- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657237
Anestesian vaikutus ohjelmoidun kuoleman-1- ja ohjelmoidun kuoleman-1-ligandin ilmentymiseen rintasyövässä
lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Shereen Mamdouh, Assiut University
Anestesian ja kirurgisen stressin vaikutus ohjelmoidun kuoleman-1- ja ohjelmoidun kuoleman-1-ligandin ilmentymiseen T-lymfosyyttiin rintasyöpäleikkausten jälkeen
Leikkaus on ensilinjan hoito kiinteisiin kasvaimiin.
Kirurgisen trauman aiheuttaman fysiologisen stressin on kuitenkin osoitettu helpottavan etäpesäkkeiden muodostumista ja uusiutumista erityyppisissä syövissä.
On raportoitu, että PD-1/PD-L1-reitti voi aktivoitua kirurgisen stressin vaikutuksesta.
Näin ollen käynnistämme anestesiatekniikan vaikutuksen PD1- ja PD1-ligandin ilmentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sellulaarisella immuunivasteella on keskeinen rooli kasvainsolujen postoperatiivisessa puhdistumisessa.
T-lymfosyytit ja luonnolliset tappajasolut (NK) ovat kaksi vallitsevaa sytotoksista efektorisolua, jotka ovat kasvaintenvastaisen immuniteetin pääkomponentteja.
Hiirimalleissa T-lymfosyyttien proliferaatio vasteena kirurgiselle traumalle on viallista.
Ohjelmoitu kuolema-1 (PD-1) kuuluu CD28-reseptorien superperheeseen.
Se on estävä reseptori, ja sen ilmentyminen lisääntyy aktivoiduissa leukosyyteissä, mikä johtaa estyneeseen immuunivasteeseen.
PD-1 on vuorovaikutuksessa kahden ligandin kanssa: ohjelmoidun kuoleman ligandin 1 (PD-L1, jota kutsutaan myös nimellä B7-H1) ja ohjelmoidun kuoleman ligandin 2 (PD-L2, joka tunnetaan myös nimellä B7-DC) kanssa.
PD-L2 ekspressoituu pääasiassa aktivoiduissa dendriittisoluissa (DC:t) ja makrofageissa, kun taas PD-L1 on levinnyt laajalle.
Immuunisolujen lisäksi jotkin kasvainsolujen alajoukot ilmentävät myös PD-L1:tä pakenemaan immuunivalvonnasta.
On raportoitu, että PD-1/PD-L1-reitti voi aktivoitua kirurgisen stressin vaikutuksesta.
Näin ollen käynnistämme anestesiatekniikan vaikutuksen PD1- ja PD1-ligandin ilmentymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shereen M kamal, assocate professor
- Puhelinnumero: 01006279209
- Sähköposti: sheridouh79@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan I Kotb, professor
- Puhelinnumero: 01287332042
- Sähköposti: kotbhi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11715
- Rekrytointi
- South Egypt Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassan M Kotb, Professor
- Sähköposti: kotbhi@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpäleikkaukseen varattuja potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt immuunitoiminta (kuten ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio, immuunikato tai hoito kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai kemoterapialla)
- ASA > III
- ikä> 70 vuotta vanha.
- potilaiden kieltäytyminen toimenpiteestä.
- Ihon infektio neulanpistokohdassa tai sen lähellä.
- Koagulopatia.
- Lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille.
- Keskus- tai perifeerinen neuropatia.
- Opoidin kulutus ennen leikkausta (24 tunnin sisällä ennen leikkausta)
- Selkärangan poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kaikki potilaat saavat yleisanestesian ja saavat suonensisäisesti parasetamolia (1 g) ennen ihon sulkemista ja sitten 6 tunnin välein ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Active Comparator: TPVB ryhmä
Potilaat saavat kokonaistilavuudesta (20 ml) 0,25 % bubivicaiinia jaettuna tasan molemmille T4- ja T6-tasoille rintakehän paravertebraaliseen tilaan, minkä jälkeen he saavat yleisanestesian.
|
TPVB annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista U/S-anturia, aseta U/S-ultraäänianturi sijoitettiin nikaman selkärangan suuntaisesti T4-tasolle ja T6-tasolle ja siirrettiin 2-3 cm sivusuunnassa sopivan visualisoinnin saamiseksi.
Keuhkopussin, poikittaisen prosessin ja paravertebraalisen tilan tunnistamisen jälkeen neula työnnettiin kaudokraniaalisessa suunnassa käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa.
Vahvista negatiivinen suonen tai keuhkopussin murtuminen aspiroimalla ja jatka sitten paikallispuudutuksen 0,25 % bupivakaiinin (20 ml) annostelulla hitaasti jaettuna tasan T4:n ja T6:n kohdalla; keuhkopussin nähdään painuneen alaspäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PD1- ja PD1-ligandin tason muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta (päivä-0), 1. päivä ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
verinäyte otetaan ja ihmisen perifeerisen veren monosyyttisolut (PBMC) erotetaan Ficoll-Isopaque-tiheysgradientilla.
Virtaussytometriset analyysit suoritetaan välittömästi.
Ex vivo -kokeita varten PBMC:itä viljellään Iscoven modifioidulla Dulbeccon alustalla (IMDM), joka sisältää 10 % ihmisen seerumin albumiinia.
|
ennen leikkausta (päivä-0), 1. päivä ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
täydellinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
analgesian (parasetamolin) kokonaismäärä kirjataan ja lasketaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjelmoitu solukuolema 1
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalinen tukos
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisSepelvaltimon ohitus | Postoperatiivinen kipu | Rintakipu | SternotomiaTurkki
-
Ahmed Mohamed SolimanValmisRintasyöpä | AnalgesiaEgypti
-
Tanta UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Menoufia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi