Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja w zatrzymaniu krążenia (VICA)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Prospektywne porównanie wzorców wentylacji podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia

W ciągu ostatnich dziesięcioleci badania nad resuscytacją krążeniowo-oddechową koncentrowały się przede wszystkim na nieprzerwanych uciśnięciach klatki piersiowej w celu przywrócenia wystarczającego krążenia. Wentylacja podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej była uważana za potencjalnie szkodliwą i dlatego nie była przedmiotem zainteresowania naukowego. Aktualne wytyczne zalecają monitorowanie wentylacji za pomocą końcowo-wydechowego CO2 i podkreślają, że należy unikać hiperwentylacji. Ostatnie wyniki analiz gazometrii krwi tętniczej wykazały wysokie stężenie pCO2 w krwi tętniczej, co skutkuje częstym występowaniem kwasicy hiperkapnowej, która może być spowodowana jatrogenną hipowentylacją. Wentylacja podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej może być trudna do osiągnięcia, ponieważ prawie każdy oddech może zostać zakończony przez jednoczesne uciśnięcia klatki piersiowej. W przypadku wentylacji workowej nie zmierzono jeszcze zastosowanych objętości oddechowych, a wentylatory mechaniczne nie były do ​​tej pory w stanie wentylować podczas uciśnięć klatki piersiowej, ponieważ ustawienia limitów ciśnienia powodowały zatrzymanie wdechu.

Celem tego badania jest zapewnienie pacjentom możliwie najlepszej wentylacji, nawet w trakcie wykonywania uciśnięć klatki piersiowej. Pacjenci są wentylowani nowym respiratorem napędzanym turbiną (Monnal T60, Air Liquide, Francja), który dzięki przepływowi wdechowemu > 200 l/min może dostarczyć odpowiednie objętości oddechowe w bardzo krótkiej fazie wdechu. Tym samym, wbrew aktualnym rekomendacjom, można podwoić częstość wentylacji do 20/min, tak aby wdech rzadziej pokrywał się z masażem serca. W badaniu porównano skuteczne objętości wentylacji zastosowane w dwóch reżimach, 10 oddechów/min i 20 oddechów/min.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przywrócenie krążenia jest niewątpliwie podstawą sukcesu w resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO). Aktualne wytyczne dotyczące RKO wymagają unikania hiperwentylacji podczas RKO. Wyniki gazometrii z badania „BABICA” wskazują, że ponad 90% pacjentów ma bardzo podwyższone poziomy pCO2 i kwasicę, głównie z powodu hiperkapnii. Podczas RKO nie stwierdzono pacjentów z hiperwentylacją ani alkoholizmem. Ponadto stwierdzono, że wyższe wartości pO2 wiązały się z lepszymi wynikami. Obecne zalecenia dotyczące ograniczenia częstotliwości wentylacji do 10/min zostały również krytycznie zakwestionowane w niedawnym badaniu z Belgii, które nie wykazało żadnego pozytywnego efektu niskiej częstości oddechów w porównaniu z wyższą, odcięciem 10/min. Obecnie nie ma badań klinicznych dotyczących optymalnych objętości oddechowych lub objętości minutowych podczas RKO.

Główną przeszkodą w ciągłym pomiarze minutowej objętości oddechowej podczas RKO są ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej. W badaniu retrospektywnym, w którym objętości oddechowe wyprowadzono z krzywych bioimpedancji, lepsze wyniki uzyskano w grupie częstszych wentylacji. Typowe wentylatory maszynowe wyświetlają ustawione wartości, podczas gdy objętości wydechowe są uśredniane i mogą być nakładane przez zmiany objętości podczas masażu serca. W niedawnym badaniu badacze przeanalizowali krzywe przepływu, na których każdy oddech można oceniać indywidualnie, a objętości można prawidłowo wyprowadzić za pomocą dedykowanego oprogramowania. Byliśmy w stanie przetestować tę metodę na badaniu porównawczym trzech respiratorów na zwłokach anatomicznych.

Badanie to ma na celu wykrycie, czy większa szybkość wentylacji przy użyciu respiratora napędzanego turbiną jest w stanie zapewnić większe objętości oddechowe podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej u osób cierpiących na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA). Spodziewane są wyższe parametry wentylacji i utlenowania oraz optymalizacja równowagi kwasowo-zasadowej i zwiększenie częstości ROSC.

Opieka nad pacjentem (uciśnięcia klatki piersiowej, dostęp żylny, intubacja dotchawicza, podanie leków, defibrylacja w razie konieczności) prowadzona jest zgodnie z aktualnymi zaleceniami Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) dotyczącymi zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS). Wentylacja jest wykonywana według jednego z dwóch wzorców: grupa kontrolna jest wentylowana z szybkością 10 oddechów na minutę, grupa interwencyjna jest wentylowana z częstotliwością 20 oddechów na minutę. Wzory zmieniają się w zależności od tygodnia kalendarzowego. Po skutecznej intubacji dotchawiczej przeprowadza się wentylację mechaniczną za pomocą respiratora turbinowego (Monnal T60, AirLiquide, Francja). Ustawienia respiratora są wstępnie ustawione: częstość oddechów jest ustawiona na 10/min lub 20/min (patrz wyżej), pozostałe parametry respiratora pozostają takie same: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, objętość oddechowa 6 ml/ kg idealna masa ciała [mężczyźni: 50+(0,91x(ciało długość-152,4)), kobiety: 45+(0,91r(ciało długość-152,4))]. Obliczenia te można wykonać na samym respiratorze, wprowadzając wiek, wzrost i płeć pacjentów. Uciśnięcia klatki piersiowej wykonuje się bez przerw i bez uwzględnienia cyklu oddechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)
  • próby resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
  • intubacja dotchawicza

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci i młodzież (wiek <18 lat w chwili włączenia)
  • kobiety w ciąży
  • uprzedni udokumentowany brak zdolności do czynności prawnych
  • wcześniejsza udokumentowana odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Alternatywna częstość wentylacji
wentylacja jest wykonywana z szybkością 20 oddechów/min
zmiana częstotliwości wentylacji
Aktywny komparator: Współczynnik wentylacji konwencjonalnej
wentylacja jest wykonywana z szybkością 10 oddechów/min
zmiana częstotliwości wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej
wydechowa objętość oddechowa na minutę
podczas trwających uciśnięć klatki piersiowej
odpowiednia wentylacja - pH
Ramy czasowe: podczas prowadzonej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ocena skuteczności wentylacji na podstawie gazometrii krwi tętniczej (pH)
podczas prowadzonej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
adekwatność wentylacji - paCO2
Ramy czasowe: podczas prowadzonej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ocena skuteczności wentylacji na podstawie gazometrii krwi tętniczej (paCO2)
podczas prowadzonej resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROSC
Ramy czasowe: podczas przedszpitalnej resuscytacji
Powrót spontanicznego krążenia
podczas przedszpitalnej resuscytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Subskrybuj