Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SKIPPING MED PAX: En integreret grovmotorisk og social-emotionel færdighedsintervention

18. april 2025 opdateret af: Ali Brian, University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse var at teste virkningerne af en integreret intervention på den grovmotoriske og social-emotionelle udvikling af drenge og piger i landdistrikterne. Et sekundært formål var at undersøge interventionseffekter på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Et undersøgende mål var at undersøge, hvilken rolle udøvende funktionsevner spiller på interventionsresultater. Denne undersøgelse indeholdt en gentagne målinger (baseline, seks måneders posttest, tre måneders retention [ni måneders opfølgning]), kontrolgruppe, eksperimentelt design. Klasseværelser blev tilfældigt tildelt enten forsøgs- eller kontrolgrupperne. Eksperimentelle deltagere modtog intervention, mens kontroldeltagere modtog business as usual læseplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Forenede Stater, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i småbørnscentret, i alderen 4-5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indskrevet i specialpædagogisk klasseværelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grovmotorisk og social-emotionel integreret interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en ni måneders intervention, som fokuserer på grovmotorik, fysisk aktivitet og social-emotionelle færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Integreret intervention
Grovmotorisk og social-emotionel integreret intervention
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage centrets pensum i hverdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af bruttomotorisk udvikling, tredje udgave
Tidsramme: seks måneders posttest
Vurdering af grovmotorisk udvikling varierer fra 0-100 med højere score, der afspejler bedre ydeevne.
seks måneders posttest
Test af bruttomotorisk udvikling, tredje udgave
Tidsramme: tre måneders opfølgning
Vurdering af grovmotorisk udvikling varierer fra 0-100 med højere score, der afspejler bedre ydeevne.
tre måneders opfølgning
Systemvurderingsskalaer til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: seks måneders posttest
Social-emotionelle resultater spænder fra 0-160 med højere score, der afspejler bedre præstation.
seks måneders posttest
Systemvurderingsskalaer til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: tre måneders opfølgning
Social-emotionelle resultater spænder fra 0-160 med højere score, der afspejler bedre præstation.
tre måneders opfølgning
Test af brutto motorisk udvikling, tredje udgave
Tidsramme: Baseline
Brutto motorisk udviklingsvurdering varierer fra 0-100 med højere score, der afspejler bedre ydelse.
Baseline
Social Skills Improvement System Rating Scales
Tidsramme: Baseline
Social-emotionelle score spænder fra 0-160 med højere score, der afspejler bedre ydelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet fra accelerometer
Tidsramme: Baseline
Accelerometeret, som børn bærer hele dagen, registrerer trintællinger, der derefter konverteres til numerisk repræsentation af niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test Ages 3-7
Tidsramme: Baseline
Attention & Executive Function - Tildelingen af ​​ens begrænsede kapacitet til at håndtere en overflod af miljøstimulering. Børn i alderen 3-17: Normative score gives separat for hvert år af alder for at tage højde for forventede udviklingsændringer. En score på 100 angiver præstationer, der var på landsgennemsnittet for den testdeltagers alder. En score på f.eks. 115 eller 85 ville indikere, at deltagerens præstation er henholdsvis 1 SD over eller under landsgennemsnittet sammenlignet med deltagere i samme alderen
Baseline
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Ages 3-4;
Tidsramme: Baseline
Episodisk hukommelse - Kognitive processer involveret i erhvervelse, lagring og genfinding af ny information: Normative scores angives separat for hvert aldersår for at tage højde for forventede udviklingsændringer. En score på 100 angiver præstation, der var på det nationale gennemsnit for testen - tager deltagerens alder. En score på f.eks. 115 eller 85 ville indikere, at deltagerens præstation er henholdsvis 1 SD over eller under landsgennemsnittet sammenlignet med deltagere i samme alderen
Baseline
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sortering Alder 3-7
Tidsramme: Baseline
Eksekutiv funktion og opmærksomhed - Kapaciteten til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af ​​adfærd, der er strategisk rettet på en målorienteret måde: Normative score gives separat for hvert år for at tage højde for forventede udviklingsændringer En score på 100 angiver præstationer, der var på landsgennemsnittet for den testdeltagers alder. En score på f.eks. 115 eller 85 ville indikere, at deltagerens præstation er henholdsvis 1 SD over eller under landsgennemsnittet sammenlignet med deltagere i samme alderen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder

Kliniske forsøg med Integreret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner