COVID-19 患者の疲労と睡眠 (COFATSOM)
最近の研究によると、COVID-19 に感染した患者は、感染エピソードが解消した後も、非常に大きな疲労を維持していることが示されています。 この疲労は、軽度の炎症によって説明される可能性があります。 入院した COVID-19 患者の方が、入院していない軽度の患者よりも多くのデータがあります。
ただし、COVID-19 関連の疲労は、心肺に深刻な影響を与える高齢者だけでなく、重症度のない若い被験者にも影響を与える可能性があります。 この概念はあまり普及しておらず、今日まで、若い被験者が感染した COVID は健康にほとんど影響を与えていないと考えられています。
また、睡眠負債の有病率が一般人口、特に若者で顕著であることも知られており、睡眠不足が軽度の炎症を増加させ、ウイルス汚染のリスクを促進することも知られています. 睡眠不足、眠気、およびおそらく軽度の炎症との関連性は、一般集団における疲労のメカニズムについて疑問を投げかけています.
研究者はまた、フランス人が苦しんでいる慢性的な睡眠不足が、COVID 19 による汚染のリスクの増加だけでなく、COVID 感染後の重大な残留疲労をどの程度説明できるかを疑問に思う権利もあります。
ボルドー大学病院は、COVID に感染するリスクがある 1 日あたり 2,000 人の被験者を検査しています。起床時間、睡眠と起床のスケジュール、および全体的な睡眠満足度)、平均睡眠時間、疲労と眠気のレベル、および鼻咽頭 PCR に従って COVID 19 の有無にかかわらず被験者間でこれらのしきい値を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID-19のPCR検査を実施するためにスクリーニングセンターに行く患者または医療専門家
- 18歳から45歳まで
- 症状があるかどうか
- COVID-19接触ケースかどうか
- 研究への参加の承諾
- 研究に参加することに反対しないことを通知し、明示的に伝達した
除外基準:
- フランス語を話せない、または読み書きができない参加者
- リコールの連絡先が不明な患者
- 研究への参加の拒否。
- 後見または保佐の下にある専攻。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
COVID-19スクリーニングのためにボルドー大学病院スクリーニングセンターに来る患者または医療専門家
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自己アンケートは、参加者によって完成されます :
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度尺度
時間枠:組み入れから 1 か月後 (T0)
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1ヶ月で疲労重症度尺度(FSS)によって測定される重大な疲労の存在。 1 ~ 7 のスコア FSS は、疲労が特定の活動をどのように妨げているかに関する質問を含む 9 項目のアンケートであり、自己申告尺度に従ってその重症度を評価します。 項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 最小スコアは 9 で、可能な最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど疲労度が高い |
組み入れから 1 か月後 (T0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID診断
時間枠:包含 (T0)
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鼻咽頭PCRによるCOVID-19の診断
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包含 (T0)
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疲労の進展
時間枠:包含 (T0) と 1 か月後
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Fatigue Severity Scale FSS によって測定される疲労は、疲労が特定の活動をどのように妨げるかに関する質問を含む 9 項目のアンケートであり、自己報告尺度に従ってその重症度を評価します。 項目は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階で採点されます。 最小スコアは 9 で、可能な最大スコアは 63 です。 スコアが高いほど疲労度が高い |
包含 (T0) と 1 か月後
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睡眠衛生
時間枠:包含 (T0) と 1 か月後
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アンケートで測定した睡眠衛生
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包含 (T0) と 1 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2020/52
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了