OVERSLAAN MET PAX: een geïntegreerde interventie voor grove motoriek en sociaal-emotionele vaardigheden
18 april 2025 bijgewerkt door: Ali Brian, University of South Carolina
Het doel van deze studie was het testen van de effecten van een geïntegreerde interventie op de grove motorische en sociaal-emotionele ontwikkeling van voorschoolse jongens en meisjes op het platteland.
Een secundair doel was om interventie-effecten op fysieke activiteit en sedentair gedrag te onderzoeken.
Een verkennend doel was om de rol van executieve functies op interventie-uitkomsten te onderzoeken.
Deze studie omvatte een herhaalde meting (baseline, zes maanden posttest, drie maanden retentie [negen maanden follow-up]), controlegroep, experimenteel ontwerp.
Klaslokalen werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep.
Experimentele deelnemers kregen interventie terwijl controledeelnemers business as usual curricula kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
277
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Verenigde Staten, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het centrum voor jonge kinderen, in de leeftijd van 4-5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven in het speciaal onderwijs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grof motorische en sociaal-emotionele geïntegreerde interventiegroep
Deelnemers krijgen een interventie van negen maanden die gericht is op grove motoriek, fysieke activiteit en sociaal-emotionele vaardigheden.
|
Grof motorische en sociaal-emotionele geïntegreerde interventie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen het dagelijkse curriculum van het centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van grove motorische ontwikkeling, derde editie
Tijdsspanne: posttest van zes maanden
|
De beoordeling van de grove motorische ontwikkeling varieert van 0-100, waarbij hogere scores betere prestaties weerspiegelen.
|
posttest van zes maanden
|
|
Test van grove motorische ontwikkeling, derde editie
Tijdsspanne: opvolging van drie maanden
|
De beoordeling van de grove motorische ontwikkeling varieert van 0-100, waarbij hogere scores betere prestaties weerspiegelen.
|
opvolging van drie maanden
|
|
Beoordelingsschalen voor het verbeteren van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: posttest van zes maanden
|
Sociaal-emotionele scores variëren van 0-160, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere prestaties.
|
posttest van zes maanden
|
|
Beoordelingsschalen voor het verbeteren van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: opvolging van drie maanden
|
Sociaal-emotionele scores variëren van 0-160, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere prestaties.
|
opvolging van drie maanden
|
|
Test van bruto motorontwikkeling, derde editie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De beoordeling van de bruto motorontwikkeling varieert van 0-100 met hogere scores die betere prestaties weerspiegelen.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale vaardigheden verbeteringssystemen beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Sociaal-emotionele scores variëren van 0-160 met hogere scores die betere prestaties weerspiegelen.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit van versnellingsmeter
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De versnellingsmeter, die kinderen gedurende de dag dragen, registreert staptellingen die vervolgens worden omgezet in numerieke weergave van niveaus van fysieke activiteit.
|
Uitsteeksel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Remmende Controle & Aandachtstest Leeftijden 3-7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aandacht & uitvoerende functie - De toewijzing van iemands beperkte capaciteiten om met een overvloed aan prikkels uit de omgeving om te gaan.
Kinderen van 3-17 jaar: Normatieve scores worden voor elk leeftijdsjaar afzonderlijk verstrekt om rekening te houden met verwachte veranderingen in de ontwikkeling. Een score van 100 geeft aan dat de prestaties op het nationale gemiddelde lagen voor de leeftijd van de deelnemer die de test aflegde.
Een score van 115 of 85 zou bijvoorbeeld aangeven dat de prestatie van de deelnemer respectievelijk 1 SD boven of onder het nationale gemiddelde ligt in vergelijking met deelnemers van dezelfde leeftijd
|
Basislijn
|
|
NIH Toolbox Beeldvolgorde Geheugentest Leeftijden 3-4;
Tijdsspanne: Basislijn
|
Episodisch geheugen - Cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie: Normatieve scores worden afzonderlijk verstrekt voor elk leeftijdsjaar om rekening te houden met verwachte veranderingen in de ontwikkeling. Een score van 100 geeft aan dat de prestaties op het nationale gemiddelde lagen voor de test -leeftijd van de deelnemer nemen.
Een score van 115 of 85 zou bijvoorbeeld aangeven dat de prestatie van de deelnemer respectievelijk 1 SD boven of onder het nationale gemiddelde ligt in vergelijking met deelnemers van dezelfde leeftijd
|
Basislijn
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Kaart Sorteren Leeftijd 3-7
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitvoerende functie en aandacht - Het vermogen om gedragingen te plannen, te organiseren en te bewaken die strategisch op een doelgerichte manier zijn gericht: Normatieve scores worden afzonderlijk verstrekt voor elk leeftijdsjaar om rekening te houden met verwachte ontwikkelingsveranderingen Een score van 100 geeft prestaties aan die op het nationale gemiddelde lagen voor de leeftijd van de deelnemer die de test aflegde.
Een score van 115 of 85 zou bijvoorbeeld aangeven dat de prestatie van de deelnemer respectievelijk 1 SD boven of onder het nationale gemiddelde ligt in vergelijking met deelnemers van dezelfde leeftijd
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00091603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .