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Ventilação na Parada Cardíaca (VICA)

22 de novembro de 2022 atualizado por: Medical University of Graz

Comparação Prospectiva dos Padrões de Ventilação Durante a Ressuscitação Cardiopulmonar para Parada Cardíaca Fora do Hospital

Nas últimas décadas, a pesquisa em ressuscitação cardiopulmonar concentrou-se principalmente em compressões torácicas ininterruptas para restaurar a circulação suficiente. A ventilação durante as compressões torácicas contínuas foi considerada potencialmente deletéria e, portanto, não recebeu nenhum foco científico importante. As diretrizes atuais recomendam que a ventilação seja monitorada pelo CO2 expirado e enfatizam que a hiperventilação deve ser evitada. Achados recentes de análises de gasometria arterial mostraram níveis elevados de pCO2 arterial, resultando em ocorrência frequente de acidose hipercápnica, que pode ser causada por hipoventilação iatrogênica. A ventilação durante as compressões torácicas contínuas pode ser difícil de conseguir, pois quase todas as respirações podem ser encerradas por compressões torácicas simultâneas. No caso de ventilação com bolsa, os volumes correntes aplicados ainda não foram medidos e os ventiladores mecânicos até agora não foram capazes de ventilar durante as compressões torácicas, porque as configurações de limite de pressão induziram o término da inspiração.

O objetivo deste estudo é fornecer aos pacientes a melhor ventilação possível, mesmo sob compressões torácicas contínuas. Os pacientes são ventilados com um novo ventilador acionado por turbina (Monnal T60, Air Liquide, França), que pode fornecer volumes correntes adequados em uma fase inspiratória muito curta devido ao fluxo inspiratório de > 200l/min. Assim, em desacordo com as recomendações atuais, a taxa de ventilação pode ser dobrada para 20/min, de modo que a inspiração coincida com a massagem cardíaca com menos frequência. O estudo compara os volumes ventilatórios efetivos aplicados por dois regimes, 10 respirações/min e 20/min.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restauração da circulação é, sem dúvida, a base do sucesso da ressuscitação cardiopulmonar (RCP). As diretrizes atuais sobre RCP exigem que a hiperventilação seja evitada durante a RCP. Os resultados da gasometria do "ensaio BABICA" demonstram que mais de 90% dos pacientes têm níveis altamente elevados de pCO2 e são acidóticos, principalmente devido à hipercapnia. Nenhum paciente hiperventilado ou alcalótico foi encontrado durante a RCP. Além disso, valores mais altos de pO2 foram associados a melhores resultados. As recomendações atuais para limitar a frequência ventilatória a 10/min também foram criticamente questionadas em um estudo recente da Bélgica, que não mostrou nenhum efeito positivo da baixa frequência respiratória em comparação com as altas, corte 10/min. Atualmente, não há estudos clínicos abordando volumes correntes ideais ou volumes minutos durante a RCP.

Um grande obstáculo para a medição contínua dos volumes respiratórios por minuto durante a RCP são as compressões torácicas contínuas. Em um estudo retrospectivo em que os volumes respiratórios foram derivados de curvas de bioimpedância, melhores resultados foram encontrados no grupo de ventilações mais frequentes. Ventiladores de máquina comuns exibem valores definidos, enquanto os volumes expiratórios são calculados e podem ser sobrepostos por mudanças de volume de massagem cardíaca. Em um estudo recente, os pesquisadores analisaram as curvas de fluxo, onde cada respiração pode ser avaliada individualmente e os volumes podem ser derivados corretamente usando um software dedicado. Pudemos testar esse método em um estudo comparativo de três ventiladores em cadáveres anatômicos.

Este estudo tem como objetivo detectar se uma taxa mais alta de ventilação usando um ventilador a turbina é capaz de fornecer maiores volumes respiratórios durante as compressões torácicas contínuas em indivíduos que sofrem parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA). Parâmetros de ventilação e oxigenação mais elevados, bem como equilíbrio ácido-base otimizado e taxas aumentadas de ROSC são esperados.

O atendimento ao paciente (compressões torácicas, acesso venoso, intubação endotraqueal, aplicação de medicamentos, desfibrilação se necessário) é realizado de acordo com a recomendação atual para Suporte Avançado de Vida (ALS) conforme emitido pelo Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC). A ventilação é realizada em um dos dois padrões: o grupo de controle é ventilado a 10 respirações por minuto, o grupo de intervenção é ventilado a 20 respirações por minuto. Os padrões são alternados de acordo com a semana do calendário. Após intubação endotraqueal bem-sucedida, a ventilação mecânica é realizada usando um ventilador acionado por turbina (Monnal T60, AirLiquide, França). As configurações do ventilador são predefinidas: a frequência respiratória é definida em 10/min ou 20/min (veja acima), outros parâmetros do ventilador permanecem idênticos: Pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, volume corrente 6 ml/ kg de peso corporal ideal [homens: 50+(0,91x(corpo comprimento-152,4)), mulheres: 45+(0,91 anos(corpo comprimento-152,4))]. Esses cálculos podem ser executados no próprio ventilador inserindo idade, altura e sexo do paciente. As compressões torácicas são realizadas sem interrupções e sem considerações sobre o ciclo respiratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • parada cardíaca fora do hospital (OHCA)
  • esforços de ressuscitação cardiopulmonar (RCP)
  • intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • crianças e adolescentes (idade <18 anos na inclusão)
  • mulheres grávidas
  • anterior falta documentada de capacidade legal
  • recusa prévia documentada em participar de ensaios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Taxa de Ventilação Alternativa
a ventilação é realizada a 20 respirações/min
mudança de frequência de ventilação
Comparador Ativo: Taxa de Ventilação Convencional
a ventilação é realizada a 10 respirações/min
mudança de frequência de ventilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação minuto
Prazo: durante as compressões torácicas contínuas
volume ventilatório expiratório por minuto
durante as compressões torácicas contínuas
adequação da ventilação - pH
Prazo: durante a ressuscitação cardiopulmonar em andamento
Avaliação do sucesso da ventilação por meio de análises de gases sanguíneos arteriais (pH)
durante a ressuscitação cardiopulmonar em andamento
adequação da ventilação - paCO2
Prazo: durante a ressuscitação cardiopulmonar em andamento
Avaliação do sucesso da ventilação por meio de análises de gases sanguíneos arteriais (paCO2)
durante a ressuscitação cardiopulmonar em andamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROSC
Prazo: durante os esforços de reanimação pré-hospitalar
Retorno da Circulação Espontânea
durante os esforços de reanimação pré-hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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