Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestezie na expresi ligandu programované smrti-1 a programované smrti-1 u rakoviny prsu

5. prosince 2020 aktualizováno: Shereen Mamdouh, Assiut University

Vliv anestezie a chirurgického stresu na expresi ligandu programované smrti-1 a programované smrti-1 na T-lymfocytech po operacích rakoviny prsu

Chirurgie je léčba první volby u solidních nádorů. Bylo však prokázáno, že fyziologický stres vyvolaný chirurgickým traumatem usnadňuje metastázování a recidivu u různých typů rakoviny. Bylo hlášeno, že dráha PD-1/PD-L1 může být aktivována chirurgickým stresem. Podněcujeme tedy účinek anestetické techniky na expresi PD1 a ligandu PD1.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Buněčná imunitní odpověď hraje ústřední roli v pooperační clearance nádorových buněk. T lymfocyty a přirozené zabíječské (NK) buňky jsou dvě převládající cytotoxické efektorové buňky, které jsou hlavními složkami protinádorové imunity. U myších modelů je proliferace T lymfocytů v reakci na chirurgické trauma defektní. Programovaná smrt-1 (PD-1) patří do superrodiny receptorů CD28. Je to inhibiční receptor a jeho exprese je upregulována na aktivovaných leukocytech, což vede k inhibované imunitní odpovědi. PD-1 interaguje se dvěma ligandy: ligand-1 programované smrti (PD-L1, také označovaný jako B7-H1) a ligand programované smrti-2 (PD-L2, také známý jako B7-DC). PD-L2 je exprimován hlavně na aktivovaných dendritických buňkách (DC) a makrofázích, zatímco PD-L1 je distribuován široce. Kromě imunitních buněk exprimují PD-L1 také některé podskupiny nádorových buněk, aby se vyhnuly imunitnímu dozoru. Bylo hlášeno, že dráha PD-1/PD-L1 může být aktivována chirurgickým stresem. Podněcujeme tedy účinek anestetické techniky na expresi PD1 a ligandu PD1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: shereen M kamal, assocate professor
  • Telefonní číslo: 01006279209
  • E-mail: sheridouh79@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hassan I Kotb, professor
  • Telefonní číslo: 01287332042
  • E-mail: kotbhi@yahoo.com

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 11715
        • Nábor
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky plánované na operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • oslabená imunitní funkce (jako je infekce virem lidské imunodeficience, imunodeficience nebo léčba kortikosteroidy, imunosupresivními léky nebo chemoterapií)
  • ASA > III
  • věk > 70 let.
  • pacienti odmítají zákrok.
  • Infekce kůže v místě vpichu jehly nebo v jeho blízkosti.
  • Koagulopatie.
  • Léková přecitlivělost nebo alergie na studovaná léčiva.
  • Centrální nebo periferní neuropatie.
  • Předoperační spotřeba opoidů (do 24 hodin před operací)
  • Anomálie páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
všichni pacienti dostanou celkovou anestezii a dostanou intravenózně paracetamol (1 g) před uzavřením kůže a poté každých 6 hodin v 1. pooperační den
Aktivní komparátor: Skupina TPVB
Pacienti dostanou celkový objem (20 ml) 0,25% bubivicainu rovnoměrně rozděleného na každou úroveň T4 a T6 v hrudním paravertebrálním prostoru a poté dostanou celkovou anestezii.
TPVB bude podán pomocí vysokofrekvenčního lineárního U/S převodníku, umístěte U/S ultrazvukovou sondu paralelně s obratlovou páteří v T4 a T6 a posunete ji o 2-3 cm laterálně, aby se získala vhodná vizualizace. Po identifikaci pleury, transverzálního výběžku a paravertebrálního prostoru byla jehla zavedena v kaudokraniálním směru pomocí přístupu v rovině. Potvrďte negativní cévu nebo porušení pleury přes aspiraci, poté pokračujte s lokálním anestetikem 0,25% bupivakainem (20 ml) pomalu rozděleným rovnoměrně v T4 a T6; pohrudnice bude vidět být tlačena dolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny PD1 a ligandu PD1 po operaci
Časové okno: preoerativní (den-0), 1. den a 3. den po operaci
vzorek krve se odebere a lidské monocytové buňky periferní krve (PBMC) se oddělí gradientem hustoty Ficoll-Isopaque. Průtoková cytometrická analýza bude provedena okamžitě. Pro ex vivo experimenty budou PBMC kultivovány s Iscove's modifikovaným Dulbeccovým médiem (IMDM) obsahujícím 10 % lidského sérového albuminu.
preoerativní (den-0), 1. den a 3. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková žádost o analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
bude zaznamenáno a vypočteno celkové množství analgezie (paracetamol).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Programovaná buněčná smrt 1

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blokáda

3
Předplatit