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PAX로 건너뛰기: 통합 대근육 운동 및 사회-정서적 기술 개입

2022년 12월 4일 업데이트: Ali Brian, University of South Carolina
이 연구의 목적은 통합 개입이 시골 지역의 취학 전 남학생과 여학생의 대근육 운동 및 사회-정서적 발달에 미치는 영향을 테스트하는 것이었습니다. 두 번째 목적은 신체 활동과 좌식 행동에 대한 개입 효과를 조사하는 것이었습니다. 탐색적 목표는 개입 결과에 대한 실행 기능 기술의 역할을 조사하는 것이었습니다. 이 연구는 반복 측정(기준선, 사후 테스트 6개월, 3개월 유지[9개월 추적]), 대조군, 실험 설계를 특징으로 합니다. 교실은 실험군과 통제군에 무작위로 배정되었습니다. 실험 참여자는 개입을 받았고 통제 참여자는 일반적인 커리큘럼으로 비즈니스를 받았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, 미국, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 4~5세 유아원 입소자

제외 기준:

  • 특수 교육 교실에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 총 운동 및 사회 정서적 통합 개입 그룹
참가자는 대근육 운동 기술, 신체 활동 및 사회-정서적 기술에 초점을 맞춘 9개월 간의 개입을 받게 됩니다.
행동: 통합 개입
총 운동 및 사회 정서적 통합 개입
간섭 없음: 제어
참가자는 센터의 일상 업무를 평소 커리큘럼으로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대근육 발달 테스트, 제3판 TGMD-3
기간: 기준선
대근육 발달 평가 범위는 0-100이며 더 높은 점수는 더 나은 성과를 반영합니다.
기준선
대근육 발달 테스트, 제3판
기간: 6개월 사후 테스트
대근육 발달 평가 범위는 0-100이며 더 높은 점수는 더 나은 성과를 반영합니다.
6개월 사후 테스트
대근육 발달 테스트, 제3판
기간: 3개월 추적
대근육 발달 평가 범위는 0-100이며 더 높은 점수는 더 나은 성과를 반영합니다.
3개월 추적
사회 기술 향상 시스템 평가 척도 SSIS-RS
기간: 기준선
사회 정서적 점수 범위는 0-160이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준선
사회 기술 향상 시스템 평가 척도
기간: 6개월 사후 테스트
사회 정서적 점수 범위는 0-160이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
6개월 사후 테스트
사회 기술 향상 시스템 평가 척도
기간: 3개월 추적
사회 정서적 점수 범위는 0-160이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계
기간: 기준선
신체 활동 및 좌식 행동
기준선
가속도계
기간: 6개월 사후 테스트
신체 활동 및 좌식 행동
6개월 사후 테스트
가속도계
기간: 3개월 추적
신체 활동 및 좌식 행동
3개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIH Toolbox Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트 3-7세
기간: 기준선
주의 및 실행 기능 - 풍부한 환경 자극을 처리하기 위해 자신의 제한된 능력 할당. 3-17세 어린이: 예상되는 발달 변화를 고려하기 위해 연령별로 표준 점수가 별도로 제공됩니다. 예를 들어 115점 또는 85점은 참가자의 성과가 비슷한 연령의 참가자와 비교할 때 각각 전국 평균보다 1SD 높거나 낮음을 나타냅니다.
기준선
NIH Toolbox 그림 시퀀스 메모리 테스트 3-4세;
기간: 기준선
일화기억 - 새로운 정보의 획득, 저장 및 검색에 관여하는 인지 과정: 예상되는 발달 변화를 고려하기 위해 연령별로 표준 점수가 별도로 제공됩니다. - 참가자의 나이를 복용. 예를 들어 115점 또는 85점은 참가자의 성과가 비슷한 연령의 참가자와 비교할 때 각각 전국 평균보다 1SD 높거나 낮음을 나타냅니다.
기준선
NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬 연령 3-7세
기간: 기준선
실행 기능 및 주의력 - 목표 지향적 방식으로 전략적으로 지시된 행동의 실행을 계획, 구성 및 모니터링하는 능력: 예상되는 발달 변화를 고려하기 위해 연령별로 규범 점수가 별도로 제공됩니다. 점수 100점 시험 응시 참가자의 연령에 대한 전국 평균의 성과를 나타냅니다. 예를 들어 115점 또는 85점은 참가자의 성과가 비슷한 연령의 참가자와 비교할 때 각각 전국 평균보다 1SD 높거나 낮음을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00091603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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