Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szellőztetés szívmegállás esetén (VICA)

2022. november 22. frissítette: Medical University of Graz

A lélegeztetési minták várható összehasonlítása a szív-tüdő újraélesztés során kórházon kívüli szívmegállás esetén

Az elmúlt évtizedekben a kardiopulmonális újraélesztéssel kapcsolatos kutatások elsősorban a megszakítás nélküli mellkasi kompressziókra összpontosítottak a megfelelő keringés helyreállítása érdekében. A folyamatos mellkaskompressziók során végzett lélegeztetést potenciálisan károsnak tekintették, ezért nem kapott különösebb tudományos fókuszt. A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a lélegeztetést a dagály végi CO2-val kell ellenőrizni, és hangsúlyozzák, hogy kerülni kell a hiperventilációt. Az artériás vérgáz elemzések legújabb eredményei az artériás pCO2 magas szintjét mutatták, ami gyakori hiperkapnikus acidózis kialakulásához vezetett, amelyet iatrogén hipoventiláció okozhat. A folyamatos mellkaskompresszió során a lélegeztetést nehéz megvalósítani, mivel szinte minden lélegzetvétel megszakadhat egyidejű mellkaskompresszióval. Zsákos lélegeztetés esetén az alkalmazott légzési térfogatok mérése még nem történt meg, a gépi lélegeztetőgépek pedig eddig nem tudtak szellőztetni a mellkaskompressziók során, mert a nyomáskorlát beállításai a belégzés megszakítását idézték elő.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a lehető legjobb lélegeztetést biztosítsa a betegeknek, még folyamatos mellkaskompresszió mellett is. A betegek lélegeztetése új turbinás lélegeztetőgéppel történik (Monnal T60, Air Liquide, Franciaország), amely a > 200 l/perc belégzési áramlásnak köszönhetően egy nagyon rövid belégzési fázison belül megfelelő légzési térfogatot képes leadni. Így a jelenlegi ajánlásoktól eltérően a lélegeztetési sebesség megduplázható 20/perc-re, így az inspiráció ritkábban esik egybe a szívmasszázzsal. A tanulmány összehasonlítja a 10 légzés/perc és 20/perc rendszerrel alkalmazott hatékony lélegeztetési térfogatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A keringés helyreállítása kétségtelenül a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) sikerének alapja. A CPR-re vonatkozó jelenlegi irányelvek előírják, hogy a CPR során kerülni kell a hiperventillációt. A "BABICA vizsgálat" vérgázelemzési eredményei azt mutatják, hogy a betegek több mint 90%-ánál magas a pCO2 szintje, és acidotikusak, főként hypercapnia miatt. A CPR során nem találtak hiperventillált vagy alkalotikus betegeket. Továbbá azt találták, hogy a magasabb pO2 értékek jobb eredményekkel járnak. A lélegeztetési gyakoriság 10/perc-re való korlátozására vonatkozó jelenlegi ajánlásokat szintén kritikusan megkérdőjelezték egy nemrégiben Belgiumban végzett tanulmányban, amely nem mutatott pozitív hatást az alacsony légzésszámnak a magasabb, 10/perc határértékhez képest. Jelenleg nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek a CPR során az optimális légzési térfogatokkal vagy perctérfogatokkal foglalkoznának.

A CPR során a légzési perctérfogatok folyamatos mérésének fő akadálya a folyamatos mellkaskompresszió. Egy retrospektív vizsgálatban, amelyben a légzési térfogatokat bioimpedancia görbékből származtatták, jobb eredményeket találtak a gyakoribb lélegeztetések csoportjában. Az általános gépi lélegeztetőgépek beállított értékeket jelenítenek meg, míg a kilégzési térfogatok átlagolása, és a szívmasszázs térfogat-eltolódásaival fedhető. Egy közelmúltban végzett tanulmányban a kutatók áramlási görbéket elemeztek, ahol minden egyes lélegzetet külön-külön ki lehet értékelni, és a térfogatok helyesen származtathatók a dedikált szoftver segítségével. Ezt a módszert három lélegeztetőgépes anatómiai holttesteken végzett összehasonlító vizsgálat során tudtuk tesztelni.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felderítse, hogy a turbinás lélegeztetőgép használatával végzett magasabb lélegeztetési sebesség képes-e nagyobb légzési térfogatot biztosítani a folyamatos mellkaskompresszió során kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő egyéneknél. Magasabb szellőztetési és oxigénellátási paraméterek, valamint optimalizált sav-bázis egyensúly és megnövekedett ROSC arány várható.

A betegellátás (mellkaskompresszió, vénás hozzáférés, endotracheális intubáció, gyógyszerek alkalmazása, szükség esetén defibrilláció) az Európai Resuscitációs Tanács (ERC) által kiadott Advanced Life Support (ALS) jelenlegi ajánlása szerint történik. A lélegeztetés kétféleképpen történik: a kontrollcsoport lélegeztetése percenként 10, az intervenciós csoport lélegeztetése percenkénti 20 légzéssel történik. A minták a naptári hétnek megfelelően váltakoznak. Sikeres endotracheális intubáció után mechanikus lélegeztetést végeznek turbinás lélegeztetőgéppel (Monnal T60, AirLiquide, Franciaország). A lélegeztetőgép beállításai előre be vannak állítva: a légzési frekvencia 10/perc vagy 20/perc (lásd fent), a lélegeztetőgép többi paramétere változatlan marad: Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 0 Hgmm, FiO2 1,0, légzési térfogat 6 ml/ kg ideális testsúly [férfiak: 50+(0,91x(test hossza -152,4)), nők: 45+ (0,91 év (test hossza-152,4))]. Ezeket a számításokat magán a lélegeztetőgépen is el lehet végezni a páciens korának, magasságának és nemének megadásával. A mellkaskompressziókat megszakítások és a légzési ciklus figyelembevétele nélkül végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórházon kívüli szívmegállás (OHCA)
  • kardiopulmonális újraélesztési (CPR) erőfeszítések
  • endotracheális intubáció

Kizárási kritériumok:

  • gyermekek és serdülők (beszámításkor 18 év alatti)
  • terhes nők
  • korábbi dokumentált cselekvőképesség hiánya
  • a tárgyalásokon való részvétel korábbi dokumentált megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alternatív szellőzési sebesség
lélegeztetés 20 légzés/perc sebességgel történik
a szellőztetés gyakoriságának változása
Aktív összehasonlító: Hagyományos szellőzési sebesség
lélegeztetés 10 légzés/perc sebességgel történik
a szellőztetés gyakoriságának változása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perc szellőztetés
Időkeret: folyamatos mellkaskompresszió során
percenkénti kilégzési légzési térfogat
folyamatos mellkaskompresszió során
a szellőzés megfelelősége - pH
Időkeret: folyamatban lévő kardiopulmonális újraélesztés során
A lélegeztetés sikerességének értékelése artériás vérgáz elemzések (pH) alapján
folyamatban lévő kardiopulmonális újraélesztés során
a szellőzés megfelelősége - paCO2
Időkeret: folyamatban lévő kardiopulmonális újraélesztés során
A lélegeztetés sikerességének értékelése artériás vérgáz elemzések (paCO2) alapján
folyamatban lévő kardiopulmonális újraélesztés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROSC
Időkeret: a prehospitális újraélesztés során
A spontán keringés visszatérése
a prehospitális újraélesztés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel