Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anestesi på uttrykk for programmert død-1 og programmert død-1 ligand i brystkreft

5. desember 2020 oppdatert av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt av anestesi og kirurgisk stress på uttrykket av programmert død-1 og programmert død-1 ligand på T-lymfocytter etter brystkreftoperasjoner

Kirurgi er førstelinjebehandling for solide svulster. Imidlertid har kirurgisk traume-indusert fysiologisk stress vist seg å lette metastaser og tilbakefall i forskjellige typer kreft. Det er rapportert at PD-1/PD-L1-banen kan aktiveres av kirurgisk stress. Derfor setter vi i gang effekten av anestesiteknikk på ekspresjon av PD1- og PD1-ligand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den cellulære immunresponsen spiller en sentral rolle i postoperativ fjerning av tumorceller. T-lymfocytter og naturlige drepeceller (NK) er to dominerende cytotoksiske effektorceller som er hovedkomponentene i antitumorimmunitet. I musemodeller er spredning av T-lymfocytter som respons på kirurgisk traume defekt. Programmert død-1 (PD-1) tilhører CD28-reseptor-superfamilien. Det er en hemmende reseptor, og dens uttrykk er oppregulert på aktiverte leukocytter, noe som resulterer i en hemmet immunrespons. PD-1 interagerer med to ligander: programmert dødsligand-1 (PD-L1, også referert til som B7-H1) og programmert dødsligand-2 (PD-L2, også kjent som B7-DC). PD-L2 uttrykkes hovedsakelig på aktiverte dendrittiske celler (DC) og makrofager, mens PD-L1 er vidt distribuert. I tillegg til immunceller, uttrykker noen undergrupper av tumorceller også PD-L1 for å unnslippe immunovervåking. Det er rapportert at PD-1/PD-L1-banen kan aktiveres av kirurgisk stress. Derfor setter vi i gang effekten av anestesiteknikk på ekspresjon av PD1- og PD1-ligand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11715
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • svekket immunfunksjon (som infeksjon med humant immunsviktvirus, immunsvikt eller behandling med kortikosteroider, immundempende legemidler eller kjemoterapi)
  • ASA > III
  • alder > 70 år gammel.
  • pasienter nekter å ta prosedyren.
  • Infeksjon av huden på eller nær stedet for nålestikk.
  • Koagulopati .
  • Legemiddeloverfølsomhet eller allergi mot de studerte legemidlene.
  • Sentral eller perifer nevropati.
  • Preoperativt opoidforbruk (innen 24 timer før operasjon)
  • Anomalier i vertebral kolonnen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
alle pasienter vil få generell anestesi og vil få intravenøs paracetamol (1 g) før hudlukking og deretter gitt hver 6. time den 1. postoperative dagen
Aktiv komparator: TPVB gruppe
Pasientene vil få totalt volum (20 ml) 0,25 % bubivicain delt likt på hvert nivå av T4 og T6 ved thorax paravertebralt rom, deretter vil de motta generell anestesi.
Fremgangsmåte: Thoracic paravertebral blokk
TPVB vil bli gitt ved hjelp av høyfrekvent lineær U/S-transduser, plasser U/S-ultralydsonden som ble plassert parallelt med vertebral ryggraden ved T4, og T6-nivå og forskjøvet 2-3 cm sideveis for å oppnå passende visualisering. Etter identifisering av pleura, tverrgående prosess og paravertebralt rom, ble nålen satt inn i kaudokraniell retning ved bruk av tilnærming i planet. Bekreft negativ kar eller pleurabrudd via aspirasjon og fortsett deretter med lokalbedøvelse 0,25 % bupivakain (20 ml) sakte fordelt likt ved T4 og T6; pleura vil ses å bli presset nedover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nivå av PD1 og PD1 ligand postoperativt
Tidsramme: preoerativ (dag-0), 1. dag og 3. dag etter operasjonen
blodprøve vil bli tatt ut og humane perifere blodmonocyttceller (PBMC) vil bli separert med en Ficoll-Isopaque tetthetsgradient. Flowcytometriske analyser vil bli utført umiddelbart. For ex vivo-eksperimenter vil PBMC-er bli dyrket med Iscoves modifiserte Dulbeccos medium (IMDM) som inneholder 10 % humant serumalbumin.
preoerativ (dag-0), 1. dag og 3. dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
den totale mengden analgesi (paracetamol) vil bli registrert og beregnet
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 359

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Programmert celledød 1

Kliniske studier på Thoracic paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere