Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitys sydänpysähdyksessä (VICA)

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz

Ventilaatiomallien tuleva vertailu sydän- ja keuhkoelvytyksessä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen vuoksi

Viime vuosikymmeninä sydän- ja keuhkoelvytyksen tutkimus keskittyi ensisijaisesti keskeytymättömiin rintakehään puristamiseen riittävän verenkierron palauttamiseksi. Ventilaatiota jatkuvan rintakehän puristuksen aikana pidettiin mahdollisesti haitallisena, eikä siihen siksi kiinnitetty suurta tieteellistä painopistettä. Nykyiset ohjeet suosittelevat, että ilmanvaihtoa valvotaan vuoroveden lopun CO2:lla ja korostetaan, että hyperventilaatiota tulee välttää. Viimeaikaiset löydökset valtimoveren kaasuanalyysistä osoittivat korkeita valtimoiden pCO2-tasoja, mikä johti usein esiintyvään hyperkapniseen asidoosiin, joka voi johtua iatrogeenisesta hypoventilaatiosta. Hengitys jatkuvan rintakehän puristuksen aikana voi olla vaikea saavuttaa, koska lähes jokainen hengitys voi katketa ​​samanaikaisilla rintakehän painalluksilla. Pussiventilaatiossa käytettyjä hengityksen tilavuuksia ei ole vielä mitattu, eivätkä mekaaniset ventilaattorit ole toistaiseksi kyenneet ventiloimaan rintapuristuksen aikana, koska paineraja-asetukset aiheuttivat sisäänhengityksen lopettamisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota potilaille paras mahdollinen ventilaatio myös jatkuvan rintakehän puristuksen aikana. Potilaita ventiloidaan uudella turbiinikäyttöisellä ventilaattorilla (Monnal T60, Air Liquide, Ranska), joka pystyy tuottamaan riittävän hengityksen hyvin lyhyessä sisäänhengitysvaiheessa johtuen sisäänhengitysvirtauksesta > 200 l/min. Näin ollen tuuletusnopeus voidaan nykyisistä suosituksista poiketen kaksinkertaistaa 20/min, jolloin inspiraatio osuu harvemmin yhteen sydänhieronnan kanssa. Tutkimuksessa verrataan kahden ohjelman, 10 hengitystä/min ja 20/min, käyttämiä tehokkaita hengitystilavuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierron palautuminen on epäilemättä sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) menestyksen perusta. Nykyiset elvytysohjeet edellyttävät, että hyperventilaatiota vältetään elvytystoiminnan aikana. Verikaasuanalyysitulokset "BABICA-tutkimuksesta" osoittavat, että yli 90 %:lla potilaista on erittäin kohonnut pCO2-taso ja ne ovat asidoottisia pääasiassa hyperkapnian vuoksi. Elvytyksen aikana ei löytynyt hyperventiloituneita tai alkaloottisia potilaita. Lisäksi korkeampien pO2-arvojen havaittiin liittyvän parempiin tuloksiin. Nykyiset suositukset rajoittaa ventilaatiotiheyttä 10/min tasolle asetettiin kriittisesti kyseenalaiseksi myös hiljattain Belgiassa tehdyssä tutkimuksessa, jossa ei havaittu positiivista vaikutusta alhaisella hengitystiheydellä verrattuna korkeampiin, raja 10/min. Tällä hetkellä ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa käsitellään optimaalisia hengityksen tilavuuksia tai minuuttitilavuuksia elvytyksen aikana.

Suurin este hengitysminuuttitilavuuksien jatkuvalle mittaamiselle elvytystoiminnan aikana ovat jatkuvat rintakehän painallukset. Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa hengitystilavuudet johdettiin bioimpedanssikäyristä, parempia tuloksia havaittiin useammin ventilaatioiden ryhmässä. Tavalliset konehengityslaitteet näyttävät asetettuja arvoja, kun taas uloshengitystilavuudet on laskettu keskiarvoiksi ja ne voivat peittyä sydämen hieronnan tilavuusvaihteluilla. Äskettäisessä tutkimuksessa tutkijat analysoivat virtauskäyriä, joissa jokainen hengitys voidaan arvioida erikseen ja tilavuudet voidaan johtaa oikein käyttämällä erityistä ohjelmistoa. Pystyimme testaamaan tätä menetelmää kolmen ventilaattoritutkimuksen vertailevassa tutkimuksessa anatomisilla ruumiilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, pystyykö korkeampi ventilaationopeus turbiinikäyttöisellä ventilaattorilla tarjoamaan suurempia hengitystilavuuksia jatkuvan rintakehän puristuksen aikana potilailla, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä (OHCA). Odotettavissa on korkeampia ilmanvaihto- ja hapetusparametreja sekä optimoitu happo-emäs-tasapaino ja lisääntyneet ROSC-määrät.

Potilaiden hoito (rintapuristukset, laskimopääsy, endotrakeaalinen intubaatio, lääkkeiden käyttö, tarvittaessa defibrillointi) suoritetaan Euroopan elvytysneuvoston (ERC) nykyisen Advanced Life Support (ALS) -suosituksen mukaisesti. Hengitys suoritetaan toisella kahdesta mallista: kontrolliryhmä ventiloidaan 10 hengitystä minuutissa, interventioryhmä ventiloidaan 20 hengitystä minuutissa. Kuviot vaihtelevat kalenteriviikon mukaan. Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen suoritetaan mekaaninen ventilaatio turbiinikäyttöisellä ventilaattorilla (Monnal T60, AirLiquide, Ranska). Hengityslaitteen asetukset on asetettu valmiiksi: hengitystaajuus on asetettu 10/min tai 20/min (katso edellä), muut ventilaattorin parametrit pysyvät ennallaan: Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0 mmHg, FiO2 1,0, hengityksen tilavuus 6 ml/ kg ihanteellinen ruumiinpaino [miehet: 50+(0,91x(body pituus -152,4)), naiset: 45+(0,91v(vartalo pituus -152,4))]. Nämä laskelmat voidaan tehdä itse ventilaattorille syöttämällä potilaiden ikä, pituus ja sukupuoli. Rintapuristukset tehdään keskeytyksettä ja ilman hengityssykliin liittyviä huomioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)
  • sydän- ja keuhkoelvytys (CPR).
  • endotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset ja nuoret (ikä alle 18 vuotta mukaan luettuna)
  • raskaana oleville naisille
  • aiemmin todistettu oikeustoimikelpoisuuden puute
  • aikaisempi dokumentoitu kieltäytyminen osallistumasta kokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihtoehtoinen ilmanvaihtonopeus
tuuletus suoritetaan 20 hengitystä/min
ilmanvaihtotaajuuden muutos
Active Comparator: Perinteinen ilmanvaihtonopeus
tuuletus suoritetaan 10 hengitystä/min
ilmanvaihtotaajuuden muutos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: jatkuvan rintakehän painalluksen aikana
uloshengityshengitystilavuus minuutissa
jatkuvan rintakehän painalluksen aikana
ilmanvaihdon riittävyys - pH
Aikaikkuna: meneillään olevan kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Ventiloinnin onnistumisen arviointi valtimoverikaasuanalyysien (pH) mukaan
meneillään olevan kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
ilmanvaihdon riittävyys - paCO2
Aikaikkuna: meneillään olevan kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana
Ventiloinnin onnistumisen arviointi valtimoverikaasuanalyysien (paCO2) mukaan
meneillään olevan kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC
Aikaikkuna: sairaalaa edeltävien elvytystoimien aikana
Spontaanien verenkiertoon paluu
sairaalaa edeltävien elvytystoimien aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Prause, MD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa