Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace při srdeční zástavě (VICA)

22. listopadu 2022 aktualizováno: Medical University of Graz

Prospektivní srovnání ventilačních vzorců při kardiopulmonální resuscitaci pro mimonemocniční srdeční zástavu

V posledních desetiletích se výzkum v oblasti kardiopulmonální resuscitace soustředil především na nepřerušované stlačování hrudníku k obnovení dostatečné cirkulace. Ventilace během probíhajících kompresí hrudníku byla považována za potenciálně škodlivou, a proto jí nebyla věnována žádná větší vědecká pozornost. Současné pokyny doporučují monitorovat ventilaci pomocí CO2 na konci výdechu a zdůrazňují, že je třeba se vyhnout hyperventilaci. Nedávné poznatky z analýz arteriálních krevních plynů ukázaly vysoké hladiny arteriálního pCO2, což má za následek častý výskyt hyperkapnické acidózy, která může být způsobena iatrogenní hypoventilací. Větrání během probíhajícího stlačování hrudníku může být obtížné, protože téměř každý dech může být ukončen současným stlačováním hrudníku. V případě vakuové ventilace nebyly dosud změřeny aplikované dechové objemy a mechanické ventilátory dosud nebyly schopny ventilovat při kompresích hrudníku, protože nastavení tlakového limitu způsobilo ukončení inspirace.

Cílem této studie je poskytnout pacientům nejlepší možnou ventilaci i při probíhajících kompresích hrudníku. Pacienti jsou ventilováni novým ventilátorem poháněným turbínou (Monnal T60, Air Liquide, Francie), který dokáže dodat adekvátní dechové objemy během velmi krátké inspirační fáze díky inspiračnímu průtoku > 200 l/min. Odchylně od současných doporučení tedy může být rychlost ventilace zdvojnásobena na 20/min, takže inspirace se méně často shoduje s masáží srdce. Studie porovnává efektivní ventilační objemy aplikované dvěma režimy, 10 dechů/min a 20/min.

Přehled studie

Detailní popis

Obnova oběhu je nepochybně základem úspěchu kardiopulmonální resuscitace (KPR). Současné pokyny pro KPR vyžadují, aby se během KPR vyhnuli hyperventilaci. Výsledky analýzy krevních plynů ze „studie BABICA“ ukazují, že více než 90 % pacientů má vysoce zvýšené hladiny pCO2 a jsou acidotičtí, zejména kvůli hyperkapnii. Během KPR nebyli nalezeni žádní hyperventilovaní nebo alkalotičtí pacienti. Dále bylo zjištěno, že vyšší hodnoty pO2 jsou spojeny se zlepšenými výsledky. Současná doporučení omezit ventilační frekvenci na 10/min byla také kriticky zpochybněna v nedávné studii z Belgie, která neprokázala žádný pozitivní vliv nízké dechové frekvence ve srovnání s vyššími, cut-off 10/min. V současné době neexistují žádné klinické studie zabývající se optimálními dechovými nebo minutovými objemy během KPR.

Velkou překážkou kontinuálního měření dechových minutových objemů během KPR jsou probíhající komprese hrudníku. V retrospektivní studii, ve které byly dechové objemy odvozeny z bioimpedančních křivek, byly zjištěny lepší výsledky ve skupině častějších ventilací. Běžné strojní ventilátory zobrazují nastavené hodnoty, zatímco exspirační objemy jsou zprůměrovány a mohou být překryty objemovými posuny srdeční masáže. V nedávné studii vyšetřovatelé analyzovali průtokové křivky, kde lze každý dech vyhodnotit individuálně a objemy lze správně odvodit pomocí speciálního softwaru. Tuto metodu jsme mohli otestovat na srovnávací studii tří ventilátorů na anatomických mrtvolách.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda vyšší rychlost ventilace pomocí ventilátoru poháněného turbínou je schopna zajistit vyšší objemy dýchání během probíhajících kompresí hrudníku u jedinců trpících mimonemocniční zástavou srdce (OHCA). Očekávají se vyšší parametry ventilace a oxygenace, jakož i optimalizovaná acidobazická rovnováha a zvýšená rychlost ROSC.

Péče o pacienta (komprese hrudníku, žilní vstup, endotracheální intubace, aplikace léků, v případě potřeby defibrilace) probíhá podle aktuálního doporučení pro Advanced Life Support (ALS) vydaného Evropskou radou pro resuscitaci (ERC). Ventilace se provádí jedním ze dvou vzorů: kontrolní skupina je ventilována rychlostí 10 dechů za minutu, intervenční skupina je ventilována rychlostí 20 dechů za minutu. Vzory se střídají podle kalendářního týdne. Po úspěšné endotracheální intubaci se provádí mechanická ventilace pomocí ventilátoru poháněného turbínou (Monnal T60, AirLiquide, Francie). Nastavení ventilátoru je přednastaveno: dechová frekvence je nastavena na 10/min nebo 20/min (viz výše), ostatní parametry ventilátoru zůstávají stejné: Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, dechový objem 6ml/ kg ideální tělesné hmotnosti [muži: 50+(0,91x(těl délka-152,4)), ženy: 45+ (0,91 let (těl délka - 152,4))]. Tyto výpočty lze provést na samotném ventilátoru zadáním věku, výšky a pohlaví pacientů. Stlačování hrudníku se provádí bez přerušení a bez ohledu na dechový cyklus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mimonemocniční zástava srdce (OHCA)
  • úsilí o kardiopulmonální resuscitaci (KPR).
  • endotracheální intubace

Kritéria vyloučení:

  • děti a dospívající (věk < 18 let při zařazení)
  • těhotná žena
  • dříve doložený nedostatek právní způsobilosti
  • předchozí zdokumentované odmítnutí účasti na zkouškách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Alternativní rychlost ventilace
ventilace se provádí rychlostí 20 dechů/min
změna frekvence ventilace
Aktivní komparátor: Konvenční rychlost ventilace
ventilace se provádí rychlostí 10 dechů/min
změna frekvence ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutová ventilace
Časové okno: při probíhajícím stlačování hrudníku
výdechový ventilační objem za minutu
při probíhajícím stlačování hrudníku
přiměřenost ventilace - pH
Časové okno: při probíhající kardiopulmonální resuscitaci
Hodnocení úspěšnosti ventilace pomocí analýzy arteriálních krevních plynů (pH)
při probíhající kardiopulmonální resuscitaci
přiměřenost ventilace - paCO2
Časové okno: při probíhající kardiopulmonální resuscitaci
Hodnocení úspěšnosti ventilace pomocí analýz arteriálních krevních plynů (paCO2)
při probíhající kardiopulmonální resuscitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROSC
Časové okno: během přednemocniční resuscitace
Návrat spontánní cirkulace
během přednemocniční resuscitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VICA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mechanická ventilace

Předplatit