Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid en slaap bij patiënten met COVID-19 (COFATSOM)

15 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Recente onderzoeken tonen aan dat patiënten die COVID-19 hebben opgelopen, zeer vermoeid blijven na het verdwijnen van de infectieuze episode. Deze vermoeidheid kan worden verklaard door een lichte ontsteking. Er zijn meer gegevens voor patiënten met COVID-19 die in het ziekenhuis zijn opgenomen dan voor niet-gehospitaliseerde patiënten met mildere vormen.

COVID-19-gerelateerde vermoeidheid zou echter niet alleen ouderen met ernstige cardiopulmonale gevolgen treffen, maar ook jonge proefpersonen zonder ernstige gevolgen. Dit idee is niet erg wijdverbreid en tot op heden wordt aangenomen dat COVID dat is opgelopen door jonge proefpersonen zeer weinig gevolgen heeft voor hun gezondheid.

Het is ook bekend dat de prevalentie van slaaptekort aanzienlijk is in de algemene bevolking en in het bijzonder bij jongeren, en het is ook bekend dat slaapgebrek leidt tot lichte ontstekingen en het risico op virale besmetting vergroot. Het verband tussen slaapgebrek, slaperigheid en mogelijk lichte ontsteking roept vragen op over de mechanismen van vermoeidheid bij de algemene bevolking.

Onderzoekers mogen zich ook afvragen in hoeverre de chronische slaapschuld van de Franse bevolking een verhoogd risico op besmetting door COVID 19 kan verklaren, maar ook een aanzienlijke restmoeheid na COVID-infectie.

Het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux screent dagelijks 2.000 proefpersonen die het risico lopen besmet te worden met COVID. Het zou zeer interessant zijn om bij een populatie van jongvolwassenen van 18-45 jaar, die vaak worden blootgesteld aan een slaaptekort, de slaaphygiëne (bedtijd en wake-up) te meten. slaap- en ontwaakschema's en algehele slaaptevredenheid), gemiddelde slaapduur, mate van vermoeidheid en slaperigheid en om deze drempels te vergelijken tussen proefpersonen met en zonder COVID 19 volgens nasofaryngeale PCR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Chu de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt of zorgverlener gaat naar het screeningscentrum om een ​​PCR-test voor COVID-19 uit te voeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt of zorgverlener gaat naar het screeningscentrum om een ​​PCR-test voor COVID-19 uit te voeren
  • Tussen 18 en 45 jaar oud
  • Symptomatisch of niet
  • Wel of geen COVID-19 contact-case
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geïnformeerd en uitdrukkelijk hun niet-verzet tegen deelname aan het onderzoek hebben meegedeeld

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen Frans spreken of niet kunnen lezen of schrijven
  • Patiënten die geen contactgegevens hebben om terug te roepen
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Majors onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer
Patiënt of gezondheidswerker komt naar het screeningscentrum van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor COVID-19-screening
Ander: vragenlijst

Zelfvragenlijsten worden ingevuld door de deelnemers:

  • Algemene gezondheid en geestelijke gezondheid
  • Vermoeidheid
  • Burn-out
  • slaperigheid
  • Slaaphygiëne
  • Symptomen van COVID

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: een maand na opname (T0)

Aanwezigheid van significante vermoeidheid zoals gemeten door de Fatigue Severity Scale (FSS) na 1 maand.

Score van 1 tot 7 FSS is een vragenlijst met 9 items met vragen over hoe vermoeidheid bepaalde activiteiten belemmert en beoordeelt de ernst ervan volgens een zelfrapportageschaal.

De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1 = helemaal mee oneens en 7= helemaal mee eens.

De minimale score is 9 en de maximaal mogelijke score is 63. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de vermoeidheid
een maand na opname (T0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-diagnose
Tijdsspanne: opname (T0)
Diagnose van COVID-19 door nasofaryngeale PCR
opname (T0)
Vermoeidheid evolutie
Tijdsspanne: Opname (T0) en een maand daarna

Vermoeidheid gemeten met de Fatigue Severity Scale FSS is een vragenlijst met 9 items met vragen over hoe vermoeidheid bepaalde activiteiten belemmert en beoordeelt de ernst ervan volgens een zelfrapportageschaal.

De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1 = helemaal mee oneens en 7= helemaal mee eens.

De minimale score is 9 en de maximaal mogelijke score is 63. Hoe hoger de score, hoe groter de ernst van de vermoeidheid
Opname (T0) en een maand daarna
Slaaphygiëne
Tijdsspanne: Opname (T0) en een maand daarna
Slaaphygiëne gemeten met vragenlijst
Opname (T0) en een maand daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2020/52

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren