HOPPE OVER MED PAX: En integrert grovmotorisk og sosial-emosjonell ferdighetsintervensjon
18. april 2025 oppdatert av: Ali Brian, University of South Carolina
Hensikten med denne studien var å teste effekten av en integrert intervensjon på den grovmotoriske og sosial-emosjonelle utviklingen til landlige førskolegutter og jenter.
Et sekundært formål var å undersøke intervensjonseffekter på fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Et utforskende mål var å undersøke rollen som utøvende funksjonsevner har på intervensjonsresultater.
Denne studien inneholdt gjentatte mål (grunnlinje, seks måneders posttest, tre måneders retensjon [ni måneders oppfølging]), kontrollgruppe, eksperimentell design.
Klasserom ble tilfeldig tildelt enten forsøks- eller kontrollgruppen.
Eksperimentelle deltakere mottok intervensjon mens kontrolldeltakere fikk business as usual læreplaner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
277
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Forente stater, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i Småbarnssenteret, i alderen 4-5 år
Ekskluderingskriterier:
- Innskrevet i spesialundervisningsklasserom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grovmotorisk og sosial-emosjonell integrert intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta en ni måneders intervensjon som fokuserer på grovmotorikk, fysisk aktivitet og sosial-emosjonelle ferdigheter.
|
Grovmotorisk og sosial-emosjonell integrert intervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil motta senterets pensum for business as usual.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av bruttomotorisk utvikling, tredje utgave
Tidsramme: seks måneders posttest
|
Vurdering av grov motorisk utvikling varierer fra 0-100 med høyere skåre som gjenspeiler bedre ytelse.
|
seks måneders posttest
|
|
Test av bruttomotorisk utvikling, tredje utgave
Tidsramme: tre måneders oppfølging
|
Vurdering av grov motorisk utvikling varierer fra 0-100 med høyere skåre som gjenspeiler bedre ytelse.
|
tre måneders oppfølging
|
|
Vurderingsskalaer for sosiale ferdigheter
Tidsramme: seks måneders posttest
|
Sosial-emosjonelle poengsummer varierer fra 0-160 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
|
seks måneders posttest
|
|
Vurderingsskalaer for sosiale ferdigheter
Tidsramme: tre måneders oppfølging
|
Sosial-emosjonelle poengsummer varierer fra 0-160 med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse.
|
tre måneders oppfølging
|
|
Test av Gross Motor Development, tredje utgave
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering av brutto utvikling av motorisk utvikling varierer fra 0-100 med høyere score som gjenspeiler bedre ytelse.
|
Baseline
|
|
Sosiale ferdigheter Forbedringssystem Rating Scales
Tidsramme: Baseline
|
Sosial-emosjonelle score varierer fra 0-160 med høyere score som reflekterer bedre ytelse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet fra akselerometer
Tidsramme: Baseline
|
Akselerometeret, som barn har på seg gjennom dagen, registrerer trinnstellinger som deretter blir konvertert til numerisk representasjon av nivåer av fysisk aktivitet.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test Ages 3-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppmerksomhet og utøvende funksjon - Tildelingen av ens begrensede kapasitet for å håndtere en overflod av miljøstimulering.
Barn i alderen 3-17: Normative skårer gis separat for hvert år for å ta hensyn til forventede utviklingsendringer. En skår på 100 indikerer prestasjoner som var på landsgjennomsnittet for testdeltakerens alder.
En poengsum på 115 eller 85, for eksempel, vil indikere at deltakerens prestasjoner er henholdsvis 1 SD over eller under landsgjennomsnittet sammenlignet med deltakere i samme alder.
|
Grunnlinje
|
|
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Ages 3-4;
Tidsramme: Grunnlinje
|
Episodisk minne - Kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon: Normative skårer gis separat for hvert aldersår for å ta hensyn til forventede utviklingsendringer En skår på 100 indikerer ytelse som var på landsgjennomsnittet for testen - tar deltakerens alder.
En poengsum på 115 eller 85, for eksempel, vil indikere at deltakerens prestasjoner er henholdsvis 1 SD over eller under landsgjennomsnittet sammenlignet med deltakere i samme alder.
|
Grunnlinje
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sortering Alder 3-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Eksekutiv funksjon og oppmerksomhet - Kapasiteten til å planlegge, organisere og overvåke utførelsen av atferd som er strategisk rettet på en målrettet måte: Normative skårer gis separat for hvert aldersår for å ta hensyn til forventede utviklingsendringer En skår på 100 indikerer ytelse som var på landsgjennomsnittet for testdeltakerens alder.
En poengsum på 115 eller 85, for eksempel, vil indikere at deltakerens prestasjoner er henholdsvis 1 SD over eller under landsgjennomsnittet sammenlignet med deltakere i samme alder.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00091603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .