ÁTUGRÁS PAX-szal: Integrált bruttó motoros és szociális-emocionális készségek beavatkozása
2025. április 18. frissítette: Ali Brian, University of South Carolina
A tanulmány célja az volt, hogy tesztelje az integrált beavatkozás hatását a vidéki óvodás fiúk és lányok motoros és szociális-érzelmi fejlődésére.
Másodlagos cél a fizikai aktivitásra és az ülő viselkedésre gyakorolt beavatkozási hatások vizsgálata volt.
A feltáró cél az volt, hogy megvizsgáljuk a végrehajtói működési készségek szerepét a beavatkozási eredményekben.
Ez a tanulmány ismételt méréseket tartalmazott (alapállapot, hat hónapos utóteszt, három hónapos visszatartás [kilenc hónapos követés]), kontrollcsoport, kísérleti terv.
Az osztálytermeket véletlenszerűen osztották ki a kísérleti vagy a kontrollcsoportokhoz.
A kísérleti résztvevők beavatkozást kaptak, míg a kontroll résztvevők a szokásos tanterveket kapták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
277
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Egyesült Államok, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a kisgyermekkori központba, 4-5 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott a gyógypedagógiai osztályba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bruttó motoros és szociális-érzelmi integrált intervenciós csoport
A résztvevők kilenc hónapos beavatkozást kapnak, amely a motoros készségekre, a fizikai aktivitásra és a szociális-érzelmi készségekre összpontosít.
|
Durva motoros és szociális-érzelmi integrált beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők megkapják a központ mindennapi, megszokott tananyagát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bruttó motorfejlesztés tesztje, harmadik kiadás
Időkeret: hat hónapos utóteszt
|
A bruttó motoros fejlődés értékelése 0 és 100 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb teljesítményt tükröznek.
|
hat hónapos utóteszt
|
|
A bruttó motorfejlesztés tesztje, harmadik kiadás
Időkeret: három hónapos követés
|
A bruttó motoros fejlődés értékelése 0 és 100 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb teljesítményt tükröznek.
|
három hónapos követés
|
|
Szociális készségek fejlesztésére szolgáló rendszer értékelési skálák
Időkeret: hat hónapos utóteszt
|
A szociális-érzelmi pontszámok 0 és 160 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt tükröznek.
|
hat hónapos utóteszt
|
|
Szociális készségek fejlesztésére szolgáló rendszer értékelési skálák
Időkeret: három hónapos követés
|
A szociális-érzelmi pontszámok 0 és 160 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt tükröznek.
|
három hónapos követés
|
|
A bruttó motorfejlesztés tesztje, harmadik kiadás
Időkeret: Alapvonal
|
A bruttó motorfejlesztés értékelése 0-100-ig terjed, magasabb pontszámokkal tükrözi a jobb teljesítményt.
|
Alapvonal
|
|
Szociális készségek fejlesztési rendszer besorolási skálák
Időkeret: Alapvonal
|
A társadalmi-érzelmi pontszámok 0-160-ig terjednek, a magasabb pontszámok tükrözik a jobb teljesítményt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás gyorsulásmérőből
Időkeret: Alapvonal
|
A gyorsulásmérő, amelyet a gyermekek egész nap viselnek, rögzítik a lépéseket, amelyeket azután a fizikai aktivitás szintjének numerikus ábrázolásává alakítanak.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker gátlási kontroll és figyelem teszt 3-7 éves korig
Időkeret: Alapvonal
|
Figyelem és végrehajtó funkció – A korlátozott kapacitások felosztása a rengeteg környezeti stimuláció kezelésére.
3-17 éves gyermekek: A normatív pontszámokat életkoronként külön adjuk meg, hogy figyelembe vegyék a várható fejlődési változásokat. A 100-as pontszám azt jelzi, hogy a tesztet résztvevő résztvevő életkora szerint az országos átlagot ért el.
A 115 vagy 85 pont például azt jelzi, hogy a résztvevő teljesítménye 1 SD-vel az országos átlag felett, illetve alatta van a hasonló korú résztvevőkkel összehasonlítva.
|
Alapvonal
|
|
NIH Toolbox képsorozat memória teszt 3-4 éves korig;
Időkeret: Alapvonal
|
Epizodikus memória – Az új információk megszerzésében, tárolásában és visszanyerésében részt vevő kognitív folyamatok: A normatív pontszámokat életkoronként külön-külön adjuk meg, hogy figyelembe vegyék a várható fejlődési változásokat. A 100-as pontszám a teszt országos átlagának megfelelő teljesítményt jelzi. - a résztvevő életkorának figyelembevételével.
A 115 vagy 85 pont például azt jelzi, hogy a résztvevő teljesítménye 1 SD-vel az országos átlag felett, illetve alatta van a hasonló korú résztvevőkkel összehasonlítva.
|
Alapvonal
|
|
NIH Eszköztár Méretváltoztatási kártya rendezési kor 3-7
Időkeret: Alapvonal
|
Vezetői funkciók és figyelem – képesség a stratégiailag irányított viselkedések végrehajtásának megtervezésére, megszervezésére és nyomon követésére, célorientált módon: A normatív pontszámokat életkoronként külön biztosítják, hogy figyelembe vegyék a várható fejlődési változásokat. 100 pont azt a teljesítményt jelöli, amely a vizsgázó résztvevő életkorának országos átlagában volt.
A 115 vagy 85 pont például azt jelzi, hogy a résztvevő teljesítménye 1 SD-vel az országos átlag felett, illetve alatta van a hasonló korú résztvevőkkel összehasonlítva.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00091603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .