Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anæstesi på ekspression af programmeret død-1 og programmeret død-1 ligand i brystkræft

5. december 2020 opdateret af: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt af anæstesi og kirurgisk stress på ekspressionen af ​​programmeret død-1 og programmeret død-1 ligand på T-lymfocytter efter brystkræftoperationer

Kirurgi er førstelinjebehandling af solide tumorer. Imidlertid har kirurgisk traume-induceret fysiologisk stress vist sig at lette metastaser og tilbagefald i forskellige typer kræft. Det er blevet rapporteret, at PD-1/PD-L1-vejen kunne aktiveres ved kirurgisk stress. Derfor anstifter vi virkningen af ​​anæstesiteknik på ekspression af PD1- og PD1-ligand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det cellulære immunrespons spiller en central rolle i postoperativ clearance af tumorceller. T-lymfocytter og naturlige dræberceller (NK) er to dominerende cytotoksiske effektorceller, der er hovedkomponenterne i antitumorimmunitet. I musemodeller er proliferation af T-lymfocytter som reaktion på kirurgisk traume defekt. Programmeret død-1 (PD-1) tilhører CD28-receptor-superfamilien. Det er en hæmmende receptor, og dens ekspression opreguleres på aktiverede leukocytter, hvilket resulterer i et hæmmet immunrespons. PD-1 interagerer med to ligander: programmeret dødsligand-1 (PD-L1, også omtalt som B7-H1) og programmeret dødsligand-2 (PD-L2, også kendt som B7-DC). PD-L2 udtrykkes hovedsageligt på aktiverede dendritiske celler (DC'er) og makrofager, hvorimod PD-L1 er spredt bredt. Ud over immunceller udtrykker nogle undergrupper af tumorceller også PD-L1 for at undslippe immunovervågning. Det er blevet rapporteret, at PD-1/PD-L1-vejen kunne aktiveres ved kirurgisk stress. Derfor anstifter vi virkningen af ​​anæstesiteknik på ekspression af PD1- og PD1-ligand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hassan I Kotb, professor
  • Telefonnummer: 01287332042
  • E-mail: kotbhi@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11715
        • Rekruttering
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • kompromitteret immunfunktion (såsom infektion med den humane immundefektvirus, immundefekt eller behandling med kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller kemoterapi)
  • ASA > III
  • alder > 70 år.
  • patienters afvisning af proceduren.
  • Infektion af huden på eller nær stedet for nålestik.
  • Koagulopati.
  • Lægemiddeloverfølsomhed eller allergi over for de undersøgte lægemidler.
  • Central eller perifer neuropati.
  • Præoperativt opoidforbrug (inden for 24 timer før operation)
  • Anomalier i hvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
alle patienter vil modtage generel anæstesi og vil modtage intravenøs paracetamol (1 g) før hudlukning og derefter givet hver 6. time den 1. postoperative dag
Aktiv komparator: TPVB gruppe
Patienterne vil modtage totalvolumen (20 ml) 0,25 % bubivicain fordelt ligeligt på hvert niveau af T4 og T6 ved thorax paravertebralt rum, hvorefter de vil modtage generel anæstesi.
Procedure: Thoracic paravertebral blok
TPVB vil blive givet ved hjælp af højfrekvent lineær U/S transducer, placere U/S ultralydssonden blev placeret parallelt med hvirvelsøjlen ved T4, og T6 niveau og forskudt 2-3 cm lateralt for at opnå den passende visualisering. Efter identifikation af pleura, tværgående proces og paravertebralt rum, blev nålen indsat i kaudokraniel retning ved hjælp af in-plane tilgang. Bekræft negativ kar eller pleurabrud via aspiration og fortsæt derefter med lokalbedøvelse 0,25 % bupivacain (20 ml) levering langsomt fordelt ligeligt ved T4 og T6; lungehinden vil ses at blive skubbet nedad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i niveau af PD1 og PD1 ligand postoperativt
Tidsramme: præoerativ (dag-0), 1. dag og 3. dag efter operationen
blodprøve vil blive udtaget, og humane perifere blodmonocytceller (PBMC'er) vil blive adskilt med en Ficoll-Isopaque tæthedsgradient. Flowcytometriske analyser vil blive udført med det samme. Til ex vivo eksperimenter vil PBMC'er blive dyrket med Iscoves modificerede Dulbecco's medium (IMDM) indeholdende 10 % humant serumalbumin.
præoerativ (dag-0), 1. dag og 3. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
den samlede mængde analgesi (paracetamol) vil blive registreret og beregnet
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Programmeret celledød 1

  • Lei Li
    Rekruttering
    PD-1 antistof og strålebehandling for tilbagevendende livmoderhalskræft
    Tilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelser
    Kina

Kliniske forsøg med Thoracic paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner