心停止時の換気 (VICA)
院外心停止に対する心肺蘇生中の換気パターンの前向き比較
過去数十年間、心肺蘇生の研究は主に、十分な循環を回復するための中断のない胸骨圧迫に焦点を当てていました。 進行中の胸骨圧迫中の換気は潜在的に有害であると見なされたため、主要な科学的焦点は与えられませんでした. 現在のガイドラインでは、呼気終末 CO2 によって換気を監視し、過換気を避けることを強調しています。 動脈血ガス分析からの最近の知見は、高レベルの動脈 pCO2 を示し、その結果、医原性低換気によって引き起こされる可能性のある高炭酸アシドーシスが頻繁に発生します。 ほぼすべての呼吸が同時の胸骨圧迫によって終了する可能性があるため、進行中の胸骨圧迫中の換気は達成するのが難しい場合があります。 バッグ換気の場合、適用された 1 回換気量はまだ測定されておらず、これまでの人工呼吸器は胸骨圧迫中に換気できませんでした。
この研究の目的は、胸骨圧迫が継続している場合でも、可能な限り最良の換気を患者に提供することです。 患者は新しいタービン駆動の人工呼吸器 (Monnal T60、Air Liquide、フランス) で換気されます。これは、吸気フローが 200l/分を超えるため、非常に短い吸気フェーズで十分な一回換気量を提供できます。 したがって、現在の推奨事項から逸脱して、換気速度を 2 倍の 20/分にすると、吸気が心臓マッサージと一致する頻度が少なくなります。 この研究では、10 回/分と 20 回/分の 2 つの体制で適用される有効換気量を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
循環の回復は、間違いなく心肺蘇生法 (CPR) の成功の基礎です。 CPR に関する現在のガイドラインでは、CPR 中は過換気を避ける必要があります。 「BABICA 試験」の血液ガス分析結果は、患者の 90% 以上が pCO2 のレベルが非常に高く、主に高炭酸ガス血症によるアシドーシスであることを示しています。 CPR中に過換気またはアルカリ性患者は見つかりませんでした。 さらに、pO2 値が高いほど転帰が改善されることがわかりました。 換気頻度を 10/分に制限するという現在の推奨事項は、ベルギーの最近の研究でも批判的に疑問視されており、カットオフ 10/分の高呼吸数と比較して低呼吸数のプラスの効果は示されていません。 現在、CPR 中の最適な一回換気量または分時換気量に対処する臨床試験はありません。
CPR 中の呼吸分時換気量の継続的な測定に対する主な障害は、進行中の胸骨圧迫です。 呼吸量が生体インピーダンス曲線から導き出された後ろ向き研究では、より頻繁な換気のグループでより良い結果が見つかりました。 一般的な人工呼吸器は設定値を表示しますが、呼気量は平均化されており、心臓マッサージの量の変化によってオーバーレイされる場合があります。 最近の研究では、研究者は、各呼吸を個別に評価することができ、専用のソフトウェアを使用してボリュームを正しく導き出すことができるフローカーブを分析しました。 解剖学的死体に関する 3 つの人工呼吸器研究の比較研究で、この方法をテストすることができました。
この研究の目的は、病院外心停止 (OHCA) に苦しむ個人の継続的な胸骨圧迫中に、タービン駆動人工呼吸器を使用したより高い換気速度がより高い呼吸量を提供できるかどうかを検出することです。 より高い換気と酸素化パラメーター、最適化された酸塩基バランス、および ROSC 率の増加が期待されます。
患者のケア (胸部圧迫、静脈アクセス、気管内挿管、薬物の適用、必要に応じて除細動) は、欧州蘇生評議会 (ERC) によって発行された高度な生命維持 (ALS) の現在の推奨に従って行われます。 換気は 2 つのパターンのいずれかで実行されます。対照群は 1 分間に 10 回の呼吸で換気され、介入群は 1 分間に 20 回の呼吸で換気されます。 パターンは、カレンダーの週に従って交互になります。 気管内挿管が成功した後、タービン駆動の人工呼吸器 (Monnal T60、AirLiquide、フランス) を使用して人工呼吸を行います。 人工呼吸器の設定は事前に設定されています: 呼吸頻度は 10/分または 20/分 (上記参照) に設定され、他の人工呼吸器パラメーターは同じままです: 呼気終末陽圧 (PEEP) 0 mmHg、FiO2 1.0、一回換気量 6ml/ kg 理想体重[男性:50+(0.91×(body)] 長さ-152.4))、 女性: 45+(0.91y(ボディ) 長さ-152.4))]。 これらの計算は、患者の年齢、身長、性別を入力することで、人工呼吸器自体で実行できます。 胸骨圧迫は、中断することなく、呼吸サイクルを考慮せずに実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 院外心停止 (OHCA)
- 心肺蘇生(CPR)の取り組み
- 気管内挿管
除外基準:
- 小児および青年(対象年齢が 18 歳未満)
- 妊娠中の女性
- 以前に文書化された法的能力の欠如
- -以前に文書化された試験への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:代替換気率
換気は毎分 20 回の呼吸で行われます
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換気回数の変更
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アクティブコンパレータ:従来の換気率
換気は毎分 10 回の呼吸で行われます
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換気回数の変更
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微量換気
時間枠:進行中の胸骨圧迫中
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毎分呼気換気量
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進行中の胸骨圧迫中
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十分な換気 - pH
時間枠:進行中の心肺蘇生中
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動脈血ガス分析(pH)を使用した換気成功の評価
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進行中の心肺蘇生中
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十分な換気 - paCO2
時間枠:進行中の心肺蘇生中
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動脈血ガス分析(paCO2)を使用した換気成功の評価
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進行中の心肺蘇生中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROSC
時間枠:入院前の蘇生努力中
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自然循環の回復
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入院前の蘇生努力中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gerhard Prause, MD、Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ
機械換気の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了