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SKIPping With PAX: Uma Intervenção Integrada de Habilidades Socioemocionais e Motores Grossos

18 de abril de 2025 atualizado por: Ali Brian, University of South Carolina
O objetivo deste estudo foi testar os efeitos de uma intervenção integrada no desenvolvimento motor grosso e socioemocional de meninos e meninas pré-escolares rurais. Um objetivo secundário foi examinar os efeitos da intervenção sobre a atividade física e o comportamento sedentário. Um objetivo exploratório foi examinar o papel das habilidades de funcionamento executivo nos resultados da intervenção. Este estudo apresentou medidas repetidas (linha de base, pós-teste de seis meses, retenção de três meses [acompanhamento de nove meses]), grupo de controle, desenho experimental. As salas de aula foram aleatoriamente designadas para os grupos experimental ou de controle. Os participantes experimentais receberam intervenção enquanto os participantes do controle receberam currículos de negócios como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Swansea, South Carolina, Estados Unidos, 29160
        • Lexington 4 Early Childhood Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculados no centro de educação infantil, com idade entre 4 e 5 anos

Critério de exclusão:

  • Matriculado em sala de aula de educação especial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção integrada motora grossa e socioemocional
Os participantes receberão uma intervenção de nove meses que se concentra em habilidades motoras grossas, atividade física e habilidades socioemocionais.
Comportamental: Intervenção Integrada
Intervenção integrada motora grossa e socioemocional
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão o currículo diário do centro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Desenvolvimento Motor Grosso, Terceira Edição
Prazo: pós-teste de seis meses
A avaliação do desenvolvimento motor grosso varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho.
pós-teste de seis meses
Teste de Desenvolvimento Motor Grosso, Terceira Edição
Prazo: acompanhamento de três meses
A avaliação do desenvolvimento motor grosso varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho.
acompanhamento de três meses
Escalas de classificação do sistema de melhoria de habilidades sociais
Prazo: pós-teste de seis meses
As pontuações socioemocionais variam de 0 a 160, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho.
pós-teste de seis meses
Escalas de classificação do sistema de melhoria de habilidades sociais
Prazo: acompanhamento de três meses
As pontuações socioemocionais variam de 0 a 160, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho.
acompanhamento de três meses
Teste de desenvolvimento motor bruto, terceira edição
Prazo: Linha de base
A avaliação do desenvolvimento motor bruto varia de 0 a 100, com pontuações mais altas, refletindo melhor desempenho.
Linha de base
Escalas de classificação do sistema de melhoria de habilidades sociais
Prazo: Linha de base
As pontuações socioemocionais variam de 0 a 160, com pontuações mais altas, refletindo melhor desempenho.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física do acelerômetro
Prazo: Linha de base
O acelerômetro, que as crianças usam ao longo do dia, registra a contagem de etapas que são então convertidas em representação numérica dos níveis de atividade física.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIH Toolbox Flanker Controle Inibitório e Teste de Atenção Idades 3-7
Prazo: Linha de base
Atenção e Função Executiva - A alocação das capacidades limitadas de alguém para lidar com uma abundância de estimulação ambiental. Crianças de 3 a 17 anos: As pontuações normativas são fornecidas separadamente para cada ano de idade para levar em consideração as mudanças de desenvolvimento esperadas. Uma pontuação de 100 indica desempenho que estava na média nacional para a idade do participante que fez o teste. Uma pontuação de 115 ou 85, por exemplo, indicaria que o desempenho do participante está 1 DP acima ou abaixo da média nacional, respectivamente, quando comparado com participantes da mesma idade
Linha de base
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test Idades 3-4;
Prazo: Linha de base
Memória Episódica - Processos cognitivos envolvidos na aquisição, armazenamento e recuperação de novas informações: Pontuações normativas são fornecidas separadamente para cada ano de idade para levar em consideração as mudanças de desenvolvimento esperadas Uma pontuação de 100 indica desempenho que estava na média nacional para o teste -tomando a idade do participante. Uma pontuação de 115 ou 85, por exemplo, indicaria que o desempenho do participante está 1 DP acima ou abaixo da média nacional, respectivamente, quando comparado com participantes da mesma idade
Linha de base
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Age 3-7
Prazo: Linha de base
Função Executiva e Atenção - A capacidade de planejar, organizar e monitorar a execução de comportamentos que são estrategicamente direcionados de maneira orientada para um objetivo: Pontuações normativas são fornecidas separadamente para cada ano de idade para levar em consideração as mudanças esperadas no desenvolvimento Uma pontuação de 100 indica o desempenho que estava na média nacional para a idade do participante que fez o teste. Uma pontuação de 115 ou 85, por exemplo, indicaria que o desempenho do participante está 1 DP acima ou abaixo da média nacional, respectivamente, quando comparado com participantes da mesma idade
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00091603

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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