Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усталость и сон у пациентов с COVID-19 (COFATSOM)

15 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Недавние исследования показывают, что пациенты, заразившиеся COVID-19, сохраняют очень значительную усталость после разрешения инфекционного эпизода. Эта усталость может быть объяснена вялотекущим воспалением. По госпитализированным пациентам с COVID-19 данных больше, чем по негоспитализированным пациентам с более легкими формами.

Однако усталость, связанная с COVID-19, повлияет не только на пожилых людей с тяжелыми сердечно-легочными последствиями, но и на молодых людей без серьезных последствий. Это представление не очень широко распространено, и на сегодняшний день считается, что COVID, которым заражаются молодые люди, имеет очень мало последствий для их здоровья.

Также известно, что распространенность дефицита сна значительна среди населения в целом и особенно среди молодых людей, а также известно, что лишение сна увеличивает слабовыраженное воспаление и повышает риск вирусного заражения. Связь между недосыпанием, сонливостью и, возможно, вялотекущим воспалением вызывает вопросы о механизмах усталости у населения в целом.

Исследователи также вправе задаться вопросом, в какой степени хронический недосып, от которого страдает население Франции, может объяснить повышенный риск заражения COVID-19, а также значительную остаточную усталость после заражения COVID.

Университетская больница Бордо ежедневно проводит скрининг 2000 пациентов с риском заражения COVID, было бы очень интересно измерить в популяции молодых людей в возрасте 18–45 лет, часто подверженных дефициту сна, гигиену сна (время отхода ко сну и бодрствования). время пробуждения, график сна и пробуждения и общая удовлетворенность сном), среднюю продолжительность сна, уровень усталости и сонливости, а также сравнить эти пороговые значения между субъектами с COVID-19 или без него в соответствии с назофарингеальной ПЦР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент или медицинский работник направляется в скрининговый центр для проведения ПЦР-теста на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент или медицинский работник направляется в скрининговый центр для проведения ПЦР-теста на COVID-19.
  • От 18 до 45 лет
  • Симптоматично или нет
  • Был ли контактный случай COVID-19 или нет
  • Принятие участия в исследовании
  • Проинформированы и прямо передали свое несогласие с участием в исследовании

Критерий исключения:

  • Участники, которые не говорят по-французски или не умеют читать или писать
  • Пациенты, у которых нет контактной информации для отзыва
  • Отказ от участия в исследовании.
  • Майоры под опекой или попечительством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участник
Пациент или медицинский работник, прибывающий в скрининговый центр университетской больницы Бордо для скрининга на COVID-19

Участники самостоятельно заполняют анкеты:

  • Общее здоровье и психическое здоровье
  • Усталость
  • Выгореть
  • Сонливость
  • Гигиена сна
  • Симптомы COVID

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: через месяц после включения (T0)

Наличие значительной усталости, измеряемой по Шкале тяжести утомления (FSS) через 1 месяц.

Оценка от 1 до 7 FSS представляет собой опросник из 9 пунктов с вопросами, касающимися того, как усталость мешает определенным видам деятельности, и оценивает ее серьезность в соответствии со шкалой самоотчета.

Пункты оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен.

Минимальное количество баллов — 9, максимально возможное — 63. Чем выше балл, тем выше тяжесть утомления

через месяц после включения (T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика COVID
Временное ограничение: включение (T0)
Диагностика COVID-19 методом назофарингеальной ПЦР
включение (T0)
Эволюция усталости
Временное ограничение: Включение (T0) и через месяц после

Утомляемость, измеряемая с помощью шкалы степени тяжести утомления FSS представляет собой опросник из 9 пунктов с вопросами, касающимися того, как утомление влияет на определенные виды деятельности, и оценивает ее серьезность в соответствии со шкалой самоотчета.

Пункты оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен.

Минимальное количество баллов — 9, максимально возможное — 63. Чем выше балл, тем выше тяжесть утомления

Включение (T0) и через месяц после
Гигиена сна
Временное ограничение: Включение (T0) и через месяц после
Гигиена сна, измеренная с помощью анкеты
Включение (T0) и через месяц после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования опрос

Подписаться