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Wirkung der Anästhesie auf die Expression des programmierten Todes-1 und des programmierten Todes-1-Liganden bei Brustkrebs

5. Dezember 2020 aktualisiert von: Shereen Mamdouh, Assiut University

Wirkung von Anästhesie und chirurgischem Stress auf die Expression von programmiertem Death-1 und programmiertem Death-1-Liganden auf T-Lymphozyten nach Brustkrebsoperationen

Die Operation ist die Therapie der ersten Wahl bei soliden Tumoren. Es wurde jedoch gezeigt, dass durch ein chirurgisches Trauma induzierter physiologischer Stress die Metastasierung und das Wiederauftreten bei verschiedenen Krebsarten erleichtert. Es wurde berichtet, dass der PD-1/PD-L1-Weg durch chirurgischen Stress aktiviert werden könnte. Daher initiieren wir die Wirkung der Anästhesietechnik auf die Expression von PD1 und PD1-Liganden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zelluläre Immunantwort spielt eine zentrale Rolle bei der postoperativen Beseitigung von Tumorzellen. T-Lymphozyten und natürliche Killerzellen (NK) sind zwei vorherrschende zytotoxische Effektorzellen, die die Hauptkomponenten der Antitumor-Immunität darstellen. In Mausmodellen ist die Proliferation von T-Lymphozyten als Reaktion auf ein chirurgisches Trauma gestört. Der programmierte Tod-1 (PD-1) gehört zur Superfamilie der CD28-Rezeptoren. Es ist ein inhibitorischer Rezeptor und seine Expression wird auf aktivierten Leukozyten hochreguliert, was zu einer gehemmten Immunantwort führt. PD-1 interagiert mit zwei Liganden: dem programmierten Todesliganden-1 (PD-L1, auch als B7-H1 bezeichnet) und dem programmierten Todesliganden-2 (PD-L2, auch bekannt als B7-DC). PD-L2 wird hauptsächlich auf aktivierten dendritischen Zellen (DCs) und Makrophagen exprimiert, während PD-L1 weit verbreitet ist. Neben Immunzellen exprimieren auch einige Untergruppen von Tumorzellen PD-L1, um der Immunüberwachung zu entkommen. Es wurde berichtet, dass der PD-1/PD-L1-Weg durch chirurgischen Stress aktiviert werden könnte. Daher initiieren wir die Wirkung der Anästhesietechnik auf die Expression von PD1 und PD1-Liganden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hassan I Kotb, professor
  • Telefonnummer: 01287332042
  • E-Mail: kotbhi@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 11715
        • Rekrutierung
        • South Egypt Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen eine Brustkrebsoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte Immunfunktion (z. B. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus, Immunschwäche oder Behandlung mit Kortikosteroiden, immunsuppressiven Medikamenten oder Chemotherapie)
  • ASS > III
  • Alter > 70 Jahre alt.
  • Patienten verweigern das Verfahren.
  • Infektion der Haut an oder in der Nähe der Einstichstelle.
  • Koagulopathie .
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die untersuchten Medikamente.
  • Zentrale oder periphere Neuropathie.
  • Opoidkonsum vor der Operation (innerhalb von 24 Stunden präoperativ)
  • Anomalien der Wirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten eine Vollnarkose und erhalten intravenös Paracetamol (1 g) vor dem Hautverschluss und dann alle 6 Stunden am 1. postoperativen Tag
Aktiver Komparator: TPVB-Gruppe
Die Patienten erhalten ein Gesamtvolumen (20 ml) von 0,25 % Bubivicain, das gleichmäßig auf jeder Ebene von T4 und T6 im thorakalen paravertebralen Raum aufgeteilt wird, und erhalten dann eine Vollnarkose.
Verfahren: Thorakaler paravertebraler Block
TPVB wird unter Verwendung eines linearen Hochfrequenz-U/S-Wandlers verabreicht, wobei die U/S-Ultraschallsonde parallel zur Wirbelsäule auf T4- und T6-Ebene platziert und 2-3 cm seitlich verschoben wird, um die entsprechende Visualisierung zu erhalten. Nach der Identifizierung von Pleura, Querfortsatz und Paravertebralraum wurde die Nadel in kaudocranialer Richtung unter Verwendung eines In-Plane-Zugangs eingeführt. Bestätigen Sie den negativen Gefäß- oder Pleurabruch durch Aspiration, fahren Sie dann mit der Abgabe von Lokalanästhetikum 0,25 % Bupivacain (20 ml) fort, das langsam zu T4 und T6 gleichmäßig verteilt wird; Die Pleura wird nach unten gedrückt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des PD1-Spiegels und des PD1-Liganden postoperativ
Zeitfenster: präoperativ (Tag-0), 1. Tag und 3. Tag nach der Operation
Es wird eine Blutprobe entnommen und menschliche periphere Blutmonozyten (PBMCs) werden mit einem Ficoll-Isopaque-Dichtegradienten getrennt. Durchflusszytometrische Analysen werden umgehend durchgeführt. Für Ex-vivo-Experimente werden PBMCs mit Iscoves modifiziertem Dulbecco-Medium (IMDM) kultiviert, das 10 % Humanserumalbumin enthält.
präoperativ (Tag-0), 1. Tag und 3. Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
totaler Wunsch nach Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
die Gesamtmenge an Analgetika (Paracetamol) wird aufgezeichnet und berechnet
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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