Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anesthesie op expressie van geprogrammeerde dood-1 en geprogrammeerde dood-1 ligand bij borstkanker

5 december 2020 bijgewerkt door: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effect van anesthesie en chirurgische stress op de expressie van geprogrammeerde dood-1 en geprogrammeerde dood-1 ligand op T-lymfocyten na borstkankeroperaties

Chirurgie is de eerstelijnsbehandeling voor solide tumoren. Het is echter aangetoond dat door chirurgische trauma's veroorzaakte fysiologische stress metastase en herhaling bij verschillende soorten kanker mogelijk maakt. Er is gemeld dat de PD-1/PD-L1-route kan worden geactiveerd door chirurgische stress. Daarom stimuleren we het effect van anesthesietechniek op de expressie van PD1- en PD1-ligand.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De cellulaire immuunrespons speelt een centrale rol bij de postoperatieve klaring van tumorcellen. T-lymfocyten en natuurlijke killercellen (NK-cellen) zijn twee overheersende cytotoxische effectorcellen die de belangrijkste componenten zijn van antitumorimmuniteit. In muismodellen is de proliferatie van T-lymfocyten als reactie op chirurgisch trauma defect. Programmed death-1 (PD-1) behoort tot de CD28-receptorsuperfamilie. Het is een remmende receptor en de expressie ervan wordt opgereguleerd op geactiveerde leukocyten, wat resulteert in een geremde immuunrespons. PD-1 interageert met twee liganden: geprogrammeerd dood ligand-1 (PD-L1, ook wel B7-H1 genoemd) en geprogrammeerd dood ligand-2 (PD-L2, ook bekend als B7-DC). PD-L2 komt voornamelijk tot expressie op geactiveerde dendritische cellen (DC's) en macrofagen, terwijl PD-L1 wijd verspreid is. Naast immuuncellen brengen sommige subsets van tumorcellen ook PD-L1 tot expressie om te ontsnappen aan immunosurveillance. Er is gemeld dat de PD-1/PD-L1-route kan worden geactiveerd door chirurgische stress. Daarom stimuleren we het effect van anesthesietechniek op de expressie van PD1- en PD1-ligand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 11715
        • Werving
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor borstkankerchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • verminderde immuunfunctie (zoals infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, immunodeficiëntie of behandeling met corticosteroïden, immunosuppressiva of chemotherapie)
  • ASA > III
  • leeftijd > 70 jaar.
  • patiënten weigeren de procedure.
  • Infectie van de huid op of nabij de plaats van de naaldpunctie.
  • Coagulopathie.
  • Geneesmiddelovergevoeligheid of allergie voor de onderzochte geneesmiddelen.
  • Centrale of perifere neuropathie.
  • Preoperatief opoïdenverbruik (binnen 24 uur preoperatief)
  • Afwijkingen van de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
alle patiënten krijgen algemene anesthesie en krijgen intraveneuze paracetamol (1 g) vóór sluiting van de huid en vervolgens om de 6 uur op de 1e postoperatieve dag
Actieve vergelijker: TPVB-groep
Patiënten krijgen een totaal volume (20 ml) 0,25% bubivicaine, gelijkelijk verdeeld op elk niveau van T4 en T6 in de thoracale paravertebrale ruimte, waarna ze algemene anesthesie krijgen.
TPVB wordt gegeven met behulp van een hoogfrequente lineaire U/S-transducer, plaats de U/S-echografiesonde evenwijdig aan de wervelkolom op T4- en T6-niveau en 2-3 cm lateraal verschoven om de juiste visualisatie te verkrijgen. Na de identificatie van pleura, processus transversus en paravertebrale ruimte, werd de naald in caudocraniale richting ingebracht met behulp van een benadering in het vlak. Bevestig negatief bloedvat of pleurale breuk via aspiratie en ga verder met plaatselijke verdoving 0,25% bupivacaïne (20 ml) langzaam gelijkmatig verdeeld op T4 en T6; het borstvlies zal naar beneden worden geduwd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het niveau van PD1 en PD1 ligand postoperatief
Tijdsspanne: preoeratief (dag-0), 1e dag en 3e dag na de operatie
bloedmonster zal worden afgenomen en humane perifere bloedmonocytencellen (PBMC's) zullen worden gescheiden met een Ficoll-Isopaque dichtheidsgradiënt. Er worden direct flowcytometrische analyses uitgevoerd. Voor ex vivo experimenten zullen PBMC's worden gekweekt met Iscove's gemodificeerde Dulbecco's medium (IMDM) dat 10% humaan serumalbumine bevat.
preoeratief (dag-0), 1e dag en 3e dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale aanvraag van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
de totale hoeveelheid analgesie (paracetamol) wordt geregistreerd en berekend
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 359

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geprogrammeerde celdood 1

Klinische onderzoeken op Thoracaal paravertebraal blok

3
Abonneren