Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKIPping with PAX: Zintegrowana interwencja w zakresie motoryki dużej i umiejętności społeczno-emocjonalnych

4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ali Brian, University of South Carolina
Celem tego badania było przetestowanie wpływu zintegrowanej interwencji na rozwój motoryczny i społeczno-emocjonalny chłopców i dziewcząt w wieku przedszkolnym z obszarów wiejskich. Drugim celem było zbadanie wpływu interwencji na aktywność fizyczną i siedzący tryb życia. Celem eksploracyjnym było zbadanie roli umiejętności funkcjonowania wykonawczego na wyniki interwencji. Badanie to obejmowało powtarzane pomiary (poziom wyjściowy, sześciomiesięczny test końcowy, trzymiesięczna retencja [9-miesięczna obserwacja]), grupę kontrolną, projekt eksperymentalny. Klasy zostały losowo przydzielone do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Uczestnicy eksperymentu otrzymali interwencję, podczas gdy uczestnicy kontrolni otrzymali standardowe programy nauczania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany do ośrodka wczesnoszkolnego, w wieku 4-5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zapisany do klasy pedagogiki specjalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duża motoryka i społeczno-emocjonalna zintegrowana grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają dziewięciomiesięczną interwencję, która koncentruje się na dużej motoryce, aktywności fizycznej i umiejętnościach społeczno-emocjonalnych.
Behawioralne: Zintegrowana interwencja
Motoryka duża i zintegrowana interwencja społeczno-emocjonalna
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają codzienną działalność centrum jak zwykle program nauczania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test rozwoju motoryki dużej, wydanie trzecie TGMD-3
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena rozwoju motoryki dużej mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Test rozwoju motoryki dużej, wydanie trzecie
Ramy czasowe: sześciomiesięczny posttest
Ocena rozwoju motoryki dużej mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
sześciomiesięczny posttest
Test rozwoju motoryki dużej, wydanie trzecie
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
Ocena rozwoju motoryki dużej mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
trzymiesięczna obserwacja
Skale oceny systemu doskonalenia umiejętności społecznych SSIS-RS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki społeczno-emocjonalne wahają się od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Skale Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: sześciomiesięczny posttest
Wyniki społeczno-emocjonalne wahają się od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
sześciomiesięczny posttest
Skale Oceny Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
Wyniki społeczno-emocjonalne wahają się od 0 do 160, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
trzymiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Linia bazowa
Akcelerometry
Ramy czasowe: sześciomiesięczny posttest
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
sześciomiesięczny posttest
Akcelerometry
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
trzymiesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIH Toolbox Flanker Kontrola hamowania i test uwagi w wieku 3-7 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uwaga i funkcja wykonawcza - przydział ograniczonych zdolności jednostki do radzenia sobie z obfitością bodźców środowiskowych. Dzieci w wieku 3-17 lat: Wyniki normatywne są podawane oddzielnie dla każdego roku życia, aby uwzględnić oczekiwane zmiany rozwojowe. Wynik 100 oznacza wyniki na poziomie średniej krajowej dla wieku uczestnika testu. Na przykład wynik 115 lub 85 wskazywałby, że wyniki uczestnika są odpowiednio o 1 SD powyżej lub poniżej średniej krajowej w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku
Linia bazowa
Zestaw narzędzi NIH Test pamięci sekwencji obrazów Wiek 3-4;
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pamięć epizodyczna – procesy poznawcze związane z nabywaniem, przechowywaniem i wyszukiwaniem nowych informacji: Wyniki normatywne są dostarczane osobno dla każdego roku życia, aby uwzględnić oczekiwane zmiany rozwojowe. Wynik 100 wskazuje, że wyniki testu były na poziomie średniej krajowej -biorąc pod uwagę wiek uczestnika. Na przykład wynik 115 lub 85 wskazywałby, że wyniki uczestnika są odpowiednio o 1 SD powyżej lub poniżej średniej krajowej w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku
Linia bazowa
Zestaw narzędzi NIH Karta zmiany wymiarów Sortuj w wieku 3-7 lat
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcje wykonawcze i uwaga — zdolność do planowania, organizowania i monitorowania wykonywania zachowań, które są strategicznie ukierunkowane w sposób zorientowany na cel: Normatywne wyniki są dostarczane oddzielnie dla każdego roku życia, aby uwzględnić oczekiwane zmiany rozwojowe. Wynik 100 wskazuje wyniki, które były na poziomie średniej krajowej dla wieku uczestnika testu. Na przykład wynik 115 lub 85 wskazywałby, że wyniki uczestnika są odpowiednio o 1 SD powyżej lub poniżej średniej krajowej w porównaniu z uczestnikami w podobnym wieku
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00091603

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj