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PAX によるスキップ: 統合された粗大運動および社会的感情的スキルの介入

2025年4月18日 更新者：Ali Brian、University of South Carolina
この研究の目的は、農村部の就学前の男の子と女の子の総運動および社会的感情の発達に対する統合介入の効果をテストすることでした。 二次的な目的は、身体活動と座りがちな行動に対する介入の効果を調べることでした。 探索的目的は、介入の結果に対する実行機能スキルの役割を調べることでした。 この研究では、反復測定 (ベースライン、6 か月の事後テスト、3 か月の保持 [9 か月のフォローアップ])、対照群、実験計画が特徴でした。 教室は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。 実験参加者は介入を受け、対照参加者は通常のカリキュラムを受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

277

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Swansea、South Carolina、アメリカ、29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 幼児センターに在籍、4～5歳

除外基準:

  • 特別支援学級に在籍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：粗大運動および社会情緒統合介入グループ
参加者は、総運動能力、身体活動、および社会的感情的スキルに焦点を当てた9か月の介入を受けます。
行動：統合介入
粗大運動および社会情緒統合介入
介入なし：コントロール
参加者は、通常のカリキュラムとしてセンターの日常業務を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動発達のテスト、第 3 版
時間枠：6ヶ月事後テスト
粗大運動発達評価の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
6ヶ月事後テスト
総運動発達のテスト、第 3 版
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
粗大運動発達評価の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
3ヶ月のフォローアップ
社会的スキル向上システムの評価尺度
時間枠：6ヶ月事後テスト
Social-Emotional スコアの範囲は 0 ～ 160 で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
6ヶ月事後テスト
社会的スキル向上システムの評価尺度
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
Social-Emotional スコアの範囲は 0 ～ 160 で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
3ヶ月のフォローアップ
グロスモーター開発のテスト、第3版
時間枠：ベースライン
総モーター開発評価の範囲は0〜100の範囲で、より高いスコアがパフォーマンスを反映しています。
ベースライン
ソーシャルスキル改善システム評価尺度
時間枠：ベースライン
社会的感情のスコアは0〜160の範囲で、より高いスコアがより良いパフォーマンスを反映しています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計からの身体活動
時間枠：ベースライン
子供が一日中着る加速度計は、ステップカウントを記録し、それが身体活動のレベルの数値表現に変換されます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH ツールボックス フランカー抑制コントロール & 注意テスト 3～7 歳
時間枠：ベースライン
注意と実行機能 - 豊富な環境刺激に対処するために自分の限られた能力を割り当てること。 3 ～ 17 歳の子供: 予想される発達上の変化を考慮して、年齢ごとに標準スコアが個別に提供されます。スコア 100 は、受験者の年齢の全国平均の成績を示します。 たとえば、115 または 85 のスコアは、同年齢の参加者と比較した場合、参加者のパフォーマンスが全国平均よりそれぞれ 1 SD 高いまたは低いことを示します。
ベースライン
NIH ツールボックス ピクチャ シーケンス メモリ テスト 3 ～ 4 歳。
時間枠：ベースライン
エピソード記憶 - 新しい情報の取得、保存、および検索に関与する認知プロセス: 予想される発達上の変化を考慮して、年齢ごとに標準スコアが個別に提供されます。スコア 100 は、テストの全国平均のパフォーマンスを示します。 -参加者の年齢を取ります。 たとえば、115 または 85 のスコアは、同年齢の参加者と比較した場合、参加者のパフォーマンスが全国平均よりそれぞれ 1 SD 高いまたは低いことを示します。
ベースライン
NIHツールボックス次元変化カードソート年齢3-7
時間枠：ベースライン
実行機能と注意 - 目標指向の方法で戦略的に指示された行動の実行を計画、編成、および監視する能力: 期待される発達上の変化を考慮して、年齢ごとに標準スコアが個別に提供されます 100 のスコアは、受験者の年齢の全国平均の成績を示します。 たとえば、115 または 85 のスコアは、同年齢の参加者と比較した場合、参加者のパフォーマンスが全国平均よりそれぞれ 1 SD 高いまたは低いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年2月18日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00091603

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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