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乳癌における Programmed Death-1 および Programmed Death-1 リガンドの発現に対する麻酔の効果

2020年12月5日 更新者:Shereen Mamdouh、Assiut University

乳癌手術後の T リンパ球における Programmed Death-1 および Programmed Death-1 リガンドの発現に対する麻酔および外科的ストレスの影響

手術は、固形腫瘍の第一選択治療です。 ただし、外科的外傷によって誘発される生理的ストレスは、さまざまな種類のがんの転移と再発を促進することが実証されています。 PD-1/PD-L1 経路は外科的ストレスによって活性化される可能性があることが報告されています。 したがって、我々 は PD1 と PD1 リガンドの発現に対する麻酔技術の効果を扇動します。

調査の概要

詳細な説明

細胞性免疫応答は、腫瘍細胞の術後クリアランスにおいて中心的な役割を果たします。 T リンパ球とナチュラル キラー (NK) 細胞は、抗腫瘍免疫の主要な構成要素である 2 つの主要な細胞傷害性エフェクター細胞です。 マウスモデルでは、外科的外傷に反応したTリンパ球の増殖に欠陥があります。 Programmed Death-1 (PD-1) は、CD28 受容体スーパーファミリーに属します。 これは抑制性受容体であり、その発現は活性化された白血球でアップレギュレートされ、免疫応答が抑制されます。 PD-1 は、プログラム死リガンド-1 (PD-L1、B7-H1 とも呼ばれます) とプログラム死リガンド-2 (PD-L2、B7-DC とも呼ばれます) の 2 つのリガンドと相互作用します。 PD-L2 は主に活性化された樹状細胞 (DC) とマクロファージで発現しますが、PD-L1 は広く分布しています。 免疫細胞に加えて、腫瘍細胞の一部のサブセットも免疫監視から逃れるために PD-L1 を発現します。 PD-1/PD-L1 経路は外科的ストレスによって活性化される可能性があることが報告されています。 したがって、我々 は PD1 と PD1 リガンドの発現に対する麻酔技術の効果を扇動します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:shereen M kamal, assocate professor
  • 電話番号:01006279209
  • メールsheridouh79@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hassan I Kotb, professor
  • 電話番号:01287332042
  • メールkotbhi@yahoo.com

研究場所

      • Assiut、エジプト、11715
        • 募集
        • South Egypt Cancer Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がん手術予定の患者様

除外基準:

  • 免疫機能の低下(ヒト免疫不全ウイルスの感染、免疫不全、コルチコステロイド、免疫抑制薬、または化学療法による治療など)
  • アサ > Ⅲ
  • 年齢>70歳。
  • 患者が手術を拒否。
  • 針穿刺部位またはその近くの皮膚の感染。
  • 凝固障害。
  • -研究対象の薬物に対する薬物過敏症またはアレルギー。
  • 中枢または末梢神経症。
  • 術前のオピオイド消費(術前24時間以内)
  • 脊柱の異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
すべての患者は全身麻酔を受け、皮膚閉鎖前に静脈内パラセタモール(1 g)を受け取り、その後、術後1日目に6時間ごとに投与されます
アクティブコンパレータ:TPVBグループ
患者は、胸部傍脊椎空間のT4およびT6の各レベルで均等に分割された総量(20 ml)の0.25%ブビビカインを受け取り、その後全身麻酔を受けます。
TPVB は、高周波線形 U/S トランスデューサを使用して与えられます。U/S 超音波プローブは、T4 で脊椎に平行に配置され、T6 レベルで、横方向に 2 ~ 3 cm シフトして、適切な視覚化を取得します。 胸膜、横突起、および傍脊椎空間の識別に続いて、針は、面内アプローチを使用して尾頭方向に挿入されました。 吸引による血管または胸膜の破裂が陰性であることを確認してから、局所麻酔薬の 0.25% ブピバカイン (20 ml) を T4 と T6 で均等に分割して送達します。胸膜が下に押し下げられているのが見られます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の PD1 および PD1 リガンドのレベルの変化
時間枠:術前(0日目)、手術後1日目、3日目
血液サンプルを採取し、ヒト末梢血単球細胞 (PBMC) を Ficoll-Isopaque 密度勾配で分離します。 フローサイトメトリー分析がすぐに実行されます。 ex vivo 実験では、PBMC を 10% ヒト血清アルブミンを含む Iscove 改変ダルベッコ培地 (IMDM) で培養します。
術前(0日目)、手術後1日目、3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛の総要求
時間枠:術後24時間
鎮痛剤(パラセタモール)の総量が記録され、計算されます
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月5日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月5日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 359

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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