심정지 시 인공호흡 (VICA)
병원 밖 심정지 환자의 심폐소생술 시 인공호흡 양상의 전향적 비교
지난 수십 년 동안 심폐소생술에 대한 연구는 주로 충분한 순환을 회복하기 위한 중단 없는 흉부 압박에 중점을 두었습니다. 지속적인 흉부 압박 중 환기는 잠재적으로 해로운 것으로 간주되어 주요 과학적 초점이 주어지지 않았습니다. 현재 지침에서는 호기말 CO2로 환기를 모니터링하고 과호흡을 피해야 한다고 강조합니다. 동맥 혈액 가스 분석의 최근 발견은 높은 수준의 동맥 pCO2를 보여 의인성 호흡저하로 인해 발생할 수 있는 고칼슘산증의 빈번한 발생을 초래했습니다. 거의 모든 호흡이 동시 흉부 압박에 의해 종료될 수 있기 때문에 진행 중인 흉부 압박 중 인공호흡은 달성하기 어려울 수 있습니다. 백 인공호흡의 경우 적용되는 일회 호흡량은 아직 측정되지 않았으며 기계적 인공호흡기는 압력 제한 설정으로 인해 흡기 종료가 유도되기 때문에 지금까지 흉부 압박 중에 인공호흡을 할 수 없었습니다.
이 연구의 목적은 지속적인 흉부 압박 하에서도 환자에게 최상의 환기를 제공하는 것입니다. 환자는 > 200l/min의 흡기 흐름으로 인해 매우 짧은 흡기 단계 내에 적절한 일회 호흡량을 전달할 수 있는 새로운 터빈 구동식 인공호흡기(Monnal T60, Air Liquide, France)로 환기됩니다. 따라서 현재 권장 사항과 달리 환기 속도를 20/분으로 두 배로 늘려 흡기가 심장 마사지와 덜 자주 일치하도록 할 수 있습니다. 이 연구는 분당 10회 및 분당 20회라는 두 가지 방식으로 적용된 유효 환기량을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
순환의 회복은 의심할 여지 없이 심폐소생술(CPR) 성공의 기초입니다. CPR에 대한 현재 지침에서는 CPR 중에 과호흡을 피하도록 요구합니다. "BABICA 시험"의 혈액 가스 분석 결과는 환자의 90% 이상이 pCO2 수치가 매우 높으며 주로 고칼슘혈증으로 인해 산성인 것으로 나타났습니다. 심폐소생술 동안 과호흡 또는 알칼리성 환자는 발견되지 않았습니다. 또한 pO2 값이 높을수록 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 환기 빈도를 10/min으로 제한하는 현재 권장 사항은 벨기에의 최근 연구에서도 비판적으로 의문을 제기했는데, 이 연구는 높은 호흡률인 10/min에 비해 낮은 호흡률의 긍정적인 효과를 보여주지 않았습니다. 현재 CPR 중 최적의 일회 호흡량 또는 분당 호흡량을 다루는 임상 시험은 없습니다.
심폐소생술 중 분당 호흡량을 지속적으로 측정하는 데 있어 주요 장애물은 진행 중인 흉부 압박입니다. 생체 임피던스 곡선에서 호흡량을 도출한 후향적 연구에서 더 자주 인공호흡을 한 그룹에서 더 나은 결과가 발견되었습니다. 일반적인 기계 인공호흡기는 설정 값을 표시하는 반면 호기량은 평균이며 심장 마사지의 용적 변화로 중첩될 수 있습니다. 최근 연구에서 조사관은 각 호흡을 개별적으로 평가할 수 있고 전용 소프트웨어를 사용하여 호흡량을 올바르게 도출할 수 있는 흐름 곡선을 분석했습니다. 우리는 해부학적 사체에 대한 3개의 인공호흡기 연구의 비교 연구에서 이 방법을 테스트할 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 병원 밖 심정지(OHCA)를 앓고 있는 개인에게 터빈 구동식 인공호흡기를 사용하여 더 높은 비율의 인공호흡이 진행 중인 흉부 압박 중에 더 높은 호흡량을 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 더 높은 환기 및 산소화 매개변수뿐만 아니라 최적화된 산-염기 균형 및 ROSC 비율 증가가 예상됩니다.
환자 치료(흉부 압박, 정맥 접근, 기관내 삽관, 약물 적용, 필요한 경우 제세동)는 유럽 소생술 위원회(ERC)에서 발행한 ALS(Advanced Life Support)에 대한 현재 권장 사항에 따라 수행됩니다. 환기는 두 가지 패턴 중 하나로 수행됩니다. 대조군은 분당 10회 호흡으로 환기되고 개입 그룹은 분당 20회 호흡으로 환기됩니다. 패턴은 달력 주에 따라 번갈아 나타납니다. 성공적인 기관내 삽관 후 터빈 구동 인공호흡기(Monnal T60, AirLiquide, 프랑스)를 사용하여 기계적 환기를 수행합니다. 인공호흡기 설정은 미리 설정되어 있습니다. 호흡 빈도는 10/분 또는 20/분(위 참조)으로 설정되고 다른 인공호흡기 매개변수는 동일하게 유지됩니다. kg 이상적인 체중[남성: 50+(0.91x(신체 길이-152.4)), 여성: 45세 이상(0.91세(신체 길이-152.4))]. 이러한 계산은 환자의 나이, 키 및 성별을 입력하여 인공호흡기 자체에서 수행할 수 있습니다. 흉부 압박은 중단 없이 호흡 주기를 고려하지 않고 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지(OHCA)
- 심폐소생술(CPR) 노력
- 기관내삽관
제외 기준:
- 어린이 및 청소년(18세 미만 포함)
- 임산부
- 이전에 문서화된 법적 능력 부족
- 이전에 기록된 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대체 환기 속도
인공호흡은 분당 20회 호흡으로 수행됩니다.
|
환기 빈도의 변화
|
|
활성 비교기: 기존 환기율
인공호흡은 분당 10회 호흡으로 수행됩니다.
|
환기 빈도의 변화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세한 환기
기간: 진행중인 흉부 압박 중
|
분당 호기 환기량
|
진행중인 흉부 압박 중
|
|
환기의 적절성 - pH
기간: 심폐소생술을 진행하는 동안
|
동맥혈 가스 분석(pH) 사용에 따른 환기 성공 여부 평가
|
심폐소생술을 진행하는 동안
|
|
환기의 적절성 - paCO2
기간: 심폐소생술을 진행하는 동안
|
동맥혈 가스 분석(paCO2) 사용에 따른 환기 성공 여부 평가
|
심폐소생술을 진행하는 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROSC
기간: 병원 전 소생 노력 중
|
자연 순환의 회복
|
병원 전 소생 노력 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
-
University Hospital, Lille모병
-
National Taiwan University Hospital모병
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병