été assignées au hasard aux groupes expérimentaux ou témoins. Les participants expérimentaux ont reçu une intervention tandis que les participants témoins ont reçu des programmes d'études comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, États-Unis, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au centre de la petite enfance, âgé de 4-5 ans

Critère d'exclusion:

  • Inscrit en classe d'éducation spécialisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention intégré motricité globale et socio-émotionnel
Les participants recevront une intervention de neuf mois axée sur la motricité globale, l'activité physique et les compétences socio-émotionnelles.
Comportemental: Intervention intégrée
Intervention intégrée motrice globale et socio-émotionnelle
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront le programme quotidien du centre comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de développement moteur global, troisième édition TGMD-3
Délai: Ligne de base
L'évaluation du développement moteur global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
Ligne de base
Test de développement moteur global, troisième édition
Délai: post-test de six mois
L'évaluation du développement moteur global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
post-test de six mois
Test de développement moteur global, troisième édition
Délai: suivi de trois mois
L'évaluation du développement moteur global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
suivi de trois mois
Échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales SSIS-RS
Délai: Ligne de base
Les scores socio-émotionnels vont de 0 à 160, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
Ligne de base
Échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales
Délai: post-test de six mois
Les scores socio-émotionnels vont de 0 à 160, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
post-test de six mois
Échelles d'évaluation du système d'amélioration des compétences sociales
Délai: suivi de trois mois
Les scores socio-émotionnels vont de 0 à 160, les scores les plus élevés reflétant de meilleures performances.
suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accéléromètres
Délai: Ligne de base
Activité physique et comportement sédentaire
Ligne de base
Accéléromètres
Délai: post-test de six mois
Activité physique et comportement sédentaire
post-test de six mois
Accéléromètres
Délai: suivi de trois mois
Activité physique et comportement sédentaire
suivi de trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test 3-7 ans
Délai: Ligne de base
Attention et fonction exécutive - L'allocation de ses capacités limitées pour faire face à une abondance de stimulations environnementales. Enfants âgés de 3 à 17 ans : les scores normatifs sont fournis séparément pour chaque année d'âge afin de prendre en compte les changements de développement attendus. Un score de 100 indique une performance qui correspond à la moyenne nationale pour l'âge du participant au test. Un score de 115 ou 85, par exemple, indiquerait que la performance du participant est respectivement supérieure ou inférieure de 1 SD à la moyenne nationale, par rapport à des participants du même âge.
Ligne de base
Test de mémoire de séquence d'images NIH Toolbox 3-4 ans ;
Délai: Ligne de base
Mémoire épisodique - Processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations : les scores normatifs sont fournis séparément pour chaque année d'âge afin de prendre en compte les changements de développement attendus Un score de 100 indique une performance qui était à la moyenne nationale pour le test -prendre l'âge des participants. Un score de 115 ou 85, par exemple, indiquerait que la performance du participant est respectivement supérieure ou inférieure de 1 SD à la moyenne nationale, par rapport à des participants du même âge.
Ligne de base
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Âge 3-7
Délai: Ligne de base
Fonction exécutive et attention - La capacité de planifier, d'organiser et de surveiller l'exécution de comportements stratégiquement orientés vers un objectif : les scores normatifs sont fournis séparément pour chaque année d'âge afin de prendre en compte les changements de développement attendus Un score de 100 indique une performance qui était à la moyenne nationale pour l'âge du participant au test. Un score de 115 ou 85, par exemple, indiquerait que la performance du participant est respectivement supérieure ou inférieure de 1 SD à la moyenne nationale, par rapport à des participants du même âge.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00091603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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