Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEskakování s PAX: Integrovaný zásah do hrubé motoriky a sociálně-emocionálních dovedností

18. dubna 2025 aktualizováno: Ali Brian, University of South Carolina
Účelem této studie bylo otestovat účinky integrované intervence na hrubý motorický a sociálně-emocionální vývoj chlapců a dívek venkovského předškolního věku. Sekundárním účelem bylo zkoumat intervenční účinky na fyzickou aktivitu a sedavé chování. Průzkumným cílem bylo prozkoumat roli výkonných funkčních dovedností na výsledky intervence. Tato studie zahrnovala opakovaná měření (základní stav, šestiměsíční posttest, tříměsíční retence [devítiměsíční sledování]), kontrolní skupina, experimentální design. Učebny byly náhodně rozděleny buď do experimentálních nebo kontrolních skupin. Experimentálním účastníkům byla poskytnuta intervence, zatímco kontrolním účastníkům byly poskytnuty běžné osnovy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Spojené státy, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do centra pro rané dětství ve věku 4-5 let

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do speciální pedagogické učebny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hrubá motorická a sociálně-emocionální integrovaná intervenční skupina
Účastníci absolvují devítiměsíční intervenci, která se zaměřuje na hrubou motoriku, fyzickou aktivitu a sociálně-emocionální dovednosti.
Behaviorální: Integrovaná intervence
Hrubá motorická a sociálně-emocionální integrovaná intervence
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží každodenní kurikulum centra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vývoje hrubé motoriky, třetí vydání
Časové okno: šestiměsíční posttest
Hodnocení vývoje hrubé motoriky se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
šestiměsíční posttest
Test vývoje hrubé motoriky, třetí vydání
Časové okno: tříměsíční sledování
Hodnocení vývoje hrubé motoriky se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
tříměsíční sledování
Hodnocení systému pro zlepšení sociálních dovedností
Časové okno: šestiměsíční posttest
Sociálně-emocionální skóre se pohybuje od 0 do 160, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
šestiměsíční posttest
Hodnocení systému pro zlepšení sociálních dovedností
Časové okno: tříměsíční sledování
Sociálně-emocionální skóre se pohybuje od 0 do 160, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon.
tříměsíční sledování
Test hrubého motorického vývoje, třetí vydání
Časové okno: Základní linie
Hodné hodnocení rozvoje motoru se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre odrážejícím lepší výkon.
Základní linie
Ratingové stupnice systému zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: Základní linie
Sociálně-emocionální skóre se pohybuje od 0-160 s vyšším skóre odrážejícím lepší výkon.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita z akcelerometru
Časové okno: Základní linie
Akcelerometr, který děti nosí po celý den, zaznamenává počty kroků, které jsou poté přeměněny na numerickou reprezentaci úrovní fyzické aktivity.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH Toolbox Flanker Inhibitor Control & Attention Test Věk 3-7
Časové okno: Základní linie
Pozornost a výkonná funkce - Přidělení vlastních omezených kapacit k řešení velkého množství stimulace prostředí. Děti ve věku 3–17 let: Normativní skóre jsou uvedeny samostatně pro každý rok věku, aby se zohlednily očekávané vývojové změny. Skóre 100 označuje výkon, který byl na úrovni národního průměru pro věk účastníka testu. Skóre 115 nebo 85 by například znamenalo, že výkon účastníka je o 1 SD nad nebo pod celostátním průměrem ve srovnání s účastníky ve stejném věku.
Základní linie
NIH Toolbox Picture Sequence Test paměti Věk 3-4;
Časové okno: Základní linie
Epizodická paměť – kognitivní procesy zapojené do získávání, uchovávání a získávání nových informací: Normativní skóre jsou poskytovány samostatně pro každý rok věku, aby se zohlednily očekávané vývojové změny Skóre 100 označuje výkon, který byl v testu na úrovni národního průměru. - zohlednění věku účastníka. Skóre 115 nebo 85 by například znamenalo, že výkon účastníka je o 1 SD nad nebo pod celostátním průměrem ve srovnání s účastníky ve stejném věku.
Základní linie
NIH Toolbox Věk řazení karet změn rozměrů 3-7
Časové okno: Základní linie
Výkonná funkce a pozornost – Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat provádění chování, které je strategicky řízeno způsobem orientovaným na cíl: Normativní skóre jsou poskytovány samostatně pro každý rok věku, aby se zohlednily očekávané vývojové změny Skóre 100 označuje výkon, který byl na úrovni národního průměru pro věk účastníka, který test absolvoval. Skóre 115 nebo 85 by například znamenalo, že výkon účastníka je o 1 SD nad nebo pod celostátním průměrem ve srovnání s účastníky ve stejném věku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00091603

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální dovednosti

Klinické studie na Integrovaná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit