Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SKIPping with PAX: Eine integrierte grobmotorische und sozial-emotionale Intervention

18. April 2025 aktualisiert von: Ali Brian, University of South Carolina
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer integrierten Intervention auf die grobmotorische und sozial-emotionale Entwicklung von ländlichen Vorschuljungen und -mädchen zu testen. Ein sekundäres Ziel war es, Interventionseffekte auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten zu untersuchen. Ein exploratives Ziel war es, die Rolle der exekutiven Funktionskompetenzen auf die Interventionsergebnisse zu untersuchen. Diese Studie umfasste wiederholte Messungen (Basislinie, sechsmonatiger Posttest, dreimonatige Beibehaltung [neunmonatige Nachbeobachtung]), Kontrollgruppe, experimentelles Design. Die Klassenzimmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder den Versuchs- oder den Kontrollgruppen zugewiesen. Die experimentellen Teilnehmer erhielten eine Intervention, während die Kontrollteilnehmer einen Business-as-usual-Lehrplan erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das Zentrum für frühe Kindheit, im Alter von 4-5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in den Sonderschulunterricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grobmotorische und sozial-emotionale integrierte Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine neunmonatige Intervention, die sich auf grobmotorische Fähigkeiten, körperliche Aktivität und sozial-emotionale Fähigkeiten konzentriert.
Verhalten: Integrierte Intervention
Grobmotorische und sozial-emotionale integrierte Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten den üblichen Lehrplan des Zentrums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der grobmotorischen Entwicklung, dritte Ausgabe
Zeitfenster: sechsmonatiger Nachtest
Die Bewertung der grobmotorischen Entwicklung reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung widerspiegeln.
sechsmonatiger Nachtest
Test der grobmotorischen Entwicklung, dritte Ausgabe
Zeitfenster: Drei-Monats-Follow-up
Die Bewertung der grobmotorischen Entwicklung reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung widerspiegeln.
Drei-Monats-Follow-up
Bewertungsskalen des Verbesserungssystems für soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: sechsmonatiger Nachtest
Die sozial-emotionalen Werte reichen von 0-160, wobei höhere Werte eine bessere Leistung widerspiegeln.
sechsmonatiger Nachtest
Bewertungsskalen des Verbesserungssystems für soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Drei-Monats-Follow-up
Die sozial-emotionalen Werte reichen von 0-160, wobei höhere Werte eine bessere Leistung widerspiegeln.
Drei-Monats-Follow-up
Test der Bruttomotorentwicklung, dritte Ausgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertung der Bruttomotor-Entwicklung reicht von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen, was eine bessere Leistung widerspiegelt.
Grundlinie
Systembewertungsskalen für soziale Fähigkeiten Verbesserung der Fähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie
Sozial-emotionale Bewertungen reichen von 0 bis 160, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung widerspiegeln.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität aus dem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beschleunigungsmesser, den Kinder im Laufe des Tages tragen, zählt die Schritte, die dann in numerische Darstellung der körperlichen Aktivitätsniveaus umgewandelt werden.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control & Attention Test Ages 3-7
Zeitfenster: Grundlinie
Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktion – Die Zuordnung der eigenen begrenzten Kapazitäten, um mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen. Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren: Normative Werte werden für jedes Altersjahr separat bereitgestellt, um erwartete Entwicklungsveränderungen zu berücksichtigen. Ein Wert von 100 weist auf eine Leistung hin, die dem nationalen Durchschnitt für das Alter des Testteilnehmers entsprach. Eine Punktzahl von 115 oder 85 beispielsweise würde anzeigen, dass die Leistung des Teilnehmers im Vergleich zu gleichaltrigen Teilnehmern 1 Standardabweichung über bzw. unter dem nationalen Durchschnitt liegt
Grundlinie
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Ages 3-4;
Zeitfenster: Grundlinie
Episodisches Gedächtnis – Kognitive Prozesse, die an der Erfassung, Speicherung und dem Abrufen neuer Informationen beteiligt sind: Normative Werte werden für jedes Altersjahr separat bereitgestellt, um erwartete Entwicklungsveränderungen zu berücksichtigen. Ein Wert von 100 zeigt eine Leistung an, die dem nationalen Durchschnitt für den Test entsprach -Alter des Teilnehmers. Eine Punktzahl von 115 oder 85 beispielsweise würde anzeigen, dass die Leistung des Teilnehmers im Vergleich zu gleichaltrigen Teilnehmern 1 Standardabweichung über bzw. unter dem nationalen Durchschnitt liegt
Grundlinie
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Alter 3-7
Zeitfenster: Grundlinie
Exekutivfunktion und Aufmerksamkeit - Die Fähigkeit, die Ausführung von Verhaltensweisen zu planen, zu organisieren und zu überwachen, die strategisch und zielorientiert gesteuert werden: Normative Werte werden für jedes Altersjahr separat bereitgestellt, um erwartete Entwicklungsveränderungen zu berücksichtigen. Ein Wert von 100 gibt eine Leistung an, die dem nationalen Durchschnitt für das Alter des Testteilnehmers entsprach. Eine Punktzahl von 115 oder 85 beispielsweise würde anzeigen, dass die Leistung des Teilnehmers im Vergleich zu gleichaltrigen Teilnehmern 1 Standardabweichung über bzw. unter dem nationalen Durchschnitt liegt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00091603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Fähigkeiten

Klinische Studien zur Integrierte Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren