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COVID-19 患者の疲労と睡眠 (COFATSOM)

2021年6月15日 更新者:University Hospital, Bordeaux

最近の研究によると、COVID-19 に感染した患者は、感染エピソードが解消した後も、非常に大きな疲労を維持していることが示されています。 この疲労は、軽度の炎症によって説明される可能性があります。 入院した COVID-19 患者の方が、入院していない軽度の患者よりも多くのデータがあります。

ただし、COVID-19 関連の疲労は、心肺に深刻な影響を与える高齢者だけでなく、重症度のない若い被験者にも影響を与える可能性があります。 この概念はあまり普及しておらず、今日まで、若い被験者が感染した COVID は健康にほとんど影響を与えていないと考えられています。

また、睡眠負債の有病率が一般人口、特に若者で顕著であることも知られており、睡眠不足が軽度の炎症を増加させ、ウイルス汚染のリスクを促進することも知られています. 睡眠不足、眠気、およびおそらく軽度の炎症との関連性は、一般集団における疲労のメカニズムについて疑問を投げかけています.

研究者はまた、フランス人が苦しんでいる慢性的な睡眠不足が、COVID 19 による汚染のリスクの増加だけでなく、COVID 感染後の重大な残留疲労をどの程度説明できるかを疑問に思う権利もあります。

ボルドー大学病院は、COVID に感染するリスクがある 1 日あたり 2,000 人の被験者を検査しています。起床時間、睡眠と起床のスケジュール、および全体的な睡眠満足度)、平均睡眠時間、疲労と眠気のレベル、および鼻咽頭 PCR に従って COVID 19 の有無にかかわらず被験者間でこれらのしきい値を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19のPCR検査を実施するためにスクリーニングセンターに行く患者または医療専門家

説明

包含基準:

  • COVID-19のPCR検査を実施するためにスクリーニングセンターに行く患者または医療専門家
  • 18歳から45歳まで
  • 症状があるかどうか
  • COVID-19接触ケースかどうか
  • 研究への参加の承諾
  • 研究に参加することに反対しないことを通知し、明示的に伝達した

除外基準:

  • フランス語を話せない、または読み書きができない参加者
  • リコールの連絡先が不明な患者
  • 研究への参加の拒否。
  • 後見または保佐の下にある専攻。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
COVID-19スクリーニングのためにボルドー大学病院スクリーニングセンターに来る患者または医療専門家

自己アンケートは、参加者によって完成されます :

  • 一般的な健康とメンタルヘルス
  • 倦怠感
  • バーンアウト
  • 眠気
  • 睡眠衛生
  • COVIDの症状

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度尺度
時間枠:組み入れから 1 か月後 (T0)

1ヶ月で疲労重症度尺度(FSS)によって測定される重大な疲労の存在。

1 ~ 7 のスコア FSS は、疲労が特定の活動をどのように妨げているかに関する質問を含む 9 項目のアンケートであり、自己申告尺度に従ってその重症度を評価します。

項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。

最小スコアは 9 で、可能な最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど疲労度が高い

組み入れから 1 か月後 (T0)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID診断
時間枠:包含 (T0)
鼻咽頭PCRによるCOVID-19の診断
包含 (T0)
疲労の進展
時間枠:包含 (T0) と 1 か月後

Fatigue Severity Scale FSS によって測定される疲労は、疲労が特定の活動をどのように妨げるかに関する質問を含む 9 項目のアンケートであり、自己報告尺度に従ってその重症度を評価します。

項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。

最小スコアは 9 で、可能な最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど疲労度が高い

包含 (T0) と 1 か月後
睡眠衛生
時間枠:包含 (T0) と 1 か月後
アンケートで測定した睡眠衛生
包含 (T0) と 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2021年6月13日

研究の完了 (実際)

2021年6月13日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月15日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

調査の臨床試験

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