Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na ekspresję liganda programowanej śmierci-1 i programowanej śmierci-1 w raku piersi

5 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Shereen Mamdouh, Assiut University

Wpływ znieczulenia i stresu chirurgicznego na ekspresję ligandu zaprogramowanej śmierci-1 i zaprogramowanej śmierci-1 na limfocytach T po operacjach raka piersi

Chirurgia jest leczeniem pierwszego rzutu w przypadku guzów litych. Jednak wykazano, że stres fizjologiczny wywołany urazem chirurgicznym ułatwia przerzuty i nawroty w różnych typach raka. Donoszono, że szlak PD-1/PD-L1 może być aktywowany przez stres chirurgiczny. W związku z tym badamy wpływ techniki znieczulenia na ekspresję ligandu PD1 i PD1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komórkowa odpowiedź immunologiczna odgrywa główną rolę w pooperacyjnym usuwaniu komórek nowotworowych. Limfocyty T i komórki naturalnych zabójców (NK) to dwie dominujące cytotoksyczne komórki efektorowe, które są głównymi składnikami odporności przeciwnowotworowej. W modelach mysich proliferacja limfocytów T w odpowiedzi na uraz chirurgiczny jest wadliwa. Programowana śmierć-1 (PD-1) należy do nadrodziny receptorów CD28. Jest receptorem hamującym, a jego ekspresja jest regulowana w górę na aktywowanych leukocytach, co powoduje zahamowanie odpowiedzi immunologicznej. PD-1 oddziałuje z dwoma ligandami: ligandem programowanej śmierci-1 (PD-L1, określanym również jako B7-H1) i ligandem programowanej śmierci-2 (PD-L2, znanym również jako B7-DC). PD-L2 ulega ekspresji głównie na aktywowanych komórkach dendrytycznych (DC) i makrofagach, podczas gdy PD-L1 jest szeroko rozpowszechniony. Oprócz komórek odpornościowych niektóre podzbiory komórek nowotworowych również wyrażają PD-L1, aby uciec przed nadzorem immunologicznym. Donoszono, że szlak PD-1/PD-L1 może być aktywowany przez stres chirurgiczny. W związku z tym badamy wpływ techniki znieczulenia na ekspresję ligandu PD1 i PD1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hassan I Kotb, professor
  • Numer telefonu: 01287332042
  • E-mail: kotbhi@yahoo.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11715
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek planowanych do operacji raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzona funkcja odpornościowa (taka jak infekcja ludzkim wirusem niedoboru odporności, niedobór odporności lub leczenie kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub chemioterapią)
  • ASA > III
  • wiek > 70 lat.
  • odmowa pacjenta na zabieg.
  • Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą lub w jego pobliżu.
  • Koagulopatia.
  • Nadwrażliwość na lek lub alergia na badane leki.
  • Neuroptia ośrodkowa lub obwodowa.
  • Zużycie opioidów przed operacją (w ciągu 24 godzin przed operacją)
  • Anomalie kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i otrzymają dożylny paracetamol (1 g) przed zamknięciem skóry, a następnie podawany co 6 godzin w 1. dobie pooperacyjnej
Aktywny komparator: Grupa TPVB
Pacjenci otrzymają całkowitą objętość (20 ml) 0,25% bubiwakainy podzielonej równo na każdym poziomie T4 i T6 w przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej, a następnie otrzymają znieczulenie ogólne.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
TPVB będzie podawany za pomocą głowicy liniowej U/S o wysokiej częstotliwości, umieszczając sondę ultrasonograficzną U/S równolegle do kręgosłupa na poziomie T4 i T6 i przesuniętą w bok o 2-3 cm w celu uzyskania odpowiedniej wizualizacji. Po identyfikacji opłucnej, wyrostka poprzecznego i przestrzeni przykręgowej wprowadzano igłę w kierunku ogonowo-czaszkowym z dostępu w płaszczyźnie. Potwierdzić ujemny wynik pęknięcia naczynia lub opłucnej przez aspirację, a następnie kontynuować podawanie środka miejscowo znieczulającego 0,25% bupiwakainy (20 ml) powoli podzielone równo w T4 i T6; opłucna będzie widoczna jako popchnięta w dół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu ligandu PD1 i PD1 w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: przedoperacyjny (dzień-0), 1. dzień i 3. dzień po operacji
próbka krwi zostanie pobrana, a ludzkie monocyty krwi obwodowej (PBMC) zostaną oddzielone za pomocą gradientu gęstości Ficoll-Isopaque. Analizy metodą cytometrii przepływowej zostaną przeprowadzone niezwłocznie. Do eksperymentów ex vivo PBMC będą hodowane w zmodyfikowanej przez Iscove pożywce Dulbecco (IMDM) zawierającej 10% albuminy surowicy ludzkiej.
przedoperacyjny (dzień-0), 1. dzień i 3. dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite żądanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
całkowita ilość środka przeciwbólowego (paracetamolu) zostanie zarejestrowana i obliczona
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprogramowana śmierć komórki 1

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj