Effet de l'anesthésie sur l'expression du ligand de mort programmée-1 et de mort programmée-1 dans le cancer du sein
5 décembre 2020 mis à jour par: Shereen Mamdouh, Assiut University
Effet de l'anesthésie et du stress chirurgical sur l'expression du ligand de mort programmée-1 et de mort programmée-1 sur les lymphocytes T après des chirurgies du cancer du sein
La chirurgie est le traitement de première intention des tumeurs solides.
Cependant, il a été démontré que le stress physiologique induit par un traumatisme chirurgical facilite les métastases et la récidive dans différents types de cancer.
Il a été rapporté que la voie PD-1/PD-L1 pourrait être activée par un stress chirurgical.
Par conséquent, nous incitons l'effet de la technique anesthésique sur l'expression de PD1 et du ligand PD1.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse immunitaire cellulaire joue un rôle central dans la clairance postopératoire des cellules tumorales.
Les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (NK) sont deux cellules effectrices cytotoxiques prédominantes qui sont les principaux composants de l'immunité antitumorale.
Dans les modèles de souris, la prolifération des lymphocytes T en réponse à un traumatisme chirurgical est défectueuse .
La mort programmée-1 (PD-1) appartient à la superfamille des récepteurs CD28.
C'est un récepteur inhibiteur, et son expression est régulée positivement sur les leucocytes activés, ce qui entraîne une réponse immunitaire inhibée.
PD-1 interagit avec deux ligands : le ligand de mort programmée-1 (PD-L1, également appelé B7-H1) et le ligand de mort programmée-2 (PD-L2, également appelé B7-DC).
PD-L2 est exprimé principalement sur les cellules dendritiques activées (CD) et les macrophages, tandis que PD-L1 est largement distribué.
En plus des cellules immunitaires, certains sous-ensembles de cellules tumorales expriment également PD-L1 pour échapper à l'immunosurveillance.
Il a été rapporté que la voie PD-1/PD-L1 pourrait être activée par un stress chirurgical.
Par conséquent, nous incitons l'effet de la technique anesthésique sur l'expression de PD1 et du ligand PD1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 11715
- Recrutement
- South Egypt Cancer Institute
-
Contact:
- Hassan M Kotb, Professor
- E-mail: kotbhi@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes devant subir une chirurgie du cancer du sein
Critère d'exclusion:
- fonction immunitaire compromise (telle qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, une immunodéficience ou un traitement avec des corticostéroïdes, des médicaments immunosuppresseurs ou une chimiothérapie)
- ASA > III
- âge> 70 ans.
- refus des patients à la procédure.
- Infection de la peau au niveau ou à proximité du site de ponction à l'aiguille.
- Coagulopathie.
- Hypersensibilité médicamenteuse ou allergie aux médicaments étudiés.
- Neuropathie centrale ou périphérique.
- Consommation préopératoire d'opioïdes (dans les 24 heures préopératoires)
- Anomalies de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
tous les patients recevront une anesthésie générale et recevront du paracétamol intraveineux (1 g) avant la fermeture cutanée puis administré toutes les 6 heures le 1er jour postopératoire
|
|
|
Comparateur actif: Groupe TPVB
Les patients recevront un volume total (20 ml) de bubivicaïne à 0,25 % divisé également à chaque niveau de T4 et T6 au niveau de l'espace paravertébral thoracique, puis ils recevront une anesthésie générale.
|
Le TPVB sera administré à l'aide d'un transducteur U/S linéaire à haute fréquence, placez la sonde à ultrasons U/S parallèlement à la colonne vertébrale à T4 et au niveau T6 et décalée latéralement de 2 à 3 cm pour obtenir la visualisation appropriée.
Suite à l'identification de la plèvre, de l'apophyse transverse et de l'espace paravertébral, l'aiguille a été insérée dans la direction caudo-crânienne en utilisant une approche dans le plan.
Confirmer le vaisseau négatif ou la brèche pleurale par aspiration, puis procéder à l'administration d'un anesthésique local à 0,25 % de bupivacaïne (20 ml) lentement divisé également à T4 et T6 ; on verra que la plèvre est poussée vers le bas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du niveau de PD1 et du ligand PD1 en postopératoire
Délai: préoerative (jour-0), 1er jour et 3 ème jour après la chirurgie
|
un échantillon de sang sera prélevé et les cellules monocytes du sang périphérique humain (PBMC) seront séparées avec un gradient de densité Ficoll-Isopaque.
Des analyses de cytométrie en flux seront effectuées immédiatement.
Pour les expériences ex vivo, les PBMC seront cultivées avec le milieu de Dulbecco modifié d'Iscove (IMDM) contenant 10 % d'albumine sérique humaine.
|
préoerative (jour-0), 1er jour et 3 ème jour après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
demande totale d'analgésie
Délai: 24 heures postopératoire
|
la quantité totale d'analgésie (paracétamol) sera enregistrée et calculée
|
24 heures postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 359
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .