SKIPping with PAX: комплексное вмешательство в развитие крупной моторики и социально-эмоциональных навыков
18 апреля 2025 г. обновлено: Ali Brian, University of South Carolina
Целью данного исследования было проверить влияние комплексного вмешательства на крупную моторику и социально-эмоциональное развитие мальчиков и девочек дошкольного возраста в сельской местности.
Вторая цель состояла в том, чтобы изучить влияние вмешательства на физическую активность и малоподвижный образ жизни.
Исследовательская цель состояла в том, чтобы изучить роль навыков исполнительного функционирования на результаты вмешательства.
Это исследование включало повторные измерения (исходный уровень, шестимесячный посттест, трехмесячное удержание [девять месяцев последующего наблюдения]), контрольную группу, экспериментальный дизайн.
Классы были случайным образом распределены либо по экспериментальной, либо по контрольной группе.
Экспериментальные участники получили вмешательство, в то время как контрольные участники получили обычные учебные программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
277
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Swansea, South Carolina, Соединенные Штаты, 29160
- Lexington 4 Early Childhood Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поступила в центр раннего развития в возрасте 4-5 лет.
Критерий исключения:
- Зачислен в класс специального образования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная группа крупной моторики и социально-эмоционального вмешательства
Участники получат девятимесячное вмешательство, направленное на развитие крупной моторики, физической активности и социально-эмоциональных навыков.
|
Крупная моторика и социально-эмоциональное комплексное вмешательство
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат обычную учебную программу центра для повседневных дел.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на развитие крупной моторики, третье издание
Временное ограничение: шестимесячный посттест
|
Оценка развития крупной моторики колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
шестимесячный посттест
|
|
Тест на развитие крупной моторики, третье издание
Временное ограничение: трехмесячное наблюдение
|
Оценка развития крупной моторики колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшую производительность.
|
трехмесячное наблюдение
|
|
Рейтинговые шкалы системы улучшения социальных навыков
Временное ограничение: шестимесячный посттест
|
Социально-эмоциональные оценки варьируются от 0 до 160, при этом более высокие оценки отражают лучшую производительность.
|
шестимесячный посттест
|
|
Рейтинговые шкалы системы улучшения социальных навыков
Временное ограничение: трехмесячное наблюдение
|
Социально-эмоциональные оценки варьируются от 0 до 160, при этом более высокие оценки отражают лучшую производительность.
|
трехмесячное наблюдение
|
|
Тест общей моторной разработки, третье издание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка валовой моторной разработки варьируется от 0-100 с более высокими показателями, отражающими лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Шкалы оценки системы улучшения социальных навыков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социально-эмоциональные оценки варьируются от 0 до 100, а более высокие результаты отражают лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от акселерометра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акселерометр, который дети носят в течение дня, количество этапов записей, которые затем преобразуются в численное представление уровней физической активности.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Ингибиторный контроль и тест на внимание для детей от 3 до 7 лет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Внимание и исполнительная функция — распределение своих ограниченных возможностей, чтобы справляться с обилием внешних раздражителей.
Дети в возрасте от 3 до 17 лет: нормативные баллы приводятся отдельно для каждого года, чтобы учесть ожидаемые изменения в развитии. 100 баллов означают, что успеваемость соответствует среднему по стране для возраста участника тестирования.
Например, оценка 115 или 85 будет означать, что результаты участника на 1 SD выше или ниже среднего по стране, соответственно, по сравнению с участниками того же возраста.
|
Базовый уровень
|
|
NIH Toolbox: тест памяти с последовательностью изображений для детей 3–4 лет;
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эпизодическая память — когнитивные процессы, участвующие в приобретении, хранении и извлечении новой информации: нормативные баллы приводятся отдельно для каждого года жизни, чтобы учесть ожидаемые изменения в развитии. Оценка 100 указывает на то, что результаты теста были на среднем уровне по стране. -учет возраста участников.
Например, оценка 115 или 85 будет означать, что результаты участника на 1 SD выше или ниже среднего по стране, соответственно, по сравнению с участниками того же возраста.
|
Базовый уровень
|
|
Сортировка карточек изменения размеров NIH Toolbox, возраст 3–7 лет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исполнительная функция и внимание — способность планировать, организовывать и контролировать выполнение действий, которые стратегически направлены на достижение цели: нормативные баллы приводятся отдельно для каждого года жизни с учетом ожидаемых изменений в развитии Оценка 100 указывает на показатели, которые были в среднем по стране для возраста участника тестирования.
Например, оценка 115 или 85 будет означать, что результаты участника на 1 SD выше или ниже среднего по стране, соответственно, по сравнению с участниками того же возраста.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00091603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .