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Beatmung bei Herzstillstand (VICA)

22. November 2022 aktualisiert von: Medical University of Graz

Prospektiver Vergleich von Beatmungsmustern während der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei einem außerklinischen Herzstillstand

In den letzten Jahrzehnten konzentrierte sich die Forschung in der Herz-Lungen-Wiederbelebung hauptsächlich auf ununterbrochene Thoraxkompressionen zur Wiederherstellung einer ausreichenden Zirkulation. Die Beatmung während laufender Thoraxkompressionen wurde als potenziell schädlich angesehen und erhielt daher keinen größeren wissenschaftlichen Fokus. Aktuelle Richtlinien raten dazu, die Beatmung durch endtidales CO2 zu überwachen und betonen, dass Hyperventilation vermieden werden sollte. Jüngste Befunde aus arteriellen Blutgasanalysen zeigten hohe Werte des arteriellen pCO2, was zu einem häufigen Auftreten von hyperkapnischer Azidose führte, die durch iatrogene Hypoventilation verursacht werden kann. Die Beatmung während laufender Thoraxkompressionen kann schwer zu erreichen sein, da fast jeder Atemzug durch gleichzeitige Thoraxkompressionen beendet werden kann. Bei der Beutelbeatmung wurden die applizierten Tidalvolumina noch nicht gemessen und mechanische Beatmungsgeräte waren bisher nicht in der Lage, während der Thoraxkompression zu beatmen, da die Druckbegrenzungseinstellungen eine Beendigung der Inspiration bewirkten.

Das Ziel dieser Studie ist es, Patienten auch unter andauernden Thoraxkompressionen bestmöglich zu beatmen. Die Patienten werden mit einem neuen turbinengetriebenen Beatmungsgerät (Monnal T60, Air Liquide, Frankreich) beatmet, das aufgrund des Inspirationsflusses von > 200 l/min innerhalb einer sehr kurzen Inspirationsphase ausreichende Tidalvolumina liefern kann. So kann abweichend von den aktuellen Empfehlungen die Beatmungsfrequenz auf 20/min verdoppelt werden, damit die Inspiration seltener mit der Herzdruckmassage zusammenfällt. Die Studie vergleicht die effektiven Beatmungsvolumina, die von zwei Schemata angewendet werden, 10 Atemzüge/min und 20/min.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederherstellung des Kreislaufs ist zweifellos die Grundlage für den Erfolg der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW). Aktuelle Richtlinien zur HLW verlangen, dass Hyperventilation während der HLW vermieden wird. Blutgasanalyseergebnisse aus der „BABICA-Studie“ zeigen, dass mehr als 90 % der Patienten stark erhöhte pCO2-Werte haben und azidotisch sind, hauptsächlich aufgrund von Hyperkapnie. Während der HLW wurden keine hyperventilierten oder alkalotischen Patienten gefunden. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass höhere pO2-Werte mit verbesserten Ergebnissen verbunden sind. Aktuelle Empfehlungen, die Beatmungsfrequenz auf 10/min zu begrenzen, wurden auch in einer aktuellen Studie aus Belgien kritisch hinterfragt, die keinen positiven Effekt einer niedrigen Atemfrequenz im Vergleich zu einer höheren zeigte, Cut-off 10/min. Derzeit gibt es keine klinischen Studien, die sich mit optimalen Tidalvolumina oder Minutenvolumina während der HLW befassen.

Ein Haupthindernis für die kontinuierliche Messung des Atemminutenvolumens während der HLW sind fortlaufende Thoraxkompressionen. In einer retrospektiven Studie, in der Atemvolumina aus Bioimpedanzkurven abgeleitet wurden, wurden bessere Ergebnisse in der Gruppe der häufigeren Beatmungen gefunden. Gängige maschinelle Beatmungsgeräte zeigen Soll-Werte an, während Exspirationsvolumina gemittelt und ggf. durch Volumenverschiebungen der Herzdruckmassage überlagert werden. In einer kürzlich durchgeführten Studie analysierten die Forscher Flusskurven, bei denen jeder Atemzug einzeln ausgewertet und die Volumina mithilfe einer speziellen Software korrekt abgeleitet werden können. Wir konnten diese Methode anhand einer Vergleichsstudie von drei Beatmungsgeräten an anatomischen Leichen testen.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine höhere Beatmungsrate mit einem turbinengetriebenen Beatmungsgerät in der Lage ist, während laufender Herzdruckmassagen bei Personen, die an einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) leiden, höhere Atemvolumina bereitzustellen. Es werden höhere Beatmungs- und Oxygenierungsparameter sowie ein optimierter Säure-Basen-Haushalt und erhöhte ROSC-Raten erwartet.

Die Patientenversorgung (Thoraxkompressionen, venöser Zugang, endotracheale Intubation, Applikation von Medikamenten, ggf. Defibrillation) erfolgt nach aktueller Empfehlung für Advanced Life Support (ALS) des European Resuscitation Council (ERC). Die Beatmung erfolgt nach einem von zwei Mustern: Die Kontrollgruppe wird mit 10 Atemzügen pro Minute beatmet, die Interventionsgruppe wird mit 20 Atemzügen pro Minute beatmet. Die Muster wechseln sich je nach Kalenderwoche ab. Nach erfolgreicher endotrachealer Intubation erfolgt die maschinelle Beatmung mit einem turbinengetriebenen Beatmungsgerät (Monnal T60, AirLiquide, Frankreich). Beatmungseinstellungen sind voreingestellt: Atemfrequenz ist auf 10/min oder 20/min eingestellt (siehe oben), andere Beatmungsparameter bleiben identisch: Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, Tidalvolumen 6 ml/ kg ideales Körpergewicht [Männer: 50+(0,91x(body Länge-152,4)), Frauen: 45+ (0,91 Jahre (Körper Länge-152,4))]. Diese Berechnungen können am Beatmungsgerät selbst durchgeführt werden, indem Alter, Größe und Geschlecht des Patienten eingegeben werden. Thoraxkompressionen werden ohne Unterbrechungen und ohne Rücksicht auf den Atemzyklus durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Außerklinischer Herzstillstand (OHCA)
  • Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) Bemühungen
  • endotracheale Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche (Alter < 18 Jahre bei Aufnahme)
  • schwangere Frau
  • früher nachgewiesene Unfähigkeit
  • frühere dokumentierte Weigerung, an Studien teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alternative Beatmungsrate
Die Beatmung erfolgt mit 20 Atemzügen/min
Änderung der Beatmungsfrequenz
Aktiver Komparator: Konventionelle Belüftungsrate
Die Beatmung erfolgt mit 10 Atemzügen/min
Änderung der Beatmungsfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minütige Belüftung
Zeitfenster: während laufender Thoraxkompressionen
exspiratorisches Beatmungsvolumen pro Minute
während laufender Thoraxkompressionen
Angemessenheit der Belüftung - pH-Wert
Zeitfenster: bei laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung
Auswertung des Beatmungserfolges anhand arterieller Blutgasanalysen (pH)
bei laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung
Angemessenheit der Belüftung - paCO2
Zeitfenster: bei laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung
Auswertung des Beatmungserfolges anhand arterieller Blutgasanalysen (paCO2)
bei laufender Herz-Lungen-Wiederbelebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROSC
Zeitfenster: bei präklinischen Reanimationsbemühungen
Rückkehr der spontanen Zirkulation
bei präklinischen Reanimationsbemühungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur mechanische Lüftung

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