Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilation vid hjärtstillestånd (VICA)

22 november 2022 uppdaterad av: Medical University of Graz

Prospektiv jämförelse av ventilationsmönster under hjärt- och lungräddning för hjärtstillestånd utanför sjukhuset

Under de senaste decennierna har forskningen inom hjärt- och lungräddning främst varit inriktad på oavbrutna bröstkompressioner för att återställa tillräcklig cirkulation. Ventilation under pågående bröstkompressioner ansågs vara potentiellt skadlig och gavs därför inget större vetenskapligt fokus. Gällande riktlinjer rekommenderar att ventilationen övervakas av koldioxid i slutet av tidvatten och betonar att hyperventilering bör undvikas. Nyligen genomförda fynd från arteriell blodgasanalys visade höga nivåer av arteriell pCO2, vilket resulterade i en frekvent förekomst av hyperkapnic acidos, som kan orsakas av iatrogen hypoventilation. Ventilation under pågående bröstkompressioner kan vara svår att uppnå, eftersom nästan varje andetag kan avslutas av samtidiga bröstkompressioner. Vid påsventilation har de applicerade tidalvolymerna ännu inte mätts och mekaniska ventilatorer har hittills inte kunnat ventilera under bröstkompressioner, eftersom tryckgränsinställningar inducerade avbrott av inspirationen.

Syftet med denna studie är att ge patienterna bästa möjliga ventilation, även under pågående bröstkompressioner. Patienterna ventileras med en ny turbindriven ventilator (Monnal T60, Air Liquide, Frankrike), som kan leverera adekvata tidalvolymer inom en mycket kort inandningsfas på grund av inandningsflödet på > 200l/min. I avvikelse från gällande rekommendationer kan således ventilationshastigheten fördubblas till 20/min, så att inspirationen sammanfaller med hjärtmassage mer sällan. Studien jämför effektiva ventilationsvolymer applicerade med två regimer, 10 andetag/min och 20/min.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Återställande av cirkulationen är utan tvekan grunden för framgång inom hjärt-lungräddning (HLR). Gällande riktlinjer för HLR kräver att hyperventilation undviks under HLR. Blodgasanalysresultat från "BABICA-studien" visar att mer än 90 % av patienterna har högt förhöjda nivåer av pCO2 och är acidotiska, främst på grund av hyperkapni. Inga hyperventilerade eller alkalotiska patienter hittades under HLR. Dessutom visade sig högre pO2-värden vara associerade med förbättrade resultat. Aktuella rekommendationer att begränsa ventilationsfrekvensen till 10/min ifrågasattes också kritiskt i en färsk studie från Belgien, som inte visade någon positiv effekt av låg andningsfrekvens jämfört med högre, cut-off 10/min. Det finns för närvarande inga kliniska prövningar som behandlar optimala tidalvolymer eller minutvolymer under HLR.

Ett stort hinder för kontinuerlig mätning av respiratoriska minutvolymer under HLR är pågående bröstkompressioner. I en retrospektiv studie där andningsvolymer härleddes från bioimpedanskurvor fann man bättre utfall i gruppen mer frekventa ventilationer. Vanliga maskinventilatorer visar inställda värden, medan utandningsvolymer är medelvärden och kan överlappas av volymförskjutningar av hjärtmassage. I en nyligen genomförd studie analyserade utredare flödeskurvor, där varje andetag kan utvärderas individuellt och volymer kan härledas korrekt med hjälp av dedikerad programvara. Vi kunde testa denna metod på en jämförande studie av tre ventilatorer studie på anatomiska kadaver.

Denna studie syftar till att upptäcka om en högre ventilationshastighet med en turbindriven ventilator kan ge högre andningsvolymer under pågående bröstkompressioner hos individer som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA). Högre ventilations- och syresättningsparametrar samt optimerad syra-basbalans och ökade ROSC-hastigheter förväntas.

Patientvård (bröstkompressioner, venös åtkomst, endotrakeal intubation, applicering av läkemedel, defibrillering vid behov) utförs enligt gällande rekommendation för Advanced Life Support (ALS) som utfärdats av European Resuscitation Council (ERC). Ventilation utförs enligt ett av två mönster: kontrollgruppen ventileras med 10 andetag per minut, interventionsgruppen ventileras med 20 andetag per minut. Mönster växlar efter kalendervecka. Efter framgångsrik endotrakeal intubation utförs mekanisk ventilation med en turbindriven ventilator (Monnal T60, AirLiquide, Frankrike). Ventilatorinställningarna är förinställda: andningsfrekvensen är inställd på 10/min eller 20/min (se ovan), andra ventilatorparametrar förblir identiska: Positivt End-Expiratory Pressure (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, tidalvolym 6ml/ kg ideal kroppsvikt [män: 50+(0,91x(kropp längd-152,4)), kvinnor: 45+(0,91 år(kropp längd-152,4))]. Dessa beräkningar kan utföras på själva ventilatorn genom att ange patienternas ålder, längd och kön. Bröstkompressioner utförs utan avbrott och utan hänsyn till andningscykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA)
  • insatser för hjärt-lungräddning (HLR).
  • endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • barn och ungdomar (ålder <18 år vid inkluderingen)
  • gravid kvinna
  • tidigare dokumenterad bristande rättskapacitet
  • tidigare dokumenterad vägran att delta i rättegångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alternativ ventilationshastighet
ventilation utförs med 20 andetag/min
byte av ventilationsfrekvens
Aktiv komparator: Konventionell ventilationshastighet
ventilation utförs med 10 andetag/min
byte av ventilationsfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minut ventilation
Tidsram: under pågående bröstkompressioner
andningsvolym per minut
under pågående bröstkompressioner
ventilationens tillräcklighet - pH
Tidsram: vid pågående hjärt- och lungräddning
Utvärdering av ventilationsframgång per användning av arteriell blodgasanalys (pH)
vid pågående hjärt- och lungräddning
tillräcklig ventilation - paCO2
Tidsram: vid pågående hjärt- och lungräddning
Utvärdering av ventilationsframgång per användning av arteriell blodgasanalys (paCO2)
vid pågående hjärt- och lungräddning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROSC
Tidsram: vid prehospitala återupplivningsinsatser
Återkomst av spontan cirkulation
vid prehospitala återupplivningsinsatser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VICA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mekanisk ventilation

3
Prenumerera