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心脏骤停时的通气 (VICA)

2022年11月22日 更新者:Medical University of Graz

院外心脏骤停心肺复苏期间通气模式的前瞻性比较

在过去的几十年里,心肺复苏的研究主要集中在不间断的胸外按压以恢复充分的循环。 在持续的胸外按压期间通气被认为是潜在有害的,因此没有给予任何主要的科学关注。 目前的指南建议通过呼气末 CO2 监测通气,并强调要避免过度通气。 最近的动脉血气分析结果显示动脉 pCO2 水平较高,导致高碳酸血症酸中毒频繁发生,这可能是由医源性通气不足引起的。 在持续的胸外按压期间很难实现通气,因为几乎每次呼吸都可能因同时进行的胸外按压而终止。 在袋式通气的情况下,应用的潮气量尚未测量,到目前为止,机械通气机无法在胸部按压期间通气,因为压力限制设置会导致吸气终止。

这项研究的目的是为患者提供尽可能好的通气,即使是在持续进行胸部按压的情况下。 患者使用新型涡轮驱动呼吸机(Monnal T60,Air Liquide,法国)进行通气,由于吸气流量 > 200 升/分钟,该呼吸机可以在非常短的吸气相内提供足够的潮气量。 因此,与目前的建议不同,通气率可以加倍至 20 次/分钟,从而减少吸气与心脏按摩同时发生的频率。 该研究比较了两种方案(10 次呼吸/分钟和 20 次/分钟)应用的有效通气量。

研究概览

详细说明

循环的恢复无疑是心肺复苏术 (CPR) 成功的基础。 目前的 CPR 指南要求在 CPR 期间避免过度通气。 “BABICA 试验”的血气分析结果表明,超过 90% 的患者 pCO2 水平高度升高并且酸中毒,这主要是由于高碳酸血症。 CPR 期间未发现过度通气或碱中毒患者。 此外,发现较高的 pO2 值与改善的结果相关。 比利时最近的一项研究也对目前将通气频率限制在 10 次 / 分钟的建议提出了严格质疑,该研究没有显示与较高呼吸率相比,低呼吸率有任何积极影响,截断值为 10 次 / 分钟。 目前没有解决心肺复苏期间最佳潮气量或分钟通气量的临床试验。

在 CPR 期间持续测量每分钟呼吸量的一个主要障碍是持续的胸外按压。 在一项从生物阻抗曲线得出呼吸量的回顾性研究中,在更频繁的通气组中发现了更好的结果。 普通机器呼吸机显示设定值,而呼气量是平均的,并且可能被心脏按摩的体积变化所覆盖。 在最近的一项研究中,研究人员分析了流量曲线,其中每次呼吸都可以单独评估,并且可以使用专用软件正确导出体积。 我们能够通过对解剖尸体的三种呼吸机研究的比较研究来测试这种方法。

本研究旨在检测使用涡轮驱动呼吸机的更高通气率是否能够在院外心脏骤停 (OHCA) 患者持续胸部按压期间提供更高的呼吸量。 预计会有更高的通气和氧合参数以及优化的酸碱平衡和增加的 ROSC 率。

患者护理(胸外按压、静脉通路、气管插管、药物应用、必要时除颤)根据欧洲复苏委员会 (ERC) 发布的高级生命支持 (ALS) 当前建议进行。 通气以两种模式之一进行:对照组以每分钟 10 次呼吸进行通气,干预组以每分钟 20 次呼吸进行通气。 图案根据日历周交替出现。 气管插管成功后,使用涡轮驱动呼吸机(Monnal T60,AirLiquide,法国)进行机械通气。 呼吸机设置已预设:呼吸频率设置为 10 次/分钟或 20 次/分钟(见上文),其他呼吸机参数保持不变:呼气末正压 (PEEP) 0 mmHg,FiO2 1.0,潮气量 6 毫升/ kg 理想体重【男性:50+(0.91x(身体 长度-152.4)), 女性:45+(0.91y(身体 长度-152.4))]。 这些计算可以通过输入患者的年龄、身高和性别在呼吸机本身上进行。 胸外按压是在不中断的情况下进行的,并且不考虑呼吸周期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 院外心脏骤停 (OHCA)
  • 心肺复苏 (CPR) 努力
  • 气管插管

排除标准:

  • 儿童和青少年(年龄<18岁)
  • 孕妇
  • 先前记录的缺乏法律行为能力
  • 先前记录的拒绝参与试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:替代通风率
通气速度为 20 次/分钟
换气频率的变化
有源比较器:常规通风率
通气速度为 10 次/分钟
换气频率的变化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每分钟通气量
大体时间:在持续的胸部按压期间
每分钟呼气通气量
在持续的胸部按压期间
通风是否充足 - pH
大体时间:在持续的心肺复苏过程中
使用动脉血气分析 (pH) 评估通气成功率
在持续的心肺复苏过程中
通风是否充足 - paCO2
大体时间:在持续的心肺复苏过程中
使用动脉血气分析 (paCO2) 评估通气成功率
在持续的心肺复苏过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主循环
大体时间:在院前复苏工作期间
自主循环的恢复
在院前复苏工作期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerhard Prause, MD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月22日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VICA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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