마취가 유방암에서 Programmed Death-1 및 Programmed Death-1 리간드의 발현에 미치는 영향
2020년 12월 5일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University
마취 및 수술 스트레스가 유방암 수술 후 T 림프구의 Programmed Death-1 및 Programmed Death-1 리간드 발현에 미치는 영향
수술은 고형 종양의 1차 치료입니다.
그러나 외과적 외상으로 유발된 생리학적 스트레스는 다양한 유형의 암에서 전이와 재발을 촉진하는 것으로 입증되었습니다.
PD-1/PD-L1 경로는 외과적 스트레스에 의해 활성화될 수 있다고 보고되었습니다.
따라서 우리는 마취 기술이 PD1 및 PD1 리간드의 발현에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
세포 면역 반응은 종양 세포의 수술 후 제거에 중심적인 역할을 합니다.
T 림프구와 자연 살해(NK) 세포는 항종양 면역의 주요 구성 요소인 두 가지 주요 세포 독성 효과기 세포입니다.
마우스 모델에서 외과적 외상에 대한 반응으로 T 림프구의 증식에 결함이 있습니다.
PD-1(Programmed death-1)은 CD28 수용체 수퍼패밀리에 속합니다.
이것은 억제 수용체이며 활성화된 백혈구에서 그 발현이 상향 조절되어 면역 반응이 억제됩니다.
PD-1은 두 개의 리간드, 즉 프로그램된 사멸 리간드-1(PD-L1, B7-H1이라고도 함) 및 프로그램된 사멸 리간드-2(PD-L2, B7-DC라고도 함)와 상호 작용합니다.
PD-L2는 주로 활성화된 수지상 세포(DC)와 대식세포에서 발현되는 반면 PD-L1은 널리 분포되어 있습니다.
면역 세포 외에도 종양 세포의 일부 하위 집합은 면역 감시에서 벗어나기 위해 PD-L1을 발현합니다.
PD-1/PD-L1 경로는 외과적 스트레스에 의해 활성화될 수 있다고 보고되었습니다.
따라서 우리는 마취 기술이 PD1 및 PD1 리간드의 발현에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 11715
- 모병
- South Egypt Cancer Institute
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연락하다:
- Hassan M Kotb, Professor
- 이메일: kotbhi@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 손상된 면역 기능(예: 인간 면역결핍 바이러스 감염, 면역결핍 또는 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법 치료)
- ASA > Ⅲ
- 나이> 70세.
- 환자는 절차를 거부합니다.
- 바늘 천자 부위 또는 그 근처의 피부 감염.
- 응고병증 .
- 연구 약물에 대한 약물 과민성 또는 알레르기.
- 중추 또는 말초 신경병증.
- 수술 전 아편류 섭취(수술 전 24시간 이내)
- 척추의 이상 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
모든 환자는 전신 마취를 받고 피부가 닫히기 전에 파라세타몰(1g)을 정맥 주사하고 수술 후 첫 날에는 매 6시간마다 투여합니다.
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활성 비교기: TPVB 그룹
환자는 흉부 paravertebral space에서 T4와 T6의 각 수준에서 균등하게 나누어 총 부피(20 ml) 0.25% bubivicaine을 받은 다음 전신 마취를 받게 됩니다.
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TPVB는 고주파 선형 U/S 변환기를 사용하여 제공되며 U/S 초음파 프로브는 T4 및 T6 수준에서 척추와 평행하게 배치되고 적절한 시각화를 얻기 위해 측면으로 2-3cm 이동됩니다.
흉막, 횡돌기 및 척추주위 공간을 확인한 후, 면내 접근법을 사용하여 꼬리두개 방향으로 바늘을 삽입하였다.
흡인을 통해 음성 혈관 또는 흉막 파열을 확인한 다음 국소 마취제 0.25% 부피바카인(20ml) 전달을 T4 및 T6에서 천천히 동일하게 나누어 진행합니다. 흉막이 아래로 밀려나는 것을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 PD1 및 PD1 리간드 수준의 변화
기간: 수술 전(0일), 수술 후 1일차, 3일차
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혈액 샘플을 채취하고 인간 말초 혈액 단핵구 세포(PBMC)를 Ficoll-Isopaque 밀도 구배로 분리합니다.
유세포 분석이 즉시 수행됩니다.
생체 외 실험을 위해 PBMC는 10% 인간 혈청 알부민을 포함하는 Iscove의 수정된 Dulbecco 배지(IMDM)로 배양됩니다.
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수술 전(0일), 수술 후 1일차, 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 총 요청
기간: 수술 후 24시간
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진통제(파라세타몰)의 총량이 기록되고 계산됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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