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Ventilation en arrêt cardiaque (VICA)

22 novembre 2022 mis à jour par: Medical University of Graz

Comparaison prospective des schémas de ventilation pendant la réanimation cardio-pulmonaire pour un arrêt cardiaque hors hôpital

Au cours des dernières décennies, la recherche en réanimation cardiorespiratoire s'est principalement concentrée sur les compressions thoraciques ininterrompues pour rétablir une circulation suffisante. La ventilation pendant les compressions thoraciques en cours a été considérée comme potentiellement délétère et n'a donc pas fait l'objet d'une attention scientifique majeure. Les directives actuelles recommandent que la ventilation soit surveillée par le CO2 de fin d'expiration et soulignent que l'hyperventilation doit être évitée. Des découvertes récentes d'analyses des gaz du sang artériel ont montré des niveaux élevés de pCO2 artériel, entraînant une occurrence fréquente d'acidose hypercapnique, qui peut être causée par une hypoventilation iatrogène. La ventilation pendant les compressions thoraciques en cours peut être difficile à réaliser, car presque chaque respiration peut être interrompue par des compressions thoraciques simultanées. En cas de ventilation par sac, les volumes courants appliqués n'ont pas encore été mesurés et les ventilateurs mécaniques n'étaient jusqu'à présent pas en mesure de ventiler pendant les compressions thoraciques, car les paramètres de limite de pression induisaient l'arrêt de l'inspiration.

Le but de cette étude est de fournir aux patients la meilleure ventilation possible, même en cas de compressions thoraciques continues. Les patients sont ventilés avec un nouveau ventilateur à turbine (Monnal T60, Air Liquide, France), qui peut délivrer des volumes courants adéquats dans une phase inspiratoire très courte grâce à un débit inspiratoire > 200l/min. Ainsi, en dérogation aux recommandations actuelles, la fréquence de ventilation peut être doublée à 20/min, de sorte que l'inspiration coïncide moins souvent avec le massage cardiaque. L'étude compare les volumes de ventilation efficaces appliqués par deux régimes, 10 respirations/min et 20/min.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La restauration de la circulation est sans aucun doute la base du succès de la réanimation cardiorespiratoire (RCP). Les directives actuelles sur la RCP exigent que l'hyperventilation soit évitée pendant la RCP. Les résultats de l'analyse des gaz sanguins de l'"essai BABICA" démontrent que plus de 90 % des patients ont des niveaux très élevés de pCO2 et sont acidosiques, principalement en raison d'une hypercapnie. Aucun patient hyperventilé ou alcalotique n'a été trouvé pendant la RCP. De plus, des valeurs de pO2 plus élevées se sont révélées être associées à de meilleurs résultats. Les recommandations actuelles visant à limiter la fréquence de ventilation à 10/min ont également été remises en question de manière critique dans une récente étude belge, qui n'a montré aucun effet positif d'une fréquence respiratoire faible par rapport à une fréquence respiratoire élevée, seuil de 10/min. Il n'existe actuellement aucun essai clinique portant sur les volumes courants ou les volumes minute optimaux pendant la RCP.

Un obstacle majeur à la mesure continue des volumes respiratoires minute pendant la RCP sont les compressions thoraciques en cours. Dans une étude rétrospective dans laquelle les volumes respiratoires ont été dérivés des courbes de bioimpédance, de meilleurs résultats ont été trouvés dans le groupe des ventilations plus fréquentes. Les ventilateurs automatiques courants affichent des valeurs définies, tandis que les volumes expiratoires sont moyennés et peuvent être recouverts par des changements de volume de massage cardiaque. Dans une étude récente, les chercheurs ont analysé les courbes de débit, où chaque respiration peut être évaluée individuellement et les volumes peuvent être dérivés correctement à l'aide d'un logiciel dédié. Nous avons pu tester cette méthode sur une étude comparative de trois ventilateurs sur des cadavres anatomiques.

Cette étude vise à déterminer si un taux de ventilation plus élevé à l'aide d'un ventilateur à turbine est capable de fournir des volumes respiratoires plus élevés pendant les compressions thoraciques en cours chez les personnes souffrant d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA). Des paramètres de ventilation et d'oxygénation plus élevés ainsi qu'un équilibre acido-basique optimisé et des taux accrus de ROSC sont attendus.

Les soins aux patients (compressions thoraciques, accès veineux, intubation endotrachéale, application de médicaments, défibrillation si nécessaire) sont effectués conformément à la recommandation actuelle pour Advanced Life Support (ALS) émise par le Conseil européen de réanimation (ERC). La ventilation est effectuée selon l'un des deux schémas suivants : le groupe témoin est ventilé à 10 respirations par minute, le groupe d'intervention est ventilé à 20 respirations par minute. Les modèles sont alternés selon la semaine calendaire. Après une intubation endotrachéale réussie, une ventilation mécanique est réalisée à l'aide d'un ventilateur à turbine (Monnal T60, AirLiquide, France). Les réglages du ventilateur sont préréglés : la fréquence respiratoire est réglée à 10/min ou 20/min (voir ci-dessus), les autres paramètres du ventilateur restent identiques : Pression positive en fin d'expiration (PEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, volume courant 6 ml/ kg de poids corporel idéal [hommes : 50+(0,91x(corps longueur-152,4)), femmes : 45+(0,91a(corps longueur-152,4))]. Ces calculs peuvent être effectués sur le ventilateur lui-même en entrant l'âge, la taille et le sexe des patients. Les compressions thoraciques sont réalisées sans interruption et sans considération du cycle respiratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
  • efforts de réanimation cardio-pulmonaire (RCP)
  • intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • enfants et adolescents (âge <18 ans à l'inclusion)
  • femmes enceintes
  • absence antérieure documentée de capacité juridique
  • refus antérieur documenté de participer à des essais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Taux de ventilation alternatif
la ventilation est effectuée à 20 respirations/min
changement de fréquence de ventilation
Comparateur actif: Taux de ventilation conventionnel
la ventilation est effectuée à 10 respirations/min
changement de fréquence de ventilation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération minute
Délai: pendant les compressions thoraciques en cours
volume ventilatoire expiratoire par minute
pendant les compressions thoraciques en cours
adéquation de la ventilation - pH
Délai: pendant la réanimation cardiorespiratoire en cours
Évaluation du succès de la ventilation par analyse des gaz du sang artériel (pH)
pendant la réanimation cardiorespiratoire en cours
adéquation de la ventilation - paCO2
Délai: pendant la réanimation cardiorespiratoire en cours
Évaluation du succès de la ventilation par analyse des gaz du sang artériel (paCO2)
pendant la réanimation cardiorespiratoire en cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROSC
Délai: lors des efforts de réanimation préhospitalière
Retour de la circulation spontanée
lors des efforts de réanimation préhospitalière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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