Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anestesi på uttryck av programmerad död-1 och programmerad död-1 ligand i bröstcancer

5 december 2020 uppdaterad av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt av anestesi och kirurgisk stress på uttrycket av programmerad död-1 och programmerad död-1-ligand på T-lymfocyter efter bröstcanceroperationer

Kirurgi är förstahandsbehandling för solida tumörer. Emellertid har kirurgisk traumainducerad fysiologisk stress visat sig underlätta metastaser och återfall i olika typer av cancer. Det har rapporterats att PD-1/PD-L1-vägen kan aktiveras av kirurgisk stress. Därför sätter vi igång effekten av anestesiteknik på uttryck av PD1- och PD1-ligand.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det cellulära immunsvaret spelar en central roll i postoperativ eliminering av tumörceller. T-lymfocyter och naturliga mördarceller (NK) är två dominerande cytotoxiska effektorceller som är huvudkomponenterna i antitumörimmunitet. I musmodeller är proliferation av T-lymfocyter som svar på kirurgiskt trauma defekt. Programmerad död-1 (PD-1) tillhör CD28-receptorsuperfamiljen. Det är en hämmande receptor och dess uttryck uppregleras på aktiverade leukocyter, vilket resulterar i ett hämmat immunsvar. PD-1 interagerar med två ligander: programmerad dödligand-1 (PD-L1, även kallad B7-H1) och programmerad dödligand-2 (PD-L2, även känd som B7-DC). PD-L2 uttrycks huvudsakligen på aktiverade dendritiska celler (DC) och makrofager, medan PD-L1 är brett distribuerad. Förutom immunceller uttrycker vissa undergrupper av tumörceller också PD-L1 för att fly från immunövervakning. Det har rapporterats att PD-1/PD-L1-vägen kan aktiveras av kirurgisk stress. Därför sätter vi igång effekten av anestesiteknik på uttryck av PD1- och PD1-ligand.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hassan I Kotb, professor
  • Telefonnummer: 01287332042
  • E-post: kotbhi@yahoo.com

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11715
        • Rekrytering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för bröstcanceroperation

Exklusions kriterier:

  • nedsatt immunförsvar (såsom infektion med humant immunbristvirus, immunbrist eller behandling med kortikosteroider, immunsuppressiva läkemedel eller kemoterapi)
  • ASA > III
  • ålder > 70 år gammal.
  • patienter vägrar till proceduren.
  • Infektion av huden vid eller nära platsen för nålpunktion.
  • Koagulopati.
  • Läkemedelsöverkänslighet eller allergi mot de studerade läkemedlen.
  • Central eller perifer neuropati.
  • Preoperativ opoidkonsumtion (inom 24 timmar före operation)
  • Anomalier i kotpelaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
alla patienter kommer att få generell anestesi och kommer att få intravenöst paracetamol (1 g) innan huden stängs och sedan ges var 6:e ​​timme under den första postoperativa dagen
Aktiv komparator: TPVB grupp
Patienterna kommer att få totalvolymen (20 ml) 0,25 % bubivicain fördelat lika på varje nivå av T4 och T6 vid thorax paravertebralt utrymme, sedan kommer de att få generell anestesi.
Procedur: Thoracic paravertebralt block
TPVB kommer att ges med hjälp av högfrekvent linjär U/S-givare, placera U/S-ultraljudssonden placerad parallellt med ryggraden vid T4, och T6-nivå och skiftad 2-3 cm i sidled för att erhålla lämplig visualisering. Efter identifieringen av pleura, transversell process och paravertebralt utrymme, infördes nålen i kaudokraniell riktning med användning av in-plane approach. Bekräfta negativt kärl eller pleurabrott via aspiration och fortsätt sedan med lokalbedövning 0,25 % bupivakain (20 ml) tillförsel långsamt lika vid T4 och T6; lungsäcken kommer att ses tryckas nedåt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i nivå av PD1- och PD1-ligand postoperativt
Tidsram: preoerativ (dag-0), första dagen och 3:e dagen efter operationen
blodprov kommer att tas ut och humana perifera blodmonocytceller (PBMC) kommer att separeras med en Ficoll-Isopaque densitetsgradient. Flödescytometriska analyser kommer att utföras omedelbart. För ex vivo-experiment kommer PBMCs att odlas med Iscoves modifierade Dulbeccos medium (IMDM) innehållande 10 % humant serumalbumin.
preoerativ (dag-0), första dagen och 3:e dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total begäran om analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
den totala mängden analgesi (paracetamol) kommer att registreras och beräknas
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 359

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Programmerad celldöd 1

Kliniska prövningar på Thoracic paravertebralt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera