Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на экспрессию запрограммированной смерти-1 и лиганда запрограммированной смерти-1 при раке молочной железы

5 декабря 2020 г. обновлено: Shereen Mamdouh, Assiut University

Влияние анестезии и хирургического стресса на экспрессию запрограммированной смерти-1 и лиганда запрограммированной смерти-1 на Т-лимфоцитах после операций по поводу рака молочной железы

Хирургия является терапией первой линии при солидных опухолях. Однако было показано, что физиологический стресс, вызванный хирургической травмой, способствует метастазированию и рецидивам при различных типах рака. Сообщалось, что путь PD-1/PD-L1 может быть активирован хирургическим стрессом. Следовательно, мы инициируем влияние техники анестезии на экспрессию PD1 и лиганда PD1.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клеточный иммунный ответ играет центральную роль в послеоперационном клиренсе опухолевых клеток. Т-лимфоциты и естественные клетки-киллеры (NK) являются двумя преобладающими цитотоксическими эффекторными клетками, которые являются основными компонентами противоопухолевого иммунитета. В моделях на мышах нарушена пролиферация Т-лимфоцитов в ответ на хирургическую травму. Запрограммированная смерть-1 (PD-1) принадлежит к суперсемейству рецепторов CD28. Это ингибирующий рецептор, и его экспрессия усиливается на активированных лейкоцитах, что приводит к подавлению иммунного ответа. PD-1 взаимодействует с двумя лигандами: лигандом запрограммированной смерти-1 (PD-L1, также обозначаемым как B7-H1) и лигандом запрограммированной смерти-2 (PD-L2, также известным как B7-DC). PD-L2 экспрессируется главным образом на активированных дендритных клетках (ДК) и макрофагах, тогда как PD-L1 широко распространен. В дополнение к иммунным клеткам некоторые субпопуляции опухолевых клеток также экспрессируют PD-L1, чтобы избежать иммунного надзора. Сообщалось, что путь PD-1/PD-L1 может быть активирован хирургическим стрессом. Следовательно, мы инициируем влияние техники анестезии на экспрессию PD1 и лиганда PD1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shereen M kamal, assocate professor
  • Номер телефона: 01006279209
  • Электронная почта: sheridouh79@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hassan I Kotb, professor
  • Номер телефона: 01287332042
  • Электронная почта: kotbhi@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 11715
        • Рекрутинг
        • South Egypt Cancer Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, которым назначена операция по поводу рака молочной железы

Критерий исключения:

  • ослабленная иммунная функция (например, инфекция вирусом иммунодефицита человека, иммунодефицит или лечение кортикостероидами, иммунодепрессантами или химиотерапия)
  • АСА > III
  • возраст > 70 лет.
  • отказ пациентов от процедуры.
  • Инфекция кожи в месте прокола иглы или рядом с ним.
  • Коагулопатия.
  • Лекарственная гиперчувствительность или аллергия на исследуемые препараты.
  • Центральная или периферическая нейроптия.
  • Предоперационное потребление опиоидов (в течение 24 часов до операции)
  • Аномалии позвоночного столба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
все пациенты получат общую анестезию и получат парацетамол (1 г) внутривенно перед закрытием кожи, а затем каждые 6 часов в 1-й послеоперационный день.
Активный компаратор: Группа ТПВБ
Пациенты будут получать общий объем (20 мл) 0,25% бубиваина, разделенного поровну на каждом уровне Т4 и Т6 в грудном паравертебральном пространстве, после чего они получат общую анестезию.
Процедура: Торакальная паравертебральная блокада
TPVB будет проводиться с использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика, место, где ультразвуковой ультразвуковой датчик располагался параллельно позвоночнику на уровне Т4 и Т6 и смещался на 2-3 см латерально для получения соответствующей визуализации. После идентификации плевры, поперечного отростка и паравертебрального пространства игла была введена в каудокраниальном направлении с использованием плоскостного доступа. Подтвердите отсутствие сосудистого или плеврального разрыва с помощью аспирации, затем продолжите введение местного анестетика 0,25% бупивакаина (20 мл), медленно распределяя поровну на Т4 и Т6; видно, что плевра смещена вниз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня PD1 и лиганда PD1 после операции
Временное ограничение: предоперационный (день-0), 1-й день и 3-й день после операции
Образец крови будет взят, а клетки моноцитов периферической крови человека (PBMC) будут разделены с градиентом плотности Ficoll-Isopaque. Проточные цитометрические анализы будут проводиться немедленно. Для экспериментов ex vivo РВМС будут культивировать в модифицированной по Искову среде Дульбекко (IMDM), содержащей 10 % сывороточного альбумина человека.
предоперационный (день-0), 1-й день и 3-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая потребность в обезболивании
Временное ограничение: 24 часа после операции
общее количество обезболивающего (парацетамола) будет записано и рассчитано
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Запрограммированная гибель клеток 1

Клинические исследования Торакальная паравертебральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться