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COVID-19 患者的疲劳和睡眠 (COFATSOM)

2021年6月15日 更新者:University Hospital, Bordeaux

最近的研究表明,感染 COVID-19 的患者在解决感染事件后仍会保持非常明显的疲劳。 这种疲劳可以用低度炎症来解释。 与未住院的病情较轻的患者相比,住院的 COVID-19 患者的数据更多。

然而,与 COVID-19 相关的疲劳不仅会影响有严重心肺后果的老年人,还会影响没有严重后果的年轻受试者。 这个概念不是很普遍,迄今为止,年轻受试者感染 COVID 被认为对他们的健康影响很小。

众所周知,睡眠不足在普通人群中很普遍,尤其是在年轻人中,睡眠不足会增加轻度炎症并增加病毒感染的风险。 睡眠剥夺、困倦和可能的低度炎症之间的关联引发了对普通人群疲劳机制的质疑。

调查人员还有权想知道法国人遭受的长期睡眠不足在多大程度上可以解释 COVID 19 感染风险增加以及 COVID 感染后显着的残余疲劳。

波尔多大学医院每天筛查 2,000 名有感染 COVID 风险的受试者,在 18-45 岁的年轻成年人群中进行测量将非常有趣,他们经常面临睡眠欠债、睡眠卫生(睡前和醒来-起床时间、睡眠和起床时间表以及整体睡眠满意度)、平均睡眠持续时间、疲劳和困倦程度,并根据鼻咽 PCR 比较有或没有 COVID 19 的受试者之间的这些阈值。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国
        • CHU de Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

前往筛查中心对 COVID-19 进行 PCR 检测的患者或医疗保健专业人员

描述

纳入标准:

  • 前往筛查中心对 COVID-19 进行 PCR 检测的患者或医疗保健专业人员
  • 18 至 45 岁之间
  • 有无症状
  • 是否为 COVID-19 接触病例
  • 接受参与研究
  • 知情并明确表示不反对参与研究

排除标准:

  • 不会说法语或不会读写的参与者
  • 没有召回联系方式的患者
  • 拒绝参与研究。
  • 受监护或管理的专业。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参与者
前往波尔多大学医院筛查中心进行 COVID-19 筛查的患者或卫生专业人员

自我问卷将由参与者完成:

  • 一般健康和心理健康
  • 疲劳
  • 烧完
  • 嗜睡
  • 睡眠卫生
  • 新冠病毒的症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳严重程度量表
大体时间:纳入后一个月 (T0)

1 个月时通过疲劳严重程度量表 (FSS) 测量的显着疲劳的存在。

分数从 1 到 7 FSS 是一份包含 9 个项目的问卷,其中包含与疲劳如何干扰某些活动相关的问题,并根据自我报告量表对其严重程度进行评级。

这些项目采用 7 分制评分,1 = 非常不同意,7 = 非常同意。

最低分数为 9,最高分数可能为 63。 分数越高,疲劳程度越大

纳入后一个月 (T0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新冠肺炎诊断
大体时间:包含 (T0)
通过鼻咽 PCR 诊断 COVID-19
包含 (T0)
疲劳演变
大体时间:纳入(T0)和一个月后

Fatigue Severity Scale 测量的疲劳 FSS 是一份包含 9 项的问卷,其中包含与疲劳如何干扰某些活动相关的问题,并根据自我报告量表对其严重程度进行评级。

这些项目采用 7 分制评分,1 = 非常不同意,7 = 非常同意。

最低分数为 9,最高分数可能为 63。 分数越高,疲劳程度越大

纳入(T0)和一个月后
睡眠卫生
大体时间:纳入(T0)和一个月后
用问卷测量睡眠卫生
纳入(T0)和一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月8日

初级完成 (实际的)

2021年6月13日

研究完成 (实际的)

2021年6月13日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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