Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilation ved hjertestop (VICA)

22. november 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Prospektiv sammenligning af ventilationsmønstre under kardio-pulmonal genoplivning for hjertestop uden for hospitalet

I løbet af de sidste årtier har forskning i hjerte-lunge-redning primært været fokuseret på uafbrudte brystkompressioner for at genoprette tilstrækkelig cirkulation. Ventilation under igangværende brystkompressioner blev betragtet som potentielt skadelig og fik derfor ikke noget større videnskabeligt fokus. Gældende retningslinjer anbefaler, at ventilation overvåges af end-tidal CO2 og understreger, at hyperventilation undgås. Nylige fund fra arterielle blodgasanalyser viste høje niveauer af arteriel pCO2, hvilket resulterede i en hyppig forekomst af hypercapnic acidose, som kan være forårsaget af iatrogen hypoventilation. Ventilation under igangværende brystkompressioner kan være svær at opnå, da næsten hvert åndedrag kan afsluttes af samtidige brystkompressioner. I tilfælde af poseventilation er de anvendte tidalvolumener endnu ikke blevet målt, og mekaniske ventilatorer har hidtil ikke været i stand til at ventilere under brystkompressioner, fordi trykgrænseindstillinger inducerede afbrydelse af inspiration.

Formålet med denne undersøgelse er at give patienter den bedst mulige ventilation, selv under igangværende brystkompressioner. Patienterne ventileres med en ny turbinedrevet ventilator (Monnal T60, Air Liquide, Frankrig), som kan levere tilstrækkelige tidalvolumener inden for en meget kort inspiratorisk fase på grund af det inspiratoriske flow på > 200l/min. Ventilationshastigheden kan således i afvigelse fra gældende anbefalinger fordobles til 20/min, således at inspirationen sjældnere falder sammen med hjertemassage. Undersøgelsen sammenligner effektive ventilationsvolumener anvendt af to regimer, 10 vejrtrækninger/min og 20/min.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genoprettelse af kredsløbet er uden tvivl grundlaget for succes i hjerte-lunge-redning (CPR). Gældende retningslinjer for HLR kræver, at hyperventilation undgås under HLR. Blodgasanalyseresultater fra "BABICA-forsøget" viser, at mere end 90% af patienterne har stærkt forhøjede niveauer af pCO2 og er acidotiske, primært på grund af hyperkapni. Der blev ikke fundet hyperventilerede eller alkalotiske patienter under CPR. Desuden blev højere pO2-værdier fundet at være forbundet med forbedrede resultater. Gældende anbefalinger om at begrænse ventilationsfrekvensen til 10/min blev også sat kritisk i tvivl i en nylig undersøgelse fra Belgien, som ikke viste nogen positiv effekt af lav respirationsfrekvens sammenlignet med højere, cut-off 10/min. Der er i øjeblikket ingen kliniske forsøg, der adresserer optimale tidalvolumener eller minutvolumener under CPR.

En væsentlig hindring for kontinuerlig måling af respiratoriske minutvolumener under HLR er løbende brystkompressioner. I et retrospektivt studie, hvor respiratoriske volumener blev afledt af bioimpedanskurver, blev der fundet bedre resultater i gruppen af ​​hyppigere ventilationer. Almindelige maskinventilatorer viser indstillede værdier, mens ekspiratoriske volumener beregnes som gennemsnit og kan overlejres af volumenforskydninger af hjertemassage. I en nylig undersøgelse analyserede efterforskere flowkurver, hvor hvert åndedrag kan evalueres individuelt, og volumener kan udledes korrekt ved hjælp af dedikeret software. Vi var i stand til at teste denne metode på en sammenlignende undersøgelse af tre ventilatorer undersøgelse på anatomiske kadavere.

Denne undersøgelse har til formål at opdage, om en højere ventilationshastighed ved hjælp af en turbinedrevet ventilator er i stand til at give højere vejrtrækningsvolumener under igangværende brystkompressioner hos personer, der lider af hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Der forventes højere ventilations- og iltningsparametre samt optimeret syre-base-balance og øgede ROSC-rater.

Patientbehandling (brystkompressioner, venøs adgang, endotracheal intubation, påføring af lægemidler, defibrillering om nødvendigt) udføres i overensstemmelse med gældende anbefaling for Advanced Life Support (ALS) udstedt af European Resuscitation Council (ERC). Ventilation udføres efter et af to mønstre: Kontrolgruppen ventileres med 10 vejrtrækninger i minuttet, interventionsgruppen ventileres med 20 vejrtrækninger i minuttet. Mønstrene veksler i henhold til kalenderugen. Efter vellykket endotracheal intubation udføres mekanisk ventilation ved hjælp af en turbinedrevet ventilator (Monnal T60, AirLiquide, Frankrig). Ventilatorindstillinger er forudindstillede: respirationsfrekvens er indstillet til 10/min eller 20/min (se ovenfor), andre ventilatorparametre forbliver identiske: Positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, tidalvolumen 6ml/ kg ideel kropsvægt [mænd: 50+(0,91x(krop længde-152,4)), kvinder: 45+(0,91 år(krop længde-152,4))]. Disse beregninger kan udføres på selve ventilatoren ved at indtaste patienternes alder, højde og køn. Brystkompressioner udføres uden afbrydelser og uden hensyn til respirationscyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertestop uden for hospitalet (OHCA)
  • hjerte-lunge-redning (HLR) indsats
  • endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • børn og unge (alder <18 år ved inklusion)
  • gravid kvinde
  • tidligere dokumenteret manglende retsevne
  • tidligere dokumenteret afslag på at deltage i forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alternativ ventilationshastighed
ventilation udføres med 20 vejrtrækninger/min
ændring af ventilationsfrekvens
Aktiv komparator: Konventionel ventilationshastighed
ventilation udføres med 10 vejrtrækninger/min
ændring af ventilationsfrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minut ventilation
Tidsramme: under igangværende brystkompressioner
udåndingsvolumen pr. minut
under igangværende brystkompressioner
tilstrækkelig ventilation - pH
Tidsramme: under igangværende hjerte-lunge-redning
Evaluering af ventilationssucces pr. brug af arterielle blodgasanalyser (pH)
under igangværende hjerte-lunge-redning
tilstrækkelig ventilation - paCO2
Tidsramme: under igangværende hjerte-lunge-redning
Evaluering af ventilationssucces pr. brug af arterielle blodgasanalyser (paCO2)
under igangværende hjerte-lunge-redning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROSC
Tidsramme: under præhospitale genoplivningsindsatser
Tilbagekomst af spontan cirkulation
under præhospitale genoplivningsindsatser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation

Abonner