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麻醉对乳腺癌中程序性死亡-1 和程序性死亡-1 配体表达的影响

2020年12月5日 更新者:Shereen Mamdouh、Assiut University

麻醉和手术应激对乳腺癌术后 T 淋巴细胞程序性死亡 1 和程序性死亡 1 配体表达的影响

手术是实体瘤的一线治疗。 然而,手术创伤引起的生理应激已被证明可促进不同类型癌症的转移和复发。 据报道,PD-1/PD-L1通路可被手术应激激活。 因此,我们研究了麻醉技术对 PD1 和 PD1 配体表达的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

细胞免疫反应在肿瘤细胞的术后清除中起着核心作用。 T 淋巴细胞和自然杀伤 (NK) 细胞是两种主要的细胞毒性效应细胞,它们是抗肿瘤免疫的主要组成部分。 在小鼠模型中,响应手术创伤的 T 淋巴细胞增殖是有缺陷的。 程序性死亡 1 (PD-1) 属于 CD28 受体超家族。 它是一种抑制性受体,其表达在活化的白细胞上上调,导致免疫反应受抑制。 PD-1 与两种配体相互作用:程序性死亡配体 1(PD-L1,也称为 B7-H1)和程序性死亡配体 2(PD-L2,也称为 B7-DC)。 PD-L2 主要在活化的树突状细胞 (DC) 和巨噬细胞上表达,而 PD-L1 分布广泛。 除了免疫细胞,一些肿瘤细胞亚群也表达 PD-L1 以逃避免疫监视。 据报道,PD-1/PD-L1通路可被手术应激激活。 因此,我们研究了麻醉技术对 PD1 和 PD1 配体表达的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hassan I Kotb, professor
  • 电话号码:01287332042
  • 邮箱kotbhi@yahoo.com

学习地点

      • Assiut、埃及、11715
        • 招聘中
        • South Egypt Cancer Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划接受乳腺癌手术的患者

排除标准:

  • 免疫功能受损(如感染人类免疫缺陷病毒、免疫缺陷或使用皮质类固醇、免疫抑制药物或化学疗法治疗)
  • ASA > III
  • 年龄>70岁。
  • 患者拒绝手术。
  • 针刺部位或附近的皮肤感染。
  • 凝血障碍。
  • 药物超敏反应或对研究药物过敏。
  • 中枢神经病或外周神经病。
  • 术前阿片类药物用量(术前24小时内)
  • 脊柱异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
所有患者都将接受全身麻醉,并在皮肤闭合前接受静脉注射扑热息痛(1 克),然后在术后第 1 天每 6 小时注射一次
有源比较器:冠捷集团
患者将接受总量(20 毫升)0.25% 的布比卡因,在胸椎旁间隙的 T4 和 T6 的每个水平均等分配,然后他们将接受全身麻醉。
TPVB 将使用高频线性 U/S 换能器进行,将 U/S 超声探头平行于 T4 和 T6 水平的椎骨放置并横向移动 2-3 厘米以获得适当的可视化。 在识别胸膜、横突和椎旁间隙后,使用平面内方法在尾颅方向插入针头。 通过抽吸确认血管或胸膜破裂为阴性,然后在 T4 和 T6 处缓慢等分局部麻醉剂 0.25% 布比卡因(20 毫升);胸膜会被向下推

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后PD1和PD1配体水平的变化
大体时间:术前(第 0 天)、术后第 1 天和第 3 天
将抽取血液样本,并使用 Ficoll-Isopaque 密度梯度分离人外周血单核细胞 (PBMC)。 将立即进行流式细胞术分析。 对于体外实验,PBMC 将与含有 10% 人血清白蛋白的 Iscove 改良 Dulbecco 培养基 (IMDM) 一起培养。
术前(第 0 天)、术后第 1 天和第 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总镇痛要求
大体时间:术后24小时
将记录和计算镇痛药(扑热息痛)的总量
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月5日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月5日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 359

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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胸椎旁阻滞的临床试验

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