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Efeito da anestesia na expressão da morte programada-1 e do ligante da morte programada-1 no câncer de mama

5 de dezembro de 2020 atualizado por: Shereen Mamdouh, Assiut University

Efeito da Anestesia e do Estresse Cirúrgico na Expressão da Morte Programada-1 e do Ligante da Morte Programada-1 no Linfócito T Após Cirurgias de Câncer de Mama

A cirurgia é o tratamento de primeira linha para tumores sólidos. No entanto, o estresse fisiológico induzido por trauma cirúrgico demonstrou facilitar a metástase e a recorrência em diferentes tipos de câncer. Foi relatado que a via PD-1/PD-L1 pode ser ativada por estresse cirúrgico. Assim, instigamos o efeito da técnica anestésica na expressão do ligante PD1 e PD1.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resposta imune celular desempenha um papel central na depuração pós-operatória das células tumorais. Linfócitos T e células natural killer (NK) são duas células efetoras citotóxicas predominantes que são os principais componentes da imunidade antitumoral. Em modelos de camundongos, a proliferação de linfócitos T em resposta ao trauma cirúrgico é defeituosa. A morte programada-1 (PD-1) pertence à superfamília de receptores CD28. É um receptor inibitório e sua expressão é regulada positivamente em leucócitos ativados, resultando em uma resposta imune inibida. O PD-1 interage com dois ligantes: o ligante de morte programada-1 (PD-L1, também conhecido como B7-H1) e o ligante de morte programada-2 (PD-L2, também conhecido como B7-DC). PD-L2 é expresso principalmente em células dendríticas ativadas (DCs) e macrófagos, enquanto PD-L1 é amplamente distribuído. Além das células imunes, alguns subconjuntos de células tumorais também expressam PD-L1 para escapar da imunovigilância. Foi relatado que a via PD-1/PD-L1 pode ser ativada por estresse cirúrgico. Assim, instigamos o efeito da técnica anestésica na expressão do ligante PD1 e PD1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 11715
        • Recrutamento
        • South Egypt Cancer Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendadas para cirurgia de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • função imunológica comprometida (como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, imunodeficiência ou tratamento com corticosteroides, drogas imunossupressoras ou quimioterapia)
  • ASA > III
  • idade > 70 anos.
  • recusa do paciente ao procedimento.
  • Infecção da pele no local ou próximo à punção da agulha.
  • Coagulopatia .
  • Hipersensibilidade a drogas ou alergia às drogas estudadas.
  • Neuropatia central ou periférica.
  • Consumo de opioides no pré-operatório (nas 24 horas pré-operatórias)
  • Anomalias da coluna vertebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
todos os pacientes receberão anestesia geral e paracetamol intravenoso (1 g) antes do fechamento da pele e, em seguida, administrado a cada 6 horas no 1º dia pós-operatório
Comparador Ativo: Grupo TPVB
Os pacientes receberão um volume total (20 ml) de bubivicaína a 0,25% dividido igualmente em cada nível de T4 e T6 no espaço paravertebral torácico e, em seguida, receberão anestesia geral.
Procedimento: Bloqueio Paravertebral Torácico
TPVB será administrado usando transdutor U/S linear de alta frequência, coloque a sonda de ultrassom U/S paralelamente à coluna vertebral em T4 e no nível T6 e deslocada 2-3 cm lateralmente para obter a visualização apropriada. Após a identificação da pleura, processo transverso e espaço paravertebral, a agulha foi inserida no sentido caudocranial usando abordagem no plano. Confirmar vaso negativo ou ruptura pleural por aspiração, em seguida, prosseguir com administração de anestésico local bupivacaína a 0,25% (20 ml) lentamente dividida igualmente em T4 e T6; a pleura será vista sendo empurrada para baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no nível de PD1 e ligante PD1 no pós-operatório
Prazo: pré-operatório (dia-0), 1º dia e 3º dia após a cirurgia
amostra de sangue será retirada e monócitos de sangue periférico humano (PBMCs) serão separados com um gradiente de densidade Ficoll-Isopaque. As análises de citometria de fluxo serão realizadas imediatamente. Para experimentos ex vivo, as PBMCs serão cultivadas em meio de Dulbecco modificado de Iscove (IMDM) contendo 10% de albumina de soro humano.
pré-operatório (dia-0), 1º dia e 3º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
solicitação total de analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
a quantidade total de analgesia (paracetamol) será registrada e calculada
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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