Az érzéstelenítés hatása a programozott halál-1 és a programozott halál-1 ligand expressziójára emlőrákban
2020. december 5. frissítette: Shereen Mamdouh, Assiut University
Az érzéstelenítés és a sebészeti stressz hatása a programozott halál-1 és a programozott halál-1 ligandum expressziójára a T-limfocitákon emlőrák műtétek után
A műtét a szolid daganatok első vonalbeli kezelése.
A sebészeti traumák által kiváltott fiziológiás stressz azonban kimutatták, hogy elősegíti a metasztázisokat és a kiújulást különböző típusú rák esetén.
Beszámoltak arról, hogy a PD-1/PD-L1 útvonalat aktiválhatja a műtéti stressz.
Ezért ösztönözzük az érzéstelenítő technika hatását a PD1 és PD1 ligandum expressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sejtes immunválasz központi szerepet játszik a tumorsejtek posztoperatív eltávolításában.
A T-limfociták és a természetes gyilkos (NK) sejtek a két domináns citotoxikus effektor sejt, amelyek a daganatellenes immunitás fő összetevői.
Egérmodellekben a T-limfociták szaporodása sebészeti traumára válaszul hibás.
A programozott halál-1 (PD-1) a CD28 receptor szupercsaládba tartozik.
Ez egy gátló receptor, és expressziója az aktivált leukocitákon felfelé szabályozódik, ami gátolt immunválaszt eredményez.
A PD-1 két ligandummal lép kölcsönhatásba: a programozott halálligandum-1-gyel (PD-L1, más néven B7-H1) és a programozott halálligandum-2-vel (PD-L2, más néven B7-DC).
A PD-L2 főként aktivált dendritikus sejteken (DC) és makrofágokon expresszálódik, míg a PD-L1 széles körben elterjedt.
Az immunsejteken kívül a tumorsejtek egyes alcsoportjai is expresszálnak PD-L1-et, hogy elkerüljék az immunfelügyeletet.
Beszámoltak arról, hogy a PD-1/PD-L1 útvonalat aktiválhatja a műtéti stressz.
Ezért ösztönözzük az érzéstelenítő technika hatását a PD1 és PD1 ligandum expressziójára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 11715
- Toborzás
- South Egypt Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassan M Kotb, Professor
- E-mail: kotbhi@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellrák műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- az immunrendszer károsodott működése (például a humán immunhiány vírussal való fertőzés, immunhiány vagy kortikoszteroidokkal, immunszuppresszív gyógyszerekkel vagy kemoterápiával végzett kezelés)
- ASA > III
- életkor > 70 év.
- a betegek elutasítják az eljárást.
- A bőr fertőzése a tűszúrás helyén vagy annak közelében.
- Coagulopathia.
- Gyógyszer-túlérzékenység vagy allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
- Központi vagy perifériás neuropátia.
- Preoperatív opoid fogyasztás (a műtét előtti 24 órán belül)
- A gerincoszlop anomáliái .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
minden beteg általános érzéstelenítésben részesül, és intravénás paracetamolt (1 g) kap a bőrlezárás előtt, majd 6 óránként adják be az első posztoperatív napon.
|
|
|
Aktív összehasonlító: TPVB csoport
A betegek teljes térfogatú (20 ml) 0,25%-os bubivicaint kapnak egyenlő arányban a T4 és T6 minden szintjén a mellkasi paravertebralis térben, majd általános érzéstelenítésben részesülnek.
|
A TPVB-t nagyfrekvenciás lineáris U/S transzducerrel adjuk be, helyezzük az U/S ultrahang szondát párhuzamosan a csigolya gerincével T4 és T6 szinten, és oldalirányban 2-3 cm-rel eltoljuk a megfelelő megjelenítés érdekében.
A mellhártya, a transzverzális folyamat és a paravertebralis tér azonosítását követően a tűt caudocranialis irányban, síkbeli megközelítéssel szúrtuk be.
Erősítse meg a negatív ér- vagy pleurális törést aspirációval, majd folytassa a helyi érzéstelenítő 0,25%-os bupivakain (20 ml) adagolását lassan, egyenlő arányban a T4 és a T6 időpontokban; a mellhártya lefelé nyomódik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PD1 és PD1 ligandum szintjének változása a műtét után
Időkeret: műtét előtti (0. nap), 1. napon és 3. napon a műtét után
|
vérmintát vesznek, és a humán perifériás vér monocita sejtjeit (PBMC) Ficoll-Isopaque sűrűséggradienssel választják el.
Az áramlási citometriás elemzéseket azonnal elvégzik.
Ex vivo kísérletekhez a PBMC-ket 10% humán szérumalbumint tartalmazó Iscove módosított Dulbecco táptalajjal (IMDM) tenyésztjük.
|
műtét előtti (0. nap), 1. napon és 3. napon a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás teljes kérése
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a fájdalomcsillapító (paracetamol) teljes mennyiségét rögzítik és kiszámítják
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 359
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .